- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03315273
외상성 뇌손상 환자의 운동 심상 능력 측정.
2019년 5월 6일 업데이트: University Ghent
- 번역된 모터 이미지 능력 설문지 MIQ-RS 검증
- 외상성 뇌 손상 환자의 운동 심상 능력 조사
연구 개요
상세 설명
- WHO 지침에 따른 MIQ-RS 번역. 외상성 뇌손상 환자와 건강한 지원자를 대상으로 이 번역된 설문지를 검증했습니다.
3가지 다른 테스트를 사용하여 운동 이미지 능력 조사
- MIQ-RS(움직임 이미지 설문지)
- TDMI(시간 종속 모터 이미지)
- 정신 크로노메트리 테스트
환자와 대조군은 2주 간격으로 3가지 테스트를 모두 두 번 수행하여 테스트-재테스트 신뢰도를 측정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ghent, 벨기에, 9000
- Ghent University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- TBI 최소 3개월 전 및 최대 1년 전
제외 기준:
- 기타 신경 장애
- 심각한 인지 장애, 연구 프로토콜을 이해할 수 없음
- TDMI(Time Dependent Motor Imagery) 스크리닝 테스트를 수행할 수 없는 심각한 운동 장애
대조군:
연령, 성별, 교육수준에 맞는 신경학적 장애 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 외상성 뇌 손상
외상성 뇌 손상을 입은 환자는 다음을 포함한 테스트 배터리로 평가됩니다.
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참가자는 모터 이미지 능력을 측정하기 위해 3가지 다른 테스트를 수행합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 제어
나이, 성별, 교육 수준이 일치하는 건강한 지원자는 다음을 포함한 동일한 테스트 배터리로 평가됩니다.
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참가자는 모터 이미지 능력을 측정하기 위해 3가지 다른 테스트를 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모터 이미지 능력
기간: 2주 간격으로 2회 평가
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모터 이미지 능력을 평가하는 테스트 배터리 결과
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2주 간격으로 2회 평가
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유효성 번역 MIQ-RS
기간: 2주 간격으로 2회 평가
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외상성 뇌손상 환자와 건강한 지원자에서 번역된 MIQ-RS의 타당성
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2주 간격으로 2회 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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테스트 재테스트 신뢰도
기간: 2주 간격으로 2회 평가
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테스트 - 모터 이미지 능력 테스트 배터리의 신뢰도 재테스트
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2주 간격으로 2회 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kristine Oostra, MD, University Hospital, Ghent
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 7일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 16일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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