Medindo a capacidade de imaginação motora em pacientes com traumatismo cranioencefálico.
6 de maio de 2019 atualizado por: University Ghent
- Validação do questionário de habilidade de imagens motoras traduzido MIQ-RS
- Investigando a habilidade de Imaginação Motora em pacientes com traumatismo cranioencefálico
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Tradução do MIQ-RS seguindo as orientações da OMS. Seguido por uma validação deste questionário traduzido em pacientes com traumatismo cranioencefálico e em voluntários saudáveis.
Investigando a habilidade de imaginação motora usando 3 testes diferentes
- MIQ-RS (questionário de imagens de movimento)
- TDMI (imagens motoras dependentes do tempo)
- teste de cronometria mental
Pacientes e controles realizarão todos os 3 testes duas vezes com intervalo de 2 semanas para medir a confiabilidade teste-reteste.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
49
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ghent, Bélgica, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- TCE mínimo há 3 meses e máximo há 1 ano
Critério de exclusão:
- Outros distúrbios neurológicos
- Déficits cognitivos graves, incapaz de entender o protocolo do estudo
- Deficiência motora grave, incapaz de realizar o teste de triagem TDMI (Time Dependent Motor Imagery)
Grupo de controle:
Correspondente por idade, sexo e nível educacional Sem distúrbios neurológicos presentes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Traumatismo crâniano
Os pacientes que sofreram uma lesão cerebral traumática serão avaliados com uma bateria de testes incluindo
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Os participantes realizarão 3 testes diferentes para medir a capacidade de imaginação motora
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ACTIVE_COMPARATOR: Ao controle
Voluntários saudáveis pareados por idade, sexo e nível educacional serão avaliados com a mesma bateria de testes, incluindo
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Os participantes realizarão 3 testes diferentes para medir a capacidade de imaginação motora
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Habilidade de imagens motoras
Prazo: 2 avaliações com intervalo de 2 semanas
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Resultados da bateria de testes avaliando a capacidade de imaginação motora
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2 avaliações com intervalo de 2 semanas
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Validação traduzida MIQ-RS
Prazo: 2 avaliações com intervalo de 2 semanas
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Validade do MIQ-RS traduzido em pacientes com traumatismo cranioencefálico e voluntários saudáveis
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2 avaliações com intervalo de 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Confiabilidade de teste-reteste
Prazo: 2 avaliações com intervalo de 2 semanas
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Confiabilidade de teste-reteste da bateria de teste de habilidade de imaginação motora
|
2 avaliações com intervalo de 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kristine Oostra, MD, University Hospital, Ghent
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
7 de novembro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
30 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
30 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2017
Primeira postagem (REAL)
20 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
7 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EC/2017/0826
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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