Motoros képalkotási képesség mérése traumás agysérülésben szenvedő betegeknél.
2019. május 6. frissítette: University Ghent
- A lefordított MIQ-RS motoros képalkotási képesség kérdőív validálása
- A motoros képalkotási képesség vizsgálata traumás agysérülésben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- A MIQ-RS fordítása a WHO irányelvei szerint. Ezt követte ennek a lefordított kérdőívnek a validálása traumás agysérülésben szenvedő betegek és egészséges önkéntesek esetében.
A motoros képalkotási képesség vizsgálata 3 különböző teszttel
- MIQ-RS (mozgásképi kérdőív)
- TDMI (időfüggő motoros kép)
- mentális kronometriás teszt
A betegek és a kontrollok mind a 3 tesztet kétszer, 2 hetes időközönként elvégzik, hogy megmérjék a teszt-újrateszt megbízhatóságát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
49
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ghent, Belgium, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- TBI minimum 3 hónapja és maximum 1 éve
Kizárási kritériumok:
- Egyéb neurológiai rendellenességek
- Súlyos kognitív hiányosságok, nem értik a vizsgálati protokollt
- Súlyos motoros károsodás, nem tudja elvégezni a TDMI (Time Dependent Motor Imagery) szűrővizsgálatot
Ellenőrző csoport:
Kornak, nemnek és iskolai végzettségnek megfelelő Nincs neurológiai rendellenesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Traumás agysérülés
A traumás agysérülést szenvedett betegeket egy tesztelem segítségével értékelik, beleértve
|
A résztvevők 3 különböző tesztet hajtanak végre a motoros képalkotási képesség mérésére
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrzés
Az életkoruknak, nemüknek és iskolai végzettségüknek megfelelő egészséges önkénteseket ugyanazzal a tesztelempel értékelik, beleértve
|
A résztvevők 3 különböző tesztet hajtanak végre a motoros képalkotási képesség mérésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Motoros képalkotási képesség
Időkeret: 2 értékelés 2 hetes intervallummal
|
A motoros képalkotási képességet értékelő tesztakkumulátor eredményei
|
2 értékelés 2 hetes intervallummal
|
|
Érvényesség lefordítva MIQ-RS
Időkeret: 2 értékelés 2 hetes intervallummal
|
A lefordított MIQ-RS érvényessége traumás agysérülésben szenvedő betegeknél és egészséges önkénteseknél
|
2 értékelés 2 hetes intervallummal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teszt-újrateszt megbízhatóság
Időkeret: 2 értékelés 2 hetes intervallummal
|
Tesztelje – tesztelje újra a motoros képalkotási képességteszt akkumulátor megbízhatóságát
|
2 értékelés 2 hetes intervallummal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kristine Oostra, MD, University Hospital, Ghent
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. november 7.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. október 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 16.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. október 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. május 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 6.
Utolsó ellenőrzés
2019. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EC/2017/0826
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .