Mesure de la capacité d'imagerie motrice chez les patients atteints de lésions cérébrales traumatiques.
6 mai 2019 mis à jour par: University Ghent
- Validation du questionnaire d'aptitude en imagerie motrice traduit MIQ-RS
- Étude de la capacité d'imagerie motrice chez les patients ayant subi un traumatisme crânien
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Traduction du MIQ-RS selon les directives de l'OMS. Suivi d'une validation de ce questionnaire traduit chez des patients traumatisés crâniens et chez des volontaires sains.
Étude de la capacité d'imagerie motrice à l'aide de 3 tests différents
- MIQ-RS (questionnaire d'imagerie du mouvement)
- TDMI (imagerie motrice dépendante du temps)
- test de chronométrie mentale
Les patients et les témoins effectueront les 3 tests deux fois avec un intervalle de 2 semaines pour mesurer la fiabilité test-retest.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
49
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Ghent, Belgique, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- TCC il y a minimum 3 mois et maximum il y a 1 an
Critère d'exclusion:
- Autres troubles neurologiques
- Déficits cognitifs sévères, incapable de comprendre le protocole de l'étude
- Déficience motrice sévère, incapable de réaliser le test de dépistage TDMI (Time Dependent Motor Imagery)
Groupe de contrôle:
Apparié pour l'âge, le sexe et le niveau d'éducation Aucun trouble neurologique présent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Lésion cérébrale traumatique
Les patients ayant subi un traumatisme crânien seront évalués à l'aide d'une batterie de tests comprenant
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Les participants effectueront 3 tests différents pour mesurer la capacité d'imagerie motrice
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ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle
Les volontaires sains appariés pour l'âge, le sexe et le niveau d'éducation seront évalués avec la même batterie de tests, y compris
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Les participants effectueront 3 tests différents pour mesurer la capacité d'imagerie motrice
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Capacité d'imagerie motrice
Délai: 2 évaluations à 2 semaines d'intervalle
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Résultats de la batterie de tests évaluant la capacité d'imagerie motrice
|
2 évaluations à 2 semaines d'intervalle
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Validité traduit MIQ-RS
Délai: 2 évaluations à 2 semaines d'intervalle
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Validité du MIQ-RS traduit chez les patients traumatisés crâniens et les volontaires sains
|
2 évaluations à 2 semaines d'intervalle
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fiabilité test-retest
Délai: 2 évaluations à 2 semaines d'intervalle
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Fiabilité test-retest de la batterie de tests d'aptitude à l'imagerie motrice
|
2 évaluations à 2 semaines d'intervalle
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristine Oostra, MD, University Hospital, Ghent
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
7 novembre 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
30 octobre 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2017
Première publication (RÉEL)
20 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
7 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EC/2017/0826
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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