Måling af motorisk billedevne hos patienter med traumatisk hjerneskade.
6. maj 2019 opdateret af: University Ghent
- Validering af oversat spørgeskema til motorisk billedsprog MIQ-RS
- Undersøgelse af motorisk billedsprog hos patienter med traumatisk hjerneskade
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Oversættelse af MIQ-RS efter WHOs retningslinjer. Efterfulgt af en validering af dette oversatte spørgeskema hos patienter med traumatisk hjerneskade og hos raske frivillige.
Undersøgelse af motorisk billedevne ved hjælp af 3 forskellige test
- MIQ-RS (spørgeskema til bevægelsesbilleder)
- TDMI (tidsafhængige motoriske billeder)
- mental kronometri test
Patienter og kontroller vil udføre alle 3 test to gange med et interval på 2 uger for at måle test-gentest pålideligheden.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
49
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- TBI minimum 3 måneder siden og maksimalt 1 år siden
Ekskluderingskriterier:
- Andre neurologiske lidelser
- Alvorlige kognitive mangler, ude af stand til at forstå undersøgelsesprotokollen
- Alvorlig motorisk svækkelse, ude af stand til at udføre TDMI-screeningstesten (Time Dependent Motor Imagery)
Kontrolgruppe:
Afstemt efter alder, køn og uddannelsesniveau Ingen neurologiske lidelser til stede
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Traumatisk hjerneskade
Patienter som har fået en traumatisk hjerneskade vil blive vurderet med et testbatteri inkl
|
Deltagerne vil udføre 3 forskellige tests for at måle den motoriske billedevne
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Styring
Raske frivillige matchet for alder, køn og uddannelsesniveau vil blive vurderet med det samme testbatteri inklusive
|
Deltagerne vil udføre 3 forskellige tests for at måle den motoriske billedevne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motorisk billedsprog evne
Tidsramme: 2 vurderinger med et interval på 2 uger
|
Resultater af testbatteri, der vurderer evnen til motorisk billedsprog
|
2 vurderinger med et interval på 2 uger
|
|
Validitet oversat MIQ-RS
Tidsramme: 2 vurderinger med et interval på 2 uger
|
Validiteten af den oversatte MIQ-RS hos patienter med traumatisk hjerneskade og raske frivillige
|
2 vurderinger med et interval på 2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test-gentest pålidelighed
Tidsramme: 2 vurderinger med et interval på 2 uger
|
Test-gentest pålideligheden af testbatteriet for motorisk billedevne
|
2 vurderinger med et interval på 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kristine Oostra, MD, University Hospital, Ghent
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
7. november 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. oktober 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. oktober 2017
Først opslået (FAKTISKE)
20. oktober 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
7. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. maj 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EC/2017/0826
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .