Måling av motorisk bildeevne hos pasienter med traumatisk hjerneskade.
6. mai 2019 oppdatert av: University Ghent
- Validering av oversatt spørreskjema for motorisk bildeevne MIQ-RS
- Undersøke evnen til motoriske bilder hos pasienter med traumatisk hjerneskade
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Oversettelse av MIQ-RS etter WHOs retningslinjer. Etterfulgt av en validering av dette oversatte spørreskjemaet hos pasienter med traumatisk hjerneskade og hos friske frivillige.
Undersøker evnen til motoriske bilder ved hjelp av 3 forskjellige tester
- MIQ-RS (spørreskjema for bevegelige bilder)
- TDMI (tidsavhengige motoriske bilder)
- mental kronometri test
Pasienter og kontroller vil utføre alle 3 testene to ganger med et intervall på 2 uker for å måle test-re-test reliabiliteten.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
49
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- TBI minimum 3 måneder siden og maksimalt 1 år siden
Ekskluderingskriterier:
- Andre nevrologiske lidelser
- Alvorlige kognitive mangler, ute av stand til å forstå studieprotokollen
- Alvorlig motorisk svekkelse, ute av stand til å utføre TDMI (Time Dependent Motor Imagery) screeningtest
Kontrollgruppe:
Tilpasset alder, kjønn og utdanningsnivå Ingen nevrologiske lidelser tilstede
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Traumatisk hjerneskade
Pasienter som har fått en traumatisk hjerneskade vil bli vurdert med testbatteri inkl
|
Deltakerne vil utføre 3 forskjellige tester for å måle evnen til motoriske bilder
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll
Friske frivillige matchet for alder, kjønn og utdanningsnivå vil bli vurdert med samme testbatteri inkludert
|
Deltakerne vil utføre 3 forskjellige tester for å måle evnen til motoriske bilder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motorisk bildeevne
Tidsramme: 2 vurderinger med et intervall på 2 uker
|
Resultater av testbatteri som vurderer evnen til motoriske bilder
|
2 vurderinger med et intervall på 2 uker
|
|
Validitet oversatt MIQ-RS
Tidsramme: 2 vurderinger med et intervall på 2 uker
|
Validiteten av den oversatte MIQ-RS hos pasienter med traumatisk hjerneskade og friske frivillige
|
2 vurderinger med et intervall på 2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test-retest pålitelighet
Tidsramme: 2 vurderinger med et intervall på 2 uker
|
Test-retest påliteligheten til testbatteriet for motorbildeevne
|
2 vurderinger med et intervall på 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kristine Oostra, MD, University Hospital, Ghent
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
7. november 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. oktober 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
20. oktober 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
7. mai 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2019
Sist bekreftet
1. mai 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EC/2017/0826
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .