Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření schopnosti zobrazování motoriky u pacientů s traumatickým poraněním mozku.

6. května 2019 aktualizováno: University Ghent
  1. Validace přeloženého dotazníku schopnosti motorického zobrazování MIQ-RS
  2. Zkoumání schopnosti motorického zobrazování u pacientů s traumatickým poraněním mozku

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Překlad MIQ-RS podle pokynů WHO. Následovala validace tohoto přeloženého dotazníku u pacientů s traumatickým poraněním mozku a u zdravých dobrovolníků.

  2. Zkoumání schopnosti motorického zobrazování pomocí 3 různých testů

    • MIQ-RS (dotazník pohybových snímků)
    • TDMI (časově závislé snímky motoru)
    • test mentální chronometrie

Pacienti a kontroly provedou všechny 3 testy dvakrát v intervalu 2 týdnů, aby se změřila spolehlivost testu a opakovaného testu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

49

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Ghent, Belgie, 9000
        • Ghent University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • TBI minimálně před 3 měsíci a maximálně před 1 rokem

Kritéria vyloučení:

  • Jiné neurologické poruchy
  • Závažné kognitivní deficity, neschopnost porozumět protokolu studie
  • Těžké motorické poškození, nelze provést screeningový test TDMI (Time Dependent Motor Imagery).

Kontrolní skupina:

Odpovídající věku, pohlaví a vzdělání Žádné neurologické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Traumatické zranění mozku

Pacienti, kteří utrpěli traumatické poranění mozku, budou hodnoceni pomocí testovací baterie včetně

  • dotazník schopnosti motorického zobrazování (MIQ-rs)
  • test mentální rotace
  • chronometrický test (TDMI)
Jiný: Vyzkoušejte baterii a změřte schopnost zobrazování motoru
Účastníci provedou 3 různé testy k měření schopnosti motorického zobrazování
ACTIVE_COMPARATOR: Řízení

Zdraví dobrovolníci podle věku, pohlaví a úrovně vzdělání budou hodnoceni stejnou testovou baterií včetně

  • dotazník schopnosti motorického zobrazování (MIQ-RS)
  • test mentální rotace
  • chronometrický test (TDMI)
Jiný: Vyzkoušejte baterii a změřte schopnost zobrazování motoru
Účastníci provedou 3 různé testy k měření schopnosti motorického zobrazování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Schopnost motorického zobrazování
Časové okno: 2 hodnocení s intervalem 2 týdnů
Výsledky testovací baterie hodnotící schopnost motorického zobrazování
2 hodnocení s intervalem 2 týdnů
Přeložená platnost MIQ-RS
Časové okno: 2 hodnocení s intervalem 2 týdnů
Platnost přeloženého MIQ-RS u pacientů s traumatickým poraněním mozku a zdravých dobrovolníků
2 hodnocení s intervalem 2 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spolehlivost test-retest
Časové okno: 2 hodnocení s intervalem 2 týdnů
Test-zopakujte test spolehlivosti baterie testu schopnosti zobrazování motoru
2 hodnocení s intervalem 2 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Ghent

Spolupracovníci

University Hospital, Ghent

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kristine Oostra, MD, University Hospital, Ghent

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

7. listopadu 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. října 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EC/2017/0826

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit