Misurazione della capacità di immaginazione motoria in pazienti con lesioni cerebrali traumatiche.
6 maggio 2019 aggiornato da: University Ghent
- Convalida del questionario sulle capacità di Motor Imagery tradotto MIQ-RS
- Indagare la capacità di Motor Imagery in pazienti con lesioni cerebrali traumatiche
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Traduzione del MIQ-RS seguendo le linee guida dell'OMS. Seguito da una convalida di questo questionario tradotto in pazienti con lesioni cerebrali traumatiche e in volontari sani.
Indagare la capacità di immaginazione motoria utilizzando 3 diversi test
- MIQ-RS (questionario sulle immagini del movimento)
- TDMI (immagini motorie dipendenti dal tempo)
- test di cronometria mentale
I pazienti ei controlli eseguiranno tutti e 3 i test due volte con un intervallo di 2 settimane per misurare l'affidabilità test-retest.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
49
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
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Ghent, Belgio, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- TBI minimo 3 mesi fa e massimo 1 anno fa
Criteri di esclusione:
- Altri disturbi neurologici
- Deficit cognitivi gravi, incapace di comprendere il protocollo di studio
- Grave compromissione motoria, incapace di eseguire il test di screening TDMI (Time Dependent Motor Imagery).
Gruppo di controllo:
Appaiati per età, sesso e livello di istruzione Non sono presenti disturbi neurologici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Trauma cranico
I pazienti che hanno subito una lesione cerebrale traumatica saranno valutati con una batteria di test inclusa
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I partecipanti eseguiranno 3 diversi test per misurare la capacità di immaginazione motoria
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ACTIVE_COMPARATORE: Controllo
I volontari sani abbinati per età, sesso e livello di istruzione saranno valutati con la stessa batteria di test inclusa
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I partecipanti eseguiranno 3 diversi test per misurare la capacità di immaginazione motoria
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Capacità di immaginazione motoria
Lasso di tempo: 2 valutazioni con un intervallo di 2 settimane
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Risultati della batteria di test che valuta la capacità di immaginazione motoria
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2 valutazioni con un intervallo di 2 settimane
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Validità tradotta MIQ-RS
Lasso di tempo: 2 valutazioni con un intervallo di 2 settimane
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Validità del MIQ-RS tradotto in pazienti con trauma cranico e volontari sani
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2 valutazioni con un intervallo di 2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Affidabilità test-retest
Lasso di tempo: 2 valutazioni con un intervallo di 2 settimane
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Affidabilità test-retest della batteria del test di capacità di immaginazione motoria
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2 valutazioni con un intervallo di 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kristine Oostra, MD, University Hospital, Ghent
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
7 novembre 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 ottobre 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 ottobre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 ottobre 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
20 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
7 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EC/2017/0826
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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