Pomiar zdolności obrazowania motorycznego u pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu.
6 maja 2019 zaktualizowane przez: University Ghent
- Walidacja przetłumaczonego kwestionariusza umiejętności Motor Imagery MIQ-RS
- Badanie zdolności obrazowania motorycznego u pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Tłumaczenie MIQ-RS zgodnie z wytycznymi WHO. Następnie przeprowadzono walidację tego przetłumaczonego kwestionariusza u pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu oraz u zdrowych ochotników.
Badanie zdolności obrazowania motorycznego za pomocą 3 różnych testów
- MIQ-RS (kwestionariusz obrazowania ruchu)
- TDMI (obrazowanie silnika zależne od czasu)
- test chronometrii psychicznej
Pacjenci i grupa kontrolna wykonają wszystkie 3 testy dwukrotnie w odstępie 2 tygodni, aby zmierzyć wiarygodność testu-ponownego testu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
49
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- TBI minimum 3 miesiące temu i maksimum 1 rok temu
Kryteria wyłączenia:
- Inne zaburzenia neurologiczne
- Poważne deficyty poznawcze, niezdolność do zrozumienia protokołu badania
- Poważne upośledzenie motoryczne, niezdolne do wykonania testu przesiewowego TDMI (Time Dependent Motor Imagery).
Grupa kontrolna:
Dopasowany pod względem wieku, płci i poziomu wykształcenia Brak zaburzeń neurologicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Poważny uraz mózgu
Pacjenci, którzy doznali urazowego uszkodzenia mózgu, zostaną poddani ocenie za pomocą baterii testowej obejmującej m.in
|
Uczestnicy wykonają 3 różne testy, aby zmierzyć zdolność obrazowania motorycznego
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola
Zdrowi ochotnicy dobrani pod względem wieku, płci i poziomu wykształcenia będą oceniani za pomocą tej samej baterii testów, w tym
|
Uczestnicy wykonają 3 różne testy, aby zmierzyć zdolność obrazowania motorycznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność obrazowania motorycznego
Ramy czasowe: 2 oceny w odstępie 2 tygodni
|
Wyniki baterii testowej oceniającej zdolność obrazowania motorycznego
|
2 oceny w odstępie 2 tygodni
|
|
Ważność przetłumaczona MIQ-RS
Ramy czasowe: 2 oceny w odstępie 2 tygodni
|
Ważność przetłumaczonego MIQ-RS u pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu i zdrowych ochotników
|
2 oceny w odstępie 2 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niezawodność testuj ponownie
Ramy czasowe: 2 oceny w odstępie 2 tygodni
|
Przetestuj ponownie niezawodność baterii testowej zdolności obrazowania silnika
|
2 oceny w odstępie 2 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kristine Oostra, MD, University Hospital, Ghent
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
7 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 października 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 października 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 października 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
20 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
7 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EC/2017/0826
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .