Medición de la capacidad de imágenes motoras en pacientes con lesión cerebral traumática.
6 de mayo de 2019 actualizado por: University Ghent
- Validación del cuestionario de capacidad de imágenes motoras traducido MIQ-RS
- Investigando la capacidad de imaginería motora en pacientes con lesión cerebral traumática
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Traducción del MIQ-RS siguiendo las directrices de la OMS. Seguido de una validación de este cuestionario traducido en pacientes con lesión cerebral traumática y en voluntarios sanos.
Investigando la capacidad de imaginación motora usando 3 pruebas diferentes
- MIQ-RS (cuestionario de imágenes de movimiento)
- TDMI (imágenes motoras dependientes del tiempo)
- prueba de cronometría mental
Los pacientes y los controles realizarán las 3 pruebas dos veces con un intervalo de 2 semanas para medir la confiabilidad test-retest.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
49
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Ghent, Bélgica, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- TBI mínimo hace 3 meses y máximo hace 1 año
Criterio de exclusión:
- Otros trastornos neurológicos
- Déficits cognitivos severos, incapaz de entender el protocolo de estudio
- Deterioro motor severo, incapaz de realizar la prueba de detección TDMI (imágenes motoras dependientes del tiempo)
Grupo de control:
Emparejado por edad, sexo y nivel educativo Sin alteraciones neurológicas presentes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Lesión cerebral traumática
Los pacientes que han sufrido un traumatismo craneoencefálico serán evaluados con una batería de pruebas que incluye
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Los participantes realizarán 3 pruebas diferentes para medir la capacidad de visualización motora.
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COMPARADOR_ACTIVO: Control
Los voluntarios sanos emparejados por edad, sexo y nivel educativo serán evaluados con la misma batería de pruebas que incluye
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Los participantes realizarán 3 pruebas diferentes para medir la capacidad de visualización motora.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Capacidad de imaginación motora
Periodo de tiempo: 2 evaluaciones con un intervalo de 2 semanas
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Resultados de la batería de prueba que evalúa la capacidad de visualización motora
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2 evaluaciones con un intervalo de 2 semanas
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Validez traducida MIQ-RS
Periodo de tiempo: 2 evaluaciones con un intervalo de 2 semanas
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Validez del MIQ-RS traducido en pacientes con trauma craneoencefálico y voluntarios sanos
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2 evaluaciones con un intervalo de 2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fiabilidad test-retest
Periodo de tiempo: 2 evaluaciones con un intervalo de 2 semanas
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Test-retest de la fiabilidad de la batería de prueba de capacidad de imágenes motoras
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2 evaluaciones con un intervalo de 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kristine Oostra, MD, University Hospital, Ghent
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
7 de noviembre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de octubre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
20 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
7 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EC/2017/0826
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .