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测量创伤性脑损伤患者的运动想象能力。

2019年5月6日 更新者:University Ghent
  1. 翻译后的运动意象能力问卷 MIQ-RS 的验证
  2. 脑外伤患者运动想象能力的调查

研究概览

详细说明

  1. 按照 WHO 指南翻译 MIQ-RS。 随后在创伤性脑损伤患者和健康志愿者中验证了这份翻译后的问卷。
  2. 使用 3 种不同的测试调查运动想象能力

    • MIQ-RS(运动图像问卷)
    • TDMI(时间相关运动图像)
    • 心理计时测验

患者和对照将以 2 周的间隔进行两次所有 3 测试,以测量重测可靠性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

49

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ghent、比利时、9000
        • Ghent University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • TBI 最小值 3 个月前和最大值 1 年前

排除标准:

  • 其他神经系统疾病
  • 严重的认知缺陷,无法理解研究方案
  • 严重的运动障碍,无法进行 TDMI(Time Dependent Motor Imagery)筛选测试

控制组:

匹配年龄、性别和教育水平 不存在神经系统疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:创伤性脑损伤

遭受创伤性脑损伤的患者将使用测试电池进行评估,包括

  • 运动想象能力问卷 (MIQ-rs)
  • 心理旋转测试
  • 计时测试 (TDMI)
参与者将进行 3 种不同的测试来测量运动想象能力
ACTIVE_COMPARATOR:控制

年龄、性别和教育水平相匹配的健康志愿者将使用相同的测试组合进行评估,包括

  • 运动想象能力问卷 (MIQ-RS)
  • 心理旋转测试
  • 计时测试 (TDMI)
参与者将进行 3 种不同的测试来测量运动想象能力

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
运动想象能力
大体时间:2 次评估,间隔 2 周
测试电池评估运动想象能力的结果
2 次评估,间隔 2 周
有效性翻译 MIQ-RS
大体时间:2 次评估,间隔 2 周
翻译的 MIQ-RS 在创伤性脑损伤患者和健康志愿者中的有效性
2 次评估,间隔 2 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
重测信度
大体时间:2 次评估,间隔 2 周
运动想象能力测试组的重测信度
2 次评估,间隔 2 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kristine Oostra, MD、University Hospital, Ghent

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年11月7日

初级完成 (实际的)

2018年10月30日

研究完成 (实际的)

2018年10月30日

研究注册日期

首次提交

2017年10月3日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月16日

首次发布 (实际的)

2017年10月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年5月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年5月6日

最后验证

2019年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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