Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mätning av motorisk bildförmåga hos patienter med traumatisk hjärnskada.

6 maj 2019 uppdaterad av: University Ghent
  1. Validering av översatt frågeformulär MIQ-RS
  2. Undersöker förmågan till motorisk bildspråk hos patienter med traumatisk hjärnskada

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Översättning av MIQ-RS enligt WHO:s riktlinjer. Följt av en validering av detta översatta frågeformulär hos patienter med traumatisk hjärnskada och hos friska frivilliga.

  2. Undersöka den motoriska bildförmågan med hjälp av 3 olika test

    • MIQ-RS (enkät för rörliga bilder)
    • TDMI (tidsberoende motorbilder)
    • mentalt kronometritest

Patienter och kontroller kommer att utföra alla 3 testerna två gånger med ett intervall på 2 veckor för att mäta test-omtest-tillförlitligheten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

49

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Ghent University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • TBI minst 3 månader sedan och maximalt 1 år sedan

Exklusions kriterier:

  • Andra neurologiska störningar
  • Allvarliga kognitiva brister, oförmögen att förstå studieprotokollet
  • Svår motorisk funktionsnedsättning, oförmögen att utföra screeningtestet TDMI (Time Dependent Motor Imagery)

Kontrollgrupp:

Matchat för ålder, kön och utbildningsnivå Inga neurologiska störningar närvarande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Traumatisk hjärnskada

Patienter som har drabbats av en traumatisk hjärnskada kommer att bedömas med ett testbatteri inklusive

  • ett frågeformulär för motorisk bildförmåga (MIQ-rs)
  • ett mentalt rotationstest
  • ett kronometritest (TDMI)
Övrig: Testa batteriet för att mäta den motoriska bildförmågan
Deltagarna kommer att utföra 3 olika tester för att mäta den motoriska bildförmågan
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollera

Friska volontärer matchade för ålder, kön och utbildningsnivå kommer att bedömas med samma testbatteri inklusive

  • ett frågeformulär för motorisk bildförmåga (MIQ-RS)
  • ett mentalt rotationstest
  • ett kronometritest (TDMI)
Övrig: Testa batteriet för att mäta den motoriska bildförmågan
Deltagarna kommer att utföra 3 olika tester för att mäta den motoriska bildförmågan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Motorisk bildförmåga
Tidsram: 2 bedömningar med 2 veckors mellanrum
Resultat av testbatteri som bedömer förmågan till motoriska bilder
2 bedömningar med 2 veckors mellanrum
Giltighet översatt MIQ-RS
Tidsram: 2 bedömningar med 2 veckors mellanrum
Validiteten av den översatta MIQ-RS hos patienter med traumatisk hjärnskada och friska frivilliga
2 bedömningar med 2 veckors mellanrum

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Test-omtest tillförlitlighet
Tidsram: 2 bedömningar med 2 veckors mellanrum
Testa omtesta tillförlitligheten för testbatteriet för motorbildsförmåga
2 bedömningar med 2 veckors mellanrum

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Ghent

Samarbetspartners

University Hospital, Ghent

Utredare

  • Huvudutredare: Kristine Oostra, MD, University Hospital, Ghent

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

7 november 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 oktober 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

30 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2017

Första postat (FAKTISK)

20 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EC/2017/0826

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera