タクロリムス後のNFAT調節遺伝子発現
NFAT (Nuclear Factor of Activated T-cells) - タクロリムス投与後の遺伝子発現制御 - 将来のテーラード免疫抑制の基礎 -
調査の概要
状態
詳細な説明
この試験は、前向き縦断研究として実施されます。 この研究は、グラーツ医科大学の外科部門、移植手術部門、およびグラーツ医科大学の血液型血清学および輸血医学部門で実施された単一施設研究です。
グラーツ医科大学移植外科部門の LT 待機リストに載っているすべての患者は、包含基準と除外基準の両方に従ってスクリーニングされます。 研究期間は1年間です。 1 つの NFAT-RGE ベースライン測定は、LT の直前に実行されます。 LT 後の NFAT-RGE 測定は、明確に定義された時点で実行されます。
調査対象母集団。 パイロット試験として、この研究はLTを受ける15人の患者で構成されています
目的:
- LT 後にミコフェノール酸モフェチル (MMF) とステロイドを投与された de-novo TAC 患者では、TAC 摂取の 1.5 時間後に NFAT-RGE と TAC ピークレベルに逆相関があるという仮説を検証する
- NFAT-RGE と TAC (トラフとピーク) レベルの両方を拒絶反応エピソードと TAC 副作用と相関させる
アプローチ：
NFAT-RGE は、LT の直前、LT の 1 日後、1 週間後、2 週間後、および 1、6、12 か月後に 15 人の患者で測定されます。
メソッド。 ヘパリン処理された末梢血は、100 ng/ml ホルボール 12-ミリステート 13-アセテート (PMA) および 5 mcg/ml イオノマイシン (Sigma-Aldrich Corp., St.Louis 、ミズーリ州、米国) 37 ° C で 3 時間。 ex vivo 免疫活性化の後、ACK バッファー (0.15 M NH4CL、1.0 mM KHCO3) で赤血球を溶解した後、1% (w/v) のジチオスリトール (RAS 、ドイツ、マンハイム)、サンプルを-70°Cで凍結します。 解凍後、mRNA は RNA Blood mini Kit (Quiagen) デバイスで、細胞の mRNA 標準プロトコルを使用して分離されます。 RNA は、RT-PCR 用の SuperScript III First-Strand Synthesis System (Invitrogen、life technologies) を使用して逆転写されます。 3 つの NFAT 制御遺伝子 (IFN-γ、IL-2、GM-CSF) は、以前の研究からこのエッセイに適した遺伝子として特定されました [18、26]。 ＩＦＮ－γ、ＩＬ－２、ＧＭ－ＣＳＦおよび３つの参照遺伝子の標的ｍＲＮＡ配列は、デジタルＰＣＲ（Ｂｉｏｒａｄ）による市販のＰｒｉｍｅＰＣＲ ｄｄＰＣＲ遺伝子発現プローブアッセイ（Ｂｉｏｒａｄ）を使用して増幅される。
TAC 摂取後の RGE は cpeak/c0x100 として計算されます。ここで、c0 は TAC 投与前レベルで調整された転写産物の数であり、cpeak は薬物摂取の 1.5 (c1.5) 時間後の転写産物の数です。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Graz、オーストリア、8036
- Medical University of Graz, Klin. Abteilung für Transplantationschirurgie
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 肝移植
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 別の介入試験に積極的に参加している患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
NFAT-RGE と TAC ピークレベルの相関
時間枠：1年
|
計算: cpeak/c0x100
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
NFAT-RGE と TAC (トラフとピーク) レベルの両方と拒絶反応のエピソードおよび TAC の副作用との相関関係
時間枠：1年
|
計算: cpeak/c0x100
|
1年
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。