Tacrolimus 후 NFAT 조절 유전자 발현
NFAT(Nuclear Factor of Activated T-cells) - Tacrolimus 이후 조절된 유전자 발현 -미래 맞춤형 면역억제의 기초-
연구 개요
상태
상세 설명
임상시험은 전향적, 종적 연구로 수행될 것입니다. 이 연구는 그라츠 의과 대학 외과, 이식 수술 부문 및 혈액형 혈청학 및 수혈 의학과에서 수행된 단일 센터 연구입니다.
그라츠 의과대학 이식외과 분과의 LT 대기자 명단에 있는 모든 환자는 포함 및 제외 기준에 따라 선별됩니다. 공부기간은 1년입니다. 하나의 NFAT-RGE 기준선 측정이 LT 직전에 수행됩니다. LT 이후의 NFAT-RGE 측정은 명확하게 정의된 시점에서 수행됩니다.
연구 인구. 파일럿 시험으로서 이 연구는 LT를 겪을 15명의 환자로 구성됩니다.
목표:
- LT 이후 마이코페놀레이트 모페틸(MMF) 및 스테로이드를 투여받은 de-novo TAC 환자에서 TAC 섭취 후 1.5시간에서 NFAT-RGE 및 TAC 피크 수준의 역상관관계가 있다는 가설을 테스트하기 위해
- 거부 반응 및 TAC 부작용과 NFAT-RGE 및 TAC(저점 및 최고) 수준을 모두 연관시키기 위해
접근하다:
NFAT-RGE는 LT 직전, LT 후 1일, 1주, 2주 후, 1, 6, 12개월 후 15명의 환자에서 결정됩니다.
행동 양식. 헤파린 처리된 말초 혈액은 100 ng/ml 포르볼 12-미리스테이트 13-아세테이트(PMA) 및 5 mcg/ml 이오노마이신(Sigma-Aldrich Corp., St.Louis , 미주리주, 미국) 37°C에서 3시간 동안. 체외 면역 활성화 후, ACK 버퍼(0.15M NH4CL, 1.0mM KHCO3)로 적혈구 용해 후 백혈구는 추가 1%(W/v) 디티오트리톨(RAS)이 보충된 400mcl의 MagNA-Pure 용해 버퍼로 용해됩니다. , Mannheim, Germany), 샘플을 -70°C에서 동결합니다. 해동 후 mRNA는 세포에 대한 mRNA 표준 프로토콜을 사용하여 RNA Blood mini Kit(Quiagen) 장치로 분리됩니다. RT-PCR용 SuperScript III First-Strand Synthesis System(Invitrogen, life technologies)을 사용하여 RNA를 역전사합니다. 3개의 NFAT 조절 유전자(IFN-γ, IL-2, GM-CSF)가 이전 연구[18, 26]에서 이 에세이에 적합한 유전자로 확인되었습니다. IFN-γ, IL-2, GM-CSF 및 3개의 참조 유전자의 표적 mRNA 서열은 디지털 PCR(Biorad)에 의해 시판되는 PrimePCR ddPCR Gene Expression Probe Assays(Biorad)를 사용하여 증폭됩니다.
TAC 섭취 후 RGE는 cpeak/c0x100으로 계산되며, 여기서 c0는 TAC 투여 전 수준에서 조정된 전사체 수이고 cpeak는 약물 섭취 후 1.5(c1.5) 시간의 전사체 수입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Graz, 오스트리아, 8036
- Medical University of Graz, Klin. Abteilung für Transplantationschirurgie
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 간 이식
- 동의
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 다른 중재적 시험에 적극적으로 참여하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NFAT-RGE 및 TAC 피크 수준의 상관관계
기간: 일년
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계산: cpeak/c0x100
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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거부 반응 및 TAC 부작용과 NFAT-RGE 및 TAC(저점 및 최고) 수준의 상관관계
기간: 일년
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계산: cpeak/c0x100
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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