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ザンビアにおける教育的 HIV 予防介入の効果の評価

2019年1月29日 更新者：Donald Green、Columbia University

ザンビアでは、15歳から49歳の人口の13%がHIVに感染しています。 新規HIV感染者数が最も多いのは若者です。 病気の蔓延に対抗するために、開発関係者や政府関係者は教育行動変容ツールへの依存を強めています。 ドイツ開発公社 (以下、GIZ) によって導入され、特に広く使用されているツールは、いわゆる「エイズ、愛のセクシュアリティに関する参加サーキット」 (JIC) です。 このツールは、a) HIV と性生殖に関する健康に関する知識、b) HIV 検査の受診率、c) 医療サービスの需要を向上させることを目的としています。 これまでの研究では、ジンバブエにおける性感染症（STI）に関する知識および自己申告の性行動に対するJICの直接的な影響が調査されており、両方の領域でプラスの効果が見出されています。

この研究プロジェクトはザンビアの JIC を評価します。 この研究では、参加した 170 校が 5 つの異なる JIC 治療部門にランダムに割り当てられました。 最初の 2 つのアームはコントロール スクールを表します。 ここでは、JIC は実装されません。 3 番目のアームでは、学生のランダムなサブセットに対して JIC を実装します。 4 番目の部門では、学位中心の学生を対象に JIC を実施します。 5 番目のアームは、エッジ間の中央の学生の間で JIC を実装します。 JICは各学校においてあらかじめ定められた1学年で実施されます。 各学校から少なくとも 30 人の生徒が選ばれます。 大規模な学校の場合、選択した学年の生徒の 20 パーセントが選択されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の母集団は、ザンビアのチョマ州とリヴィングストン州にある学校です（最終的なセットは 170 校）。 学校はザンビア教育省によって提供されました。 学校は小学校 (1 年生から 7 年生) と中学校 (8 年生から 12 年生) に分かれています。 試験期間を妨げないように、一般教育省とGIZは小学校6年生と中学校11年生の児童を対象にJICを実施することを決定した。

平均すると、各学校の生徒数は 80 人で、サンプルの 74 パーセントがチョマにいます。 学校の 88 パーセントは地方にあると考えられています。つまり、学校は主要な町にありません。 サンプルの 4% は以前に JIC を受けています。

170 校が 5 つの治​​療条件のいずれかにランダムに割り当てられました。

  • 対照 1 (介入なし) (34 校)
  • 対照2（介入なし）（34校）
  • 治療１（ランダム選択）（34校）
  • 治療 2 (次数中心性) (34 校)
  • 治療 3 (中間中心性) (34 校)

コロンビア大学（CU）のチームは研究計画についてGIZに助言し、介入はGIZが単独で実施する。 CU チームは研究の実施には関与していません。 データは米国研究機関 (AIR) によって収集されます。 CU チームは、研究によって生成された完全に匿名化されたデータのみを分析します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

8270

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10027
        • Columbia University
  • ザンビア
      • Choma、ザンビア
        • American Institutes for Research
      • Livingstone、ザンビア
        • American Institutes for Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～22年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 学生は、学習学校のいずれかで選択した学年に登録し、面接の日（パイロットの場合）またはベースラインとエンドラインの日に（主要な評価の場合）出席する必要があります。
  • 学生はインフォームドコンセントが必要です
  • 学生は英語またはトンガ語を話さなければなりません

除外基準:

  • 事前に定義された学校内には除外基準はありません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：コントロール1
この腕はコントロールスクールを表しています。 JIC は実装されません。
実験的：治療1
このアームは、事前に定義された学年内の学生のランダムなサブセット間で JIC を実装します。
行動：JIC
「HIV、愛、セクシャリティに関する参加サーキット」は、若者を対象とした、リプロダクティブ・ヘルス、HIV、エイズという中心的なトピックに関するモバイル学習システムです。 JIC は、オープンで魅力的な雰囲気の中でディスカッションや情報提供の機会を提供するために、個人間のコミュニケーションに取り組んでいます。 JIC は、15 歳以上の若者の行動変容を促進するために、インタラクティブな演習、絵補助、エデュテインメント戦略を使用しています。
他の名前：
  • エイズ、愛、セクシュアリティに関するサーキットに参加する
実験的：治療2
この部門は、事前に定義された学年内の学位中心の学生の間で JIC を実装します。
行動：JIC
「HIV、愛、セクシャリティに関する参加サーキット」は、若者を対象とした、リプロダクティブ・ヘルス、HIV、エイズという中心的なトピックに関するモバイル学習システムです。 JIC は、オープンで魅力的な雰囲気の中でディスカッションや情報提供の機会を提供するために、個人間のコミュニケーションに取り組んでいます。 JIC は、15 歳以上の若者の行動変容を促進するために、インタラクティブな演習、絵補助、エデュテインメント戦略を使用しています。
他の名前：
  • エイズ、愛、セクシュアリティに関するサーキットに参加する
実験的：治療3
このアームは、事前に定義された学年内のエッジ間の中心学生の間で JIC を実装します。
行動：JIC
「HIV、愛、セクシャリティに関する参加サーキット」は、若者を対象とした、リプロダクティブ・ヘルス、HIV、エイズという中心的なトピックに関するモバイル学習システムです。 JIC は、オープンで魅力的な雰囲気の中でディスカッションや情報提供の機会を提供するために、個人間のコミュニケーションに取り組んでいます。 JIC は、15 歳以上の若者の行動変容を促進するために、インタラクティブな演習、絵補助、エデュテインメント戦略を使用しています。
他の名前：
  • エイズ、愛、セクシュアリティに関するサーキットに参加する

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
性と生殖に関する健康に関する知識の標準化されたインデックス
時間枠：研究実施後最大6ヶ月
研究者らは、結果変数を標準化する全体的なインデックスを作成しました。このインデックスは、知識インデックスと自己申告行動に分割されます。 この指数は、コンドーム、HIV/エイズ、その他の性行為感染症に関する知識に関する一連の調査項目から構築されます。
研究実施後最大6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告行動の標準化された指標
時間枠：研究実施後最大6ヶ月
研究者らは、結果変数を標準化する全体的なインデックスを作成しました。このインデックスは、知識インデックスと自己申告行動に分割されます。 この指数は、性別、HIV 検査、医療施設の利用に関する自己申告行動を測定する一連の調査項目から構築されます。
研究実施後最大6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Columbia University

協力者

American Institutes for Research
German Development Corporation

捜査官

  • 主任研究者：Donald Green, PhD、Columbia University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月16日

一次修了 (実際)

2017年12月2日

研究の完了 (実際)

2017年12月2日

試験登録日

最初に提出

2017年10月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月18日

最初の投稿 (実際)

2017年10月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月29日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AAAR2585

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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