Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af virkningen af ​​en pædagogisk hiv-forebyggende intervention i Zambia

29. januar 2019 opdateret af: Donald Green, Columbia University

I Zambia lever 13 % af den 15 til 49-årige befolkning med hiv. Det højeste antal nye hiv-infektioner er blandt unge. For at imødegå spredningen af ​​sygdommen er udviklingsmæssige og statslige aktører i stigende grad afhængige af pædagogiske værktøjer til adfærdsændring. Et særligt udbredt værktøj, implementeret af det tyske udviklingsselskab (fremover GIZ), er det såkaldte "Join-In-Circuit on AIDS, Love Sexuality" (JIC). Værktøjet har til formål at forbedre a) viden om hiv og seksuel reproduktiv sundhed, b) hiv-testoptagelse og c) efterspørgsel efter sundhedsydelser. Tidligere forskning har undersøgt den direkte effekt af JIC på viden om seksuelt overførte infektioner (STI'er) samt selvrapporteret seksuel adfærd i Zimbabwe, og har fundet positive effekter på begge domæner.

Forskningsprojektet evaluerer JIC i Zambia. Undersøgelsen tildeler tilfældigt 170 deltagende skoler til fem forskellige JIC-behandlingsarme. De to første arme repræsenterer kontrolskoler. Her vil der ikke blive implementeret JIC. Den tredje arm implementerer JIC blandt en tilfældig delmængde af elever. Den fjerde arm implementerer JIC blandt indegree centrale studerende. Den femte arm implementerer JIC blandt kanten mellem de centrale elever. På hver skole vil JIC blive implementeret i én forudbestemt klasse. Inden for hver skole vil der blive udvalgt mindst 30 elever. For større skoler udtages 20 procent af eleverne i den valgte klasse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsens befolkning er skoler i Choma- og Livingstone-provinserne i Zambia (et sidste sæt på 170 skoler). Skolerne blev leveret af det zambiske undervisningsministerium. Skolerne er opdelt mellem grundskoler (1-7 klassetrin) og gymnasier (8-12 klassetrin). For ikke at forstyrre eksamensperioderne besluttede Ministeriet for Almen Undervisning og GIZ at implementere JIC blandt børn i 6. klasse i grundskoler og 11. klasse i gymnasier.

I gennemsnit har skolerne 80 elever, og 74 procent af stikprøven er i Choma. 88 procent af skolerne betragtes som landlige, dvs. de ligger ikke i en større by. 4 procent af prøven har modtaget en JIC før.

De 170 skoler blev tilfældigt tildelt en af ​​fem behandlingstilstande.

  • Kontrol 1 (Ingen intervention) (34 skoler)
  • Kontrol 2 (Ingen intervention) (34 skoler)
  • Behandling 1 (tilfældig udvælgelse) (34 af skolerne)
  • Behandling 2 (Indegree centralitet) (34 af skolerne)
  • Behandling 3 (Betweenness centrality) (34 af skolerne)

Columbia University (CU)-teamet rådgav GIZ om udformningen af ​​undersøgelsen, og interventionen vil udelukkende blive drevet af GIZ. CU-teamet er ikke involveret i gennemførelsen af ​​undersøgelsen. Data vil blive indsamlet af American Institutes of Research (AIR). CU-teamet vil kun analysere fuldstændigt afidentificerede data produceret af undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8270

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10027
        • Columbia University
  • Zambia
      • Choma, Zambia
        • American Institutes for Research
      • Livingstone, Zambia
        • American Institutes for Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 22 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Studerende skal være indskrevet i den valgte klasse på en af ​​studieskolerne og være til stede på dagen for samtalen (til pilotering) eller på dagen for baseline og slutlinje (til hovedevaluering)
  • Studerende skal have informeret samtykke
  • Eleverne skal tale engelsk eller tonga

Ekskluderingskriterier:

  • Der er ingen udelukkelseskriterier inden for de foruddefinerede skoler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrol 1
Denne arm repræsenterer kontrolskoler. Ingen JIC vil blive implementeret.
Eksperimentel: Behandling 1
Denne arm implementerer JIC blandt en tilfældig delmængde af elever inden for den foruddefinerede klasse.
Adfærdsmæssigt: JIC
"Join In Circuit om HIV, kærlighed og seksualitet" er et mobilt læringssystem om kerneemnerne reproduktiv sundhed og HIV og AIDS, rettet mod unge mennesker. JIC arbejder med person-til-person kommunikation for at give mulighed for diskussion og for at give information i en åben, engagerende atmosfære. JIC bruger interaktive øvelser, billedhjælpemidler og edutainment-strategier til at fremme adfærdsændringer blandt unge i alderen 15 år og ældre.
Andre navne:
  • Deltag i kredsløb om AIDS, kærlighed og seksualitet
Eksperimentel: Behandling 2
Denne arm implementerer JIC blandt indegree centrale studerende inden for den foruddefinerede klasse.
Adfærdsmæssigt: JIC
"Join In Circuit om HIV, kærlighed og seksualitet" er et mobilt læringssystem om kerneemnerne reproduktiv sundhed og HIV og AIDS, rettet mod unge mennesker. JIC arbejder med person-til-person kommunikation for at give mulighed for diskussion og for at give information i en åben, engagerende atmosfære. JIC bruger interaktive øvelser, billedhjælpemidler og edutainment-strategier til at fremme adfærdsændringer blandt unge i alderen 15 år og ældre.
Andre navne:
  • Deltag i kredsløb om AIDS, kærlighed og seksualitet
Eksperimentel: Behandling 3
Denne arm implementerer JIC'en blandt kanten mellem de centrale elever inden for den foruddefinerede klasse.
Adfærdsmæssigt: JIC
"Join In Circuit om HIV, kærlighed og seksualitet" er et mobilt læringssystem om kerneemnerne reproduktiv sundhed og HIV og AIDS, rettet mod unge mennesker. JIC arbejder med person-til-person kommunikation for at give mulighed for diskussion og for at give information i en åben, engagerende atmosfære. JIC bruger interaktive øvelser, billedhjælpemidler og edutainment-strategier til at fremme adfærdsændringer blandt unge i alderen 15 år og ældre.
Andre navne:
  • Deltag i kredsløb om AIDS, kærlighed og seksualitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Standardiseret indeks over viden om seksuel og reproduktiv sundhed
Tidsramme: Op til 6 måneder efter undersøgelsens gennemførelse
Efterforskerne skabte et samlet indeks, der standardiserer udfaldsvariablerne, som er opdelt i et vidensindeks og en selvrapporteret adfærd. Dette indeks vil blive konstrueret ud fra et batteri af undersøgelseselementer, der vedrører viden om kondomer, hiv/aids og andre kønssygdomme.
Op til 6 måneder efter undersøgelsens gennemførelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Standardiseret indeks over selvrapporteret adfærd
Tidsramme: Op til 6 måneder efter undersøgelsens gennemførelse
Efterforskerne skabte et samlet indeks, der standardiserer udfaldsvariablerne, som er opdelt i et vidensindeks og en selvrapporteret adfærd. Dette indeks vil blive konstrueret af et batteri af undersøgelseselementer, der måler selvrapporteret adfærd vedrørende sex, HIV-testning og adgang til sundhedsfaciliteter.
Op til 6 måneder efter undersøgelsens gennemførelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Samarbejdspartnere

American Institutes for Research
German Development Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Donald Green, PhD, Columbia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

2. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

20. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAR2585

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV/AIDS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner