Vurdere virkningen av en pedagogisk HIV-forebyggende intervensjon i Zambia
I Zambia lever 13 % av befolkningen i alderen 15 til 49 år med HIV. Det høyeste antallet nye HIV-infeksjoner er blant unge mennesker. For å motvirke spredningen av sykdommen, er utviklings- og statlige aktører i økende grad avhengige av pedagogiske atferdsendringsverktøy. Et spesielt mye brukt verktøy, implementert av det tyske utviklingsselskapet (heretter GIZ), er det såkalte «Join-In-Circuit on AIDS, Love Sexuality» (JIC). Verktøyet har som mål å forbedre a) kunnskap om hiv og seksuell reproduktiv helse, b) opptak av hiv-testing og c) etterspørsel etter helsetjenester. Tidligere forskning har undersøkt den direkte effekten av JIC på kunnskap om seksuelt overførbare infeksjoner (STI) samt selvrapportert seksuell atferd i Zimbabwe, og har funnet positive effekter i begge domenene.
Forskningsprosjektet evaluerer JIC i Zambia. Studien tildeler tilfeldig 170 deltakende skoler til fem forskjellige JIC-behandlingsarmer. De to første armene representerer kontrollskoler. Her vil ingen JIC bli implementert. Den tredje armen implementerer JIC blant en tilfeldig undergruppe av studenter. Den fjerde armen implementerer JIC blant indegree sentrale studenter. Den femte armen implementerer JIC blant kanten mellom sentrale studenter. På hver skole vil JIC bli implementert i én forhåndsbestemt klasse. Innenfor hver skole vil det bli valgt ut minst 30 elever. For større skoler velges 20 prosent av elevene i valgt klassetrinn.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studiens befolkning er skoler i Choma- og Livingstone-provinsene i Zambia (et siste sett med 170 skoler). Skolene ble levert av det zambiske utdanningsdepartementet. Skolene er delt mellom grunnskoler (trinn 1 til 7) og videregående skoler (klasse 8 til 12). For ikke å forstyrre eksamensperioder, bestemte departementet for allmenn utdanning og GIZ å implementere JIC blant barn i 6. klasse i grunnskolen og 11. klasse i videregående skoler.
I snitt har skolene 80 elever og 74 prosent av utvalget er i Choma. 88 prosent av skolene regnes som landlige, det vil si at de ikke ligger i en større by. 4 prosent av utvalget har fått JIC tidligere.
De 170 skolene ble tilfeldig tildelt en av fem behandlingstilstander.
- Kontroll 1 (Ingen intervensjon) (34 skoler)
- Kontroll 2 (Ingen intervensjon) (34 skoler)
- Behandling 1 (tilfeldig utvalg) (34 av skolene)
- Behandling 2 (Indegree sentralitet) (34 av skolene)
- Behandling 3 (Betweenness centrality) (34 av skolene)
Columbia University (CU)-teamet ga GIZ råd om utformingen av studien, og intervensjonen vil utelukkende bli drevet av GIZ. CU-teamet er ikke involvert i gjennomføringen av studien. Data vil bli samlet inn av American Institutes of Research (AIR). CU-teamet vil kun analysere fullstendig avidentifiserte data produsert av studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10027
- Columbia University
-
-
-
-
-
Choma, Zambia
- American Institutes for Research
-
Livingstone, Zambia
- American Institutes for Research
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studentene må være registrert i valgt karakter ved en av studieskolene og være tilstede på dagen for intervjuet (for pilotering) eller på dagen for baseline og sluttlinje (for hovedevaluering)
- Studentene må ha informert samtykke
- Studentene må snakke engelsk eller tonga
Ekskluderingskriterier:
- Det er ingen eksklusjonskriterier innenfor de forhåndsdefinerte skolene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll 1
Denne armen representerer kontrollskoler.
Ingen JIC vil bli implementert.
|
|
|
Eksperimentell: Behandling 1
Denne armen implementerer JIC blant en tilfeldig undergruppe av elever innenfor den forhåndsdefinerte karakteren.
|
"Join In Circuit on HIV, love and sexuality" er et mobilt læringssystem om kjerneemnene reproduktiv helse og HIV og AIDS, rettet mot unge mennesker.
JIC jobber med person-til-person kommunikasjon for å gi mulighet for diskusjon og for å gi informasjon i en åpen, engasjerende atmosfære.
JIC bruker interaktive øvelser, billedlige hjelpemidler og edutainmentstrategier for å fremme atferdsendring blant unge mennesker i alderen 15 år og eldre.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Behandling 2
Denne armen implementerer JIC blant indegree sentrale studenter innenfor den forhåndsdefinerte karakteren.
|
"Join In Circuit on HIV, love and sexuality" er et mobilt læringssystem om kjerneemnene reproduktiv helse og HIV og AIDS, rettet mot unge mennesker.
JIC jobber med person-til-person kommunikasjon for å gi mulighet for diskusjon og for å gi informasjon i en åpen, engasjerende atmosfære.
JIC bruker interaktive øvelser, billedlige hjelpemidler og edutainmentstrategier for å fremme atferdsendring blant unge mennesker i alderen 15 år og eldre.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Behandling 3
Denne armen implementerer JIC blant kanten mellom sentrale studenter innenfor den forhåndsdefinerte karakteren.
|
"Join In Circuit on HIV, love and sexuality" er et mobilt læringssystem om kjerneemnene reproduktiv helse og HIV og AIDS, rettet mot unge mennesker.
JIC jobber med person-til-person kommunikasjon for å gi mulighet for diskusjon og for å gi informasjon i en åpen, engasjerende atmosfære.
JIC bruker interaktive øvelser, billedlige hjelpemidler og edutainmentstrategier for å fremme atferdsendring blant unge mennesker i alderen 15 år og eldre.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Standardisert indeks over kunnskap om seksuell og reproduktiv helse
Tidsramme: Inntil 6 måneder etter studiegjennomføringen
|
Etterforskerne laget en overordnet indeks som standardiserer utfallsvariablene, som er delt inn i en kunnskapsindeks og en selvrapportert atferd.
Denne indeksen vil bli konstruert fra et batteri av undersøkelseselementer knyttet til kunnskap om kondomer, hiv/aids og andre kjønnssykdommer.
|
Inntil 6 måneder etter studiegjennomføringen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Standardisert indeks over selvrapportert atferd
Tidsramme: Inntil 6 måneder etter studiegjennomføringen
|
Etterforskerne laget en overordnet indeks som standardiserer utfallsvariablene, som er delt inn i en kunnskapsindeks og en selvrapportert atferd.
Denne indeksen vil bli konstruert fra et batteri av undersøkelseselementer som måler selvrapportert atferd knyttet til sex, HIV-testing og tilgang til helseinstitusjoner.
|
Inntil 6 måneder etter studiegjennomføringen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Donald Green, PhD, Columbia University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Blodbårne infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sykdommer i immunsystemet
- Langsomme virussykdommer
- HIV-infeksjoner
- Ervervet immunsviktsyndrom
Andre studie-ID-numre
- AAAR2585
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .