Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att bedöma effekten av en pedagogisk hiv-förebyggande intervention i Zambia

29 januari 2019 uppdaterad av: Donald Green, Columbia University

I Zambia lever 13 % av befolkningen mellan 15 och 49 år med hiv. Det högsta antalet nya hiv-smittade är bland unga. För att motverka spridningen av sjukdomen förlitar sig utvecklings- och statliga aktörer i allt högre grad på verktyg för pedagogiska beteendeförändringar. Ett särskilt allmänt använt verktyg, implementerat av det tyska utvecklingsbolaget (hädanefter, GIZ), är det så kallade "Join-In-Circuit on AIDS, Love Sexuality" (JIC). Verktyget syftar till att förbättra kunskapen om a) hiv och sexuell reproduktiv hälsa, b) upptaget av hiv-tester och c) efterfrågan på hälsotjänster. Tidigare forskning har undersökt den direkta effekten av JIC på kunskap om sexuellt överförbara infektioner (STI) samt självrapporterat sexuellt beteende i Zimbabwe, och har funnit positiva effekter i båda domänerna.

Forskningsprojektet utvärderar JIC i Zambia. Studien tilldelar slumpmässigt 170 deltagande skolor till fem olika behandlingsgrupper för JIC. De två första armarna representerar kontrollskolor. Här kommer ingen JIC att implementeras. Den tredje armen implementerar JIC bland en slumpmässig delmängd av elever. Den fjärde armen implementerar JIC bland indegree centrala studenter. Den femte armen implementerar JIC bland kanten mellan centrala elever. I varje skola kommer JIC att implementeras i en förutbestämd årskurs. Inom varje skola kommer minst 30 elever att väljas ut. För större skolor väljs 20 procent av eleverna i den valda årskursen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiens befolkning är skolor i Choma- och Livingstone-provinserna i Zambia (en sista uppsättning av 170 skolor). Skolorna tillhandahölls av det zambiska utbildningsministeriet. Skolorna är uppdelade mellan grundskolor (årskurs 1 till 7) och gymnasieskolor (årskurs 8 till 12). För att inte störa provperioderna beslutade ministeriet för allmän utbildning och GIZ att implementera JIC bland barn i årskurs 6 i grundskolor och årskurs 11 i gymnasieskolor.

I genomsnitt har skolorna 80 elever och 74 procent av urvalet finns i Choma. 88 procent av skolorna anses vara landsbygd, det vill säga de ligger inte i en större stad. 4 procent av urvalet har fått en JIC tidigare.

De 170 skolorna tilldelades slumpmässigt ett av fem behandlingstillstånd.

  • Kontroll 1 (Ingen intervention) (34 skolor)
  • Kontroll 2 (ingen intervention) (34 skolor)
  • Behandling 1 (Slumpmässigt urval) (34 av skolor)
  • Behandling 2 (Ingrade centrality) (34 av skolor)
  • Behandling 3 (Betweenness centrality) (34 av skolor)

Columbia University (CU)-teamet gav GIZ råd om utformningen av studien, och interventionen kommer enbart att drivas av GIZ. CU-teamet är inte involverat i genomförandet av studien. Data kommer att samlas in av American Institutes of Research (AIR). CU-teamet kommer endast att analysera helt avidentifierade data som producerats av studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8270

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10027
        • Columbia University
  • Zambia
      • Choma, Zambia
        • American Institutes for Research
      • Livingstone, Zambia
        • American Institutes for Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 22 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Studenter måste vara inskrivna i vald årskurs i någon av studieskolorna och vara närvarande på dagen för intervjun (för pilotering) eller på dagen för baslinje och slutlinje (för huvudutvärdering)
  • Studenter måste ha informerat samtycke
  • Eleverna måste tala engelska eller Tonga

Exklusions kriterier:

  • Det finns inga uteslutningskriterier inom de fördefinierade skolorna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontroll 1
Denna arm representerar kontrollskolor. Ingen JIC kommer att implementeras.
Experimentell: Behandling 1
Denna arm implementerar JIC bland en slumpmässig delmängd av elever inom det fördefinierade betyget.
Beteende: JIC
"Join In Circuit on HIV, love and sexuality" är ett mobilt inlärningssystem om kärnämnena reproduktiv hälsa och HIV och AIDS, som riktar sig till unga människor. JIC arbetar med person-till-person kommunikation för att ge möjlighet till diskussion och för att ge information i en öppen och engagerande atmosfär. JIC använder interaktiva övningar, bildhjälpmedel och edutainmentstrategier för att främja beteendeförändringar bland ungdomar i åldern 15 år och äldre.
Andra namn:
  • Gå med i kretsen om AIDS, kärlek och sexualitet
Experimentell: Behandling 2
Denna arm implementerar JIC bland indegree centrala studenter inom det fördefinierade betyget.
Beteende: JIC
"Join In Circuit on HIV, love and sexuality" är ett mobilt inlärningssystem om kärnämnena reproduktiv hälsa och HIV och AIDS, som riktar sig till unga människor. JIC arbetar med person-till-person kommunikation för att ge möjlighet till diskussion och för att ge information i en öppen och engagerande atmosfär. JIC använder interaktiva övningar, bildhjälpmedel och edutainmentstrategier för att främja beteendeförändringar bland ungdomar i åldern 15 år och äldre.
Andra namn:
  • Gå med i kretsen om AIDS, kärlek och sexualitet
Experimentell: Behandling 3
Den här armen implementerar JIC bland de centrala eleverna i den fördefinierade årskursen.
Beteende: JIC
"Join In Circuit on HIV, love and sexuality" är ett mobilt inlärningssystem om kärnämnena reproduktiv hälsa och HIV och AIDS, som riktar sig till unga människor. JIC arbetar med person-till-person kommunikation för att ge möjlighet till diskussion och för att ge information i en öppen och engagerande atmosfär. JIC använder interaktiva övningar, bildhjälpmedel och edutainmentstrategier för att främja beteendeförändringar bland ungdomar i åldern 15 år och äldre.
Andra namn:
  • Gå med i kretsen om AIDS, kärlek och sexualitet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Standardiserat kunskapsindex om sexuell och reproduktiv hälsa
Tidsram: Upp till 6 månader efter studiens genomförande
Utredarna skapade ett övergripande index som standardiserar utfallsvariablerna, som är uppdelat i ett kunskapsindex och ett självrapporterat beteende. Detta index kommer att konstrueras från ett batteri av enkäter som hänför sig till kunskap om kondomer, hiv/aids och andra sexuellt överförbara sjukdomar.
Upp till 6 månader efter studiens genomförande

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Standardiserat index över självrapporterat beteende
Tidsram: Upp till 6 månader efter studiens genomförande
Utredarna skapade ett övergripande index som standardiserar utfallsvariablerna, som är uppdelat i ett kunskapsindex och ett självrapporterat beteende. Detta index kommer att konstrueras från ett batteri av undersökningsobjekt som mäter självrapporterat beteende som hänför sig till sex, HIV-testning och tillgång till hälsoinrättningar.
Upp till 6 månader efter studiens genomförande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Columbia University

Samarbetspartners

American Institutes for Research
German Development Corporation

Utredare

  • Huvudutredare: Donald Green, PhD, Columbia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

2 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

2 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

20 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AAAR2585

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera