Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu edukacyjnej interwencji w zakresie zapobiegania HIV w Zambii

29 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Donald Green, Columbia University

W Zambii 13% populacji w wieku od 15 do 49 lat żyje z HIV. Najwięcej nowych zakażeń wirusem HIV notuje się wśród młodych ludzi. Aby przeciwdziałać rozprzestrzenianiu się choroby, podmioty działające na rzecz rozwoju i rządy w coraz większym stopniu polegają na edukacyjnych narzędziach zmiany zachowań. Szczególnie szeroko stosowanym narzędziem, wdrożonym przez Niemiecką Korporację Rozwoju (dalej GIZ), jest tak zwany „Join-In-Circuit on AIDS, Love Sexuality” (JIC). Narzędzie ma na celu poprawę a) wiedzy na temat HIV i zdrowia reprodukcyjnego, b) rozpowszechniania testów na obecność wirusa HIV oraz c) zapotrzebowania na usługi zdrowotne. Poprzednie badania dotyczyły bezpośredniego wpływu JIC na wiedzę na temat zakażeń przenoszonych drogą płciową (STI), a także zgłaszanych przez samych siebie zachowań seksualnych w Zimbabwe i wykazały pozytywne skutki w obu domenach.

Projekt badawczy ocenia JIC w Zambii. Badanie losowo przydziela 170 uczestniczących szkół do pięciu różnych grup terapeutycznych JIC. Pierwsze dwa ramiona reprezentują szkoły kontrolne. W tym przypadku nie zostanie wdrożony żaden JIC. Trzecie ramię wdraża JIC wśród losowej podgrupy studentów. Czwarte ramię wdraża JIC wśród studentów studiów stacjonarnych. Piąte ramię wdraża JIC wśród skrajnych studentów centralnych. W każdej szkole JIC będzie realizowany w jednej, wcześniej ustalonej klasie. Z każdej szkoły zostanie wybranych co najmniej 30 uczniów. W przypadku większych szkół wybieranych jest 20 procent uczniów wybranej klasy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Populacja objęta badaniem to szkoły w prowincjach Choma i Livingstone w Zambii (ostateczna liczba 170 szkół). Szkoły zostały zapewnione przez Ministerstwo Edukacji Zambii. Szkoły są podzielone na szkoły podstawowe (klasy od 1 do 7) i średnie (klasy od 8 do 12). Aby nie kolidować z egzaminami, MEN i GIZ podjęły decyzję o wdrożeniu JIC wśród dzieci klas 6 szkół podstawowych i 11 klas szkół ponadgimnazjalnych.

Średnio szkoły mają 80 uczniów, a 74 procent próby znajduje się w Chomie. 88 procent szkół to szkoły wiejskie, czyli nie położone w dużym mieście. 4 procent próby otrzymało wcześniej JIC.

170 szkół zostało losowo przydzielonych do jednego z pięciu warunków leczenia.

  • Kontrola 1 (bez interwencji) (34 szkoły)
  • Kontrola 2 (brak interwencji) (34 szkoły)
  • Leczenie 1 (wybór losowy) (34 szkół)
  • Leczenie 2 (centralizacja stopnia) (34 szkół)
  • Leczenie 3 (centralność pomiędzy) (34 szkół)

Zespół Columbia University (CU) doradzał GIZ w zakresie projektu badania, a interwencja będzie prowadzona wyłącznie przez GIZ. Zespół CU nie jest zaangażowany w realizację badania. Dane będą zbierane przez American Institutes of Research (AIR). Zespół CU przeanalizuje tylko w pełni pozbawione elementów umożliwiających identyfikację dane uzyskane w ramach badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8270

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10027
        • Columbia University
  • Zambia
      • Choma, Zambia
        • American Institutes for Research
      • Livingstone, Zambia
        • American Institutes for Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 22 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczniowie muszą być zapisani do wybranej klasy w jednej ze szkół studiów i stawić się w dniu rozmowy kwalifikacyjnej (w przypadku pilotażu) lub w dniu rozpoczęcia i zakończenia (w przypadku oceny głównej)
  • Studenci muszą mieć świadomą zgodę
  • Studenci muszą mówić po angielsku lub Tonga

Kryteria wyłączenia:

  • W predefiniowanych szkołach nie ma kryteriów wykluczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola 1
To ramię reprezentuje szkoły kontrolne. Nie zostanie wdrożony żaden JIC.
Eksperymentalny: Leczenie 1
To ramię wdraża JIC wśród losowej podgrupy uczniów w ramach wcześniej określonej klasy.
Behawioralne: JIC
„Dołącz do obwodu na temat HIV, miłości i seksualności” to mobilny system edukacyjny poświęcony podstawowym tematom zdrowia reprodukcyjnego oraz HIV i AIDS, skierowany do młodych ludzi. JIC współpracuje z komunikacją międzyosobową, aby dać możliwość dyskusji i przekazywania informacji w otwartej, angażującej atmosferze. JIC wykorzystuje interaktywne ćwiczenia, pomoce obrazkowe i strategie edukacyjne w celu promowania zmiany zachowań wśród młodych ludzi w wieku 15 lat i starszych.
Inne nazwy:
  • Dołącz do obwodu w sprawie AIDS, miłości i seksualności
Eksperymentalny: Leczenie 2
To ramię wdraża JIC wśród studentów studiów stacjonarnych w ramach z góry określonej klasy.
Behawioralne: JIC
„Dołącz do obwodu na temat HIV, miłości i seksualności” to mobilny system edukacyjny poświęcony podstawowym tematom zdrowia reprodukcyjnego oraz HIV i AIDS, skierowany do młodych ludzi. JIC współpracuje z komunikacją międzyosobową, aby dać możliwość dyskusji i przekazywania informacji w otwartej, angażującej atmosferze. JIC wykorzystuje interaktywne ćwiczenia, pomoce obrazkowe i strategie edukacyjne w celu promowania zmiany zachowań wśród młodych ludzi w wieku 15 lat i starszych.
Inne nazwy:
  • Dołącz do obwodu w sprawie AIDS, miłości i seksualności
Eksperymentalny: Leczenie 3
To ramię wdraża JIC wśród skrajnych uczniów centralnych w ramach wcześniej określonej klasy.
Behawioralne: JIC
„Dołącz do obwodu na temat HIV, miłości i seksualności” to mobilny system edukacyjny poświęcony podstawowym tematom zdrowia reprodukcyjnego oraz HIV i AIDS, skierowany do młodych ludzi. JIC współpracuje z komunikacją międzyosobową, aby dać możliwość dyskusji i przekazywania informacji w otwartej, angażującej atmosferze. JIC wykorzystuje interaktywne ćwiczenia, pomoce obrazkowe i strategie edukacyjne w celu promowania zmiany zachowań wśród młodych ludzi w wieku 15 lat i starszych.
Inne nazwy:
  • Dołącz do obwodu w sprawie AIDS, miłości i seksualności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Standaryzowany indeks wiedzy o zdrowiu seksualnym i reprodukcyjnym
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy od realizacji badania
Badacze stworzyli ogólny indeks, który standaryzuje zmienne wynikowe, który jest podzielony na indeks wiedzy i samoopisowe zachowanie. Indeks ten zostanie utworzony z zestawu elementów ankiety odnoszących się do wiedzy na temat prezerwatyw, HIV/AIDS i innych chorób przenoszonych drogą płciową.
Do 6 miesięcy od realizacji badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Standaryzowany indeks zachowań zgłaszanych przez samych siebie
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy od realizacji badania
Badacze stworzyli ogólny indeks, który standaryzuje zmienne wynikowe, który jest podzielony na indeks wiedzy i samoopisowe zachowanie. Indeks ten zostanie skonstruowany z baterii elementów ankiety mierzących zgłaszane przez samych siebie zachowania dotyczące seksu, testów na obecność wirusa HIV i dostępu do placówek służby zdrowia.
Do 6 miesięcy od realizacji badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Współpracownicy

American Institutes for Research
German Development Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: Donald Green, PhD, Columbia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAR2585

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV/AIDS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj