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Évaluation de l'impact d'une intervention éducative de prévention du VIH en Zambie

29 janvier 2019 mis à jour par: Donald Green, Columbia University

En Zambie, 13 % de la population âgée de 15 à 49 ans vit avec le VIH. Le nombre le plus élevé de nouvelles infections à VIH concerne les jeunes. Pour contrer la propagation de la maladie, les acteurs du développement et gouvernementaux s'appuient de plus en plus sur des outils éducatifs de changement de comportement. Un outil particulièrement largement utilisé, mis en œuvre par la German Development Corporation (ci-après, GIZ), est le soi-disant "Join-In-Circuit on AIDS, Love Sexuality" (JIC). L'outil vise à améliorer a) les connaissances sur le VIH et la santé sexuelle et reproductive, b) le recours au dépistage du VIH et c) la demande de services de santé. Des recherches antérieures ont étudié l'effet direct du JIC sur les connaissances sur les infections sexuellement transmissibles (IST) ainsi que sur le comportement sexuel autodéclaré au Zimbabwe, et ont trouvé des effets positifs dans les deux domaines.

Le projet de recherche évalue le JIC en Zambie. L'étude attribue au hasard 170 écoles participantes à cinq différents bras de traitement JIC. Les deux premiers bras représentent les écoles de contrôle. Ici, aucun JIC ne sera mis en œuvre. Le troisième bras met en œuvre le JIC parmi un sous-ensemble aléatoire d'étudiants. Le quatrième bras met en œuvre le JIC parmi les étudiants centraux d'un diplôme. Le cinquième bras implémente le JIC parmi les étudiants centraux intermédiaires. Dans chaque école, le JIC sera mis en œuvre dans une classe prédéterminée. Au sein de chaque école, au moins 30 élèves seront sélectionnés. Pour les grandes écoles, 20 % des élèves de la classe sélectionnée sont sélectionnés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La population de l'étude est constituée d'écoles dans les provinces de Choma et Livingstone en Zambie (un ensemble final de 170 écoles). Les écoles ont été fournies par le ministère zambien de l'éducation. Les écoles sont réparties entre les écoles primaires (de la 1re à la 7e année) et les écoles secondaires (de la 8e à la 12e année). Afin de ne pas interférer avec les périodes d'examens, le ministère de l'Enseignement général et la GIZ ont décidé de mettre en œuvre le JIC auprès des enfants de la 6e année du primaire et de la 11e année du secondaire.

En moyenne, les écoles comptent 80 élèves et 74 % de l'échantillon sont à Choma. 88 % des écoles sont considérées comme rurales, c'est-à-dire qu'elles ne se trouvent pas dans une grande ville. 4 % de l'échantillon ont déjà reçu un JIC.

Les 170 écoles ont été assignées au hasard à l'une des cinq conditions de traitement.

  • Contrôle 1 (Pas d'intervention) (34 écoles)
  • Témoin 2 (aucune intervention) (34 écoles)
  • Traitement 1 (Sélection aléatoire) (34 écoles)
  • Traitement 2 (centralité du degré) (34 écoles)
  • Traitement 3 (Entre centralité) (34 des écoles)

L'équipe de l'Université de Columbia (CU) a conseillé la GIZ sur la conception de l'étude, et l'intervention sera uniquement gérée par la GIZ. L'équipe de l'UC n'est pas impliquée dans la mise en œuvre de l'étude. Les données seront collectées par les American Institutes of Research (AIR). L'équipe de CU n'analysera que les données entièrement anonymisées produites par l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

8270

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Choma, Zambie
        • American Institutes for Research
      • Livingstone, Zambie
        • American Institutes for Research
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10027
        • Columbia University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 22 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les étudiants doivent être inscrits dans la classe sélectionnée dans l'une des écoles de l'étude et présents le jour de l'entretien (pour le pilotage) ou le jour de la ligne de base et de la ligne de fin (pour l'évaluation principale)
  • Les étudiants doivent avoir un consentement éclairé
  • Les étudiants doivent parler anglais ou tonga

Critère d'exclusion:

  • Il n'y a pas de critères d'exclusion dans les écoles prédéfinies

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle 1
Ce bras représente les écoles de contrôle. Aucun JIC ne sera mis en œuvre.
Expérimental: Traitement 1
Ce bras implémente le JIC parmi un sous-ensemble aléatoire d'élèves dans la classe prédéfinie.
Le "Join In Circuit on HIV, love and sexuality" est un système d'apprentissage mobile sur les thèmes centraux de la santé reproductive et du VIH et du SIDA, ciblant les jeunes. JIC travaille avec la communication de personne à personne afin de donner l'occasion de discuter et de fournir des informations dans une atmosphère ouverte et engageante. Le JIC utilise des exercices interactifs, des aides illustrées et des stratégies de divertissement ludo-éducatif pour promouvoir le changement de comportement chez les jeunes de 15 ans et plus.
Autres noms:
  • Join-In-Circuit sur le sida, l'amour et la sexualité
Expérimental: Traitement 2
Ce bras implémente le JIC parmi les étudiants centraux d'un diplôme dans la classe prédéfinie.
Le "Join In Circuit on HIV, love and sexuality" est un système d'apprentissage mobile sur les thèmes centraux de la santé reproductive et du VIH et du SIDA, ciblant les jeunes. JIC travaille avec la communication de personne à personne afin de donner l'occasion de discuter et de fournir des informations dans une atmosphère ouverte et engageante. Le JIC utilise des exercices interactifs, des aides illustrées et des stratégies de divertissement ludo-éducatif pour promouvoir le changement de comportement chez les jeunes de 15 ans et plus.
Autres noms:
  • Join-In-Circuit sur le sida, l'amour et la sexualité
Expérimental: Traitement 3
Ce bras implémente le JIC parmi les élèves intermédiaires intermédiaires au sein de la classe prédéfinie.
Le "Join In Circuit on HIV, love and sexuality" est un système d'apprentissage mobile sur les thèmes centraux de la santé reproductive et du VIH et du SIDA, ciblant les jeunes. JIC travaille avec la communication de personne à personne afin de donner l'occasion de discuter et de fournir des informations dans une atmosphère ouverte et engageante. Le JIC utilise des exercices interactifs, des aides illustrées et des stratégies de divertissement ludo-éducatif pour promouvoir le changement de comportement chez les jeunes de 15 ans et plus.
Autres noms:
  • Join-In-Circuit sur le sida, l'amour et la sexualité

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice standardisé des connaissances sur la santé sexuelle et reproductive
Délai: Jusqu'à 6 mois après la mise en œuvre de l'étude
Les enquêteurs ont créé un indice global qui normalise les variables de résultat, qui est divisé en un indice de connaissances et un comportement autodéclaré. Cet indice sera construit à partir d'une batterie d'éléments d'enquête relatifs aux connaissances sur les préservatifs, le VIH/Sida et les autres IST.
Jusqu'à 6 mois après la mise en œuvre de l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice standardisé de comportement autodéclaré
Délai: Jusqu'à 6 mois après la mise en œuvre de l'étude
Les enquêteurs ont créé un indice global qui normalise les variables de résultat, qui est divisé en un indice de connaissances et un comportement autodéclaré. Cet indice sera construit à partir d'une batterie d'éléments d'enquête mesurant le comportement autodéclaré concernant le sexe, le dépistage du VIH et l'accès aux établissements de santé.
Jusqu'à 6 mois après la mise en œuvre de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Donald Green, PhD, Columbia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

2 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

2 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2017

Première publication (Réel)

20 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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