- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03316040
Évaluation de l'impact d'une intervention éducative de prévention du VIH en Zambie
En Zambie, 13 % de la population âgée de 15 à 49 ans vit avec le VIH. Le nombre le plus élevé de nouvelles infections à VIH concerne les jeunes. Pour contrer la propagation de la maladie, les acteurs du développement et gouvernementaux s'appuient de plus en plus sur des outils éducatifs de changement de comportement. Un outil particulièrement largement utilisé, mis en œuvre par la German Development Corporation (ci-après, GIZ), est le soi-disant "Join-In-Circuit on AIDS, Love Sexuality" (JIC). L'outil vise à améliorer a) les connaissances sur le VIH et la santé sexuelle et reproductive, b) le recours au dépistage du VIH et c) la demande de services de santé. Des recherches antérieures ont étudié l'effet direct du JIC sur les connaissances sur les infections sexuellement transmissibles (IST) ainsi que sur le comportement sexuel autodéclaré au Zimbabwe, et ont trouvé des effets positifs dans les deux domaines.
Le projet de recherche évalue le JIC en Zambie. L'étude attribue au hasard 170 écoles participantes à cinq différents bras de traitement JIC. Les deux premiers bras représentent les écoles de contrôle. Ici, aucun JIC ne sera mis en œuvre. Le troisième bras met en œuvre le JIC parmi un sous-ensemble aléatoire d'étudiants. Le quatrième bras met en œuvre le JIC parmi les étudiants centraux d'un diplôme. Le cinquième bras implémente le JIC parmi les étudiants centraux intermédiaires. Dans chaque école, le JIC sera mis en œuvre dans une classe prédéterminée. Au sein de chaque école, au moins 30 élèves seront sélectionnés. Pour les grandes écoles, 20 % des élèves de la classe sélectionnée sont sélectionnés.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La population de l'étude est constituée d'écoles dans les provinces de Choma et Livingstone en Zambie (un ensemble final de 170 écoles). Les écoles ont été fournies par le ministère zambien de l'éducation. Les écoles sont réparties entre les écoles primaires (de la 1re à la 7e année) et les écoles secondaires (de la 8e à la 12e année). Afin de ne pas interférer avec les périodes d'examens, le ministère de l'Enseignement général et la GIZ ont décidé de mettre en œuvre le JIC auprès des enfants de la 6e année du primaire et de la 11e année du secondaire.
En moyenne, les écoles comptent 80 élèves et 74 % de l'échantillon sont à Choma. 88 % des écoles sont considérées comme rurales, c'est-à-dire qu'elles ne se trouvent pas dans une grande ville. 4 % de l'échantillon ont déjà reçu un JIC.
Les 170 écoles ont été assignées au hasard à l'une des cinq conditions de traitement.
- Contrôle 1 (Pas d'intervention) (34 écoles)
- Témoin 2 (aucune intervention) (34 écoles)
- Traitement 1 (Sélection aléatoire) (34 écoles)
- Traitement 2 (centralité du degré) (34 écoles)
- Traitement 3 (Entre centralité) (34 des écoles)
L'équipe de l'Université de Columbia (CU) a conseillé la GIZ sur la conception de l'étude, et l'intervention sera uniquement gérée par la GIZ. L'équipe de l'UC n'est pas impliquée dans la mise en œuvre de l'étude. Les données seront collectées par les American Institutes of Research (AIR). L'équipe de CU n'analysera que les données entièrement anonymisées produites par l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Choma, Zambie
- American Institutes for Research
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Livingstone, Zambie
- American Institutes for Research
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10027
- Columbia University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les étudiants doivent être inscrits dans la classe sélectionnée dans l'une des écoles de l'étude et présents le jour de l'entretien (pour le pilotage) ou le jour de la ligne de base et de la ligne de fin (pour l'évaluation principale)
- Les étudiants doivent avoir un consentement éclairé
- Les étudiants doivent parler anglais ou tonga
Critère d'exclusion:
- Il n'y a pas de critères d'exclusion dans les écoles prédéfinies
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle 1
Ce bras représente les écoles de contrôle.
Aucun JIC ne sera mis en œuvre.
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Expérimental: Traitement 1
Ce bras implémente le JIC parmi un sous-ensemble aléatoire d'élèves dans la classe prédéfinie.
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Le "Join In Circuit on HIV, love and sexuality" est un système d'apprentissage mobile sur les thèmes centraux de la santé reproductive et du VIH et du SIDA, ciblant les jeunes.
JIC travaille avec la communication de personne à personne afin de donner l'occasion de discuter et de fournir des informations dans une atmosphère ouverte et engageante.
Le JIC utilise des exercices interactifs, des aides illustrées et des stratégies de divertissement ludo-éducatif pour promouvoir le changement de comportement chez les jeunes de 15 ans et plus.
Autres noms:
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Expérimental: Traitement 2
Ce bras implémente le JIC parmi les étudiants centraux d'un diplôme dans la classe prédéfinie.
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Le "Join In Circuit on HIV, love and sexuality" est un système d'apprentissage mobile sur les thèmes centraux de la santé reproductive et du VIH et du SIDA, ciblant les jeunes.
JIC travaille avec la communication de personne à personne afin de donner l'occasion de discuter et de fournir des informations dans une atmosphère ouverte et engageante.
Le JIC utilise des exercices interactifs, des aides illustrées et des stratégies de divertissement ludo-éducatif pour promouvoir le changement de comportement chez les jeunes de 15 ans et plus.
Autres noms:
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Expérimental: Traitement 3
Ce bras implémente le JIC parmi les élèves intermédiaires intermédiaires au sein de la classe prédéfinie.
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Le "Join In Circuit on HIV, love and sexuality" est un système d'apprentissage mobile sur les thèmes centraux de la santé reproductive et du VIH et du SIDA, ciblant les jeunes.
JIC travaille avec la communication de personne à personne afin de donner l'occasion de discuter et de fournir des informations dans une atmosphère ouverte et engageante.
Le JIC utilise des exercices interactifs, des aides illustrées et des stratégies de divertissement ludo-éducatif pour promouvoir le changement de comportement chez les jeunes de 15 ans et plus.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice standardisé des connaissances sur la santé sexuelle et reproductive
Délai: Jusqu'à 6 mois après la mise en œuvre de l'étude
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Les enquêteurs ont créé un indice global qui normalise les variables de résultat, qui est divisé en un indice de connaissances et un comportement autodéclaré.
Cet indice sera construit à partir d'une batterie d'éléments d'enquête relatifs aux connaissances sur les préservatifs, le VIH/Sida et les autres IST.
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Jusqu'à 6 mois après la mise en œuvre de l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice standardisé de comportement autodéclaré
Délai: Jusqu'à 6 mois après la mise en œuvre de l'étude
|
Les enquêteurs ont créé un indice global qui normalise les variables de résultat, qui est divisé en un indice de connaissances et un comportement autodéclaré.
Cet indice sera construit à partir d'une batterie d'éléments d'enquête mesurant le comportement autodéclaré concernant le sexe, le dépistage du VIH et l'accès aux établissements de santé.
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Jusqu'à 6 mois après la mise en œuvre de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Donald Green, PhD, Columbia University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Maladies à virus lents
- Infections à VIH
- Syndrome immunodéficitaire acquis
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAR2585
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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