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Bewertung der Auswirkungen einer pädagogischen HIV-Präventionsmaßnahme in Sambia

29. Januar 2019 aktualisiert von: Donald Green, Columbia University

In Sambia leben 13 % der 15- bis 49-jährigen Bevölkerung mit HIV. Die meisten HIV-Neuinfektionen gibt es bei jungen Menschen. Um der Ausbreitung der Krankheit entgegenzuwirken, greifen Entwicklungs- und Regierungsakteure zunehmend auf pädagogische Instrumente zur Verhaltensänderung zurück. Ein besonders weit verbreitetes Instrument der Deutschen Entwicklungsgesellschaft (im Folgenden: GIZ) ist der sogenannte „Join-In-Circuit on AIDS, Love Sexuality“ (JIC). Das Tool zielt darauf ab, a) das Wissen über HIV und sexuelle reproduktive Gesundheit, b) die Akzeptanz von HIV-Tests und c) die Nachfrage nach Gesundheitsdiensten zu verbessern. Frühere Forschungsarbeiten haben die direkte Wirkung des JIC auf das Wissen über sexuell übertragbare Infektionen (STIs) sowie das selbstberichtete Sexualverhalten in Simbabwe untersucht und in beiden Bereichen positive Auswirkungen festgestellt.

Das Forschungsprojekt evaluiert das JIC in Sambia. Die Studie ordnet 170 teilnehmende Schulen nach dem Zufallsprinzip fünf verschiedenen JIC-Behandlungszweigen zu. Die ersten beiden Arme repräsentieren Kontrollschulen. Hier wird kein JIC implementiert. Der dritte Arm implementiert das JIC bei einer zufälligen Untergruppe von Studierenden. Der vierte Zweig implementiert das JIC unter zentralen Studierenden im Hauptstudium. Der fünfte Arm implementiert das JIC unter Schülern im Mittelteil der Mittelschicht. In jeder Schule wird der JIC in einer vorher festgelegten Klassenstufe implementiert. Innerhalb jeder Schule werden mindestens 30 Schüler ausgewählt. Bei größeren Schulen werden 20 Prozent der Schüler der gewählten Jahrgangsstufe ausgewählt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Population der Studie besteht aus Schulen in den Provinzen Choma und Livingstone in Sambia (eine endgültige Gruppe von 170 Schulen). Die Schulen wurden vom sambischen Bildungsministerium bereitgestellt. Die Schulen sind in Grundschulen (Klasse 1 bis 7) und weiterführende Schulen (Klasse 8 bis 12) aufgeteilt. Um die Prüfungszeiträume nicht zu beeinträchtigen, haben das Ministerium für allgemeine Bildung und die GIZ beschlossen, das JIC bei Kindern in der 6. Klasse in Grundschulen und in der 11. Klasse in weiterführenden Schulen einzuführen.

Im Durchschnitt haben die Schulen 80 Schüler und 74 Prozent der Schüler befinden sich in Choma. 88 Prozent der Schulen gelten als ländlich, liegen also nicht in einer Großstadt. 4 Prozent der Stichprobe haben bereits zuvor einen JIC erhalten.

Die 170 Schulen wurden zufällig einer von fünf Behandlungsbedingungen zugeordnet.

  • Kontrolle 1 (keine Intervention) (34 Schulen)
  • Kontrolle 2 (Keine Intervention) (34 Schulen)
  • Behandlung 1 (Zufallsauswahl) (34 Schulen)
  • Behandlung 2 (Indegree-Zentralität) (34 Schulen)
  • Behandlung 3 (Betweenness-Zentralität) (34 Schulen)

Das Team der Columbia University (CU) beriet die GIZ beim Design der Studie und die Intervention wird ausschließlich von der GIZ durchgeführt. Das CU-Team ist an der Durchführung der Studie nicht beteiligt. Die Daten werden von den American Institutes of Research (AIR) erhoben. Das CU-Team analysiert nur vollständig anonymisierte Daten, die im Rahmen der Studie erstellt wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8270

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Sambia
      • Choma, Sambia
        • American Institutes for Research
      • Livingstone, Sambia
        • American Institutes for Research
  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10027
        • Columbia University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 22 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Schüler müssen in der gewählten Jahrgangsstufe an einer der Studienschulen eingeschrieben und am Tag des Vorstellungsgesprächs (für die Pilotphase) oder am Tag der Baseline- und Endline-Phase (für die Hauptevaluation) anwesend sein.
  • Die Studierenden müssen eine Einverständniserklärung haben
  • Die Studierenden müssen Englisch oder Tonga sprechen

Ausschlusskriterien:

  • Innerhalb der vordefinierten Schulen gibt es keine Ausschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle 1
Dieser Arm repräsentiert Kontrollschulen. Es wird kein JIC implementiert.
Experimental: Behandlung 1
Dieser Arm implementiert den JIC bei einer zufälligen Untergruppe von Schülern innerhalb der vordefinierten Klasse.
Verhalten: JIC
Der „Join In Circuit on HIV, Love and Sexuality“ ist ein mobiles Lernsystem zu den Kernthemen reproduktive Gesundheit sowie HIV und AIDS, das sich an junge Menschen richtet. JIC arbeitet mit persönlicher Kommunikation, um Gelegenheit zur Diskussion und zur Bereitstellung von Informationen in einer offenen, engagierten Atmosphäre zu bieten. Das JIC nutzt interaktive Übungen, Bildhilfen und Edutainment-Strategien, um Verhaltensänderungen bei Jugendlichen ab 15 Jahren zu fördern.
Andere Namen:
  • Mitmach-Kreis zum Thema AIDS, Liebe und Sexualität
Experimental: Behandlung 2
Dieser Zweig implementiert den JIC unter zentralen Studierenden im Hauptstudium innerhalb der vordefinierten Jahrgangsstufe.
Verhalten: JIC
Der „Join In Circuit on HIV, Love and Sexuality“ ist ein mobiles Lernsystem zu den Kernthemen reproduktive Gesundheit sowie HIV und AIDS, das sich an junge Menschen richtet. JIC arbeitet mit persönlicher Kommunikation, um Gelegenheit zur Diskussion und zur Bereitstellung von Informationen in einer offenen, engagierten Atmosphäre zu bieten. Das JIC nutzt interaktive Übungen, Bildhilfen und Edutainment-Strategien, um Verhaltensänderungen bei Jugendlichen ab 15 Jahren zu fördern.
Andere Namen:
  • Mitmach-Kreis zum Thema AIDS, Liebe und Sexualität
Experimental: Behandlung 3
Dieser Arm implementiert den JIC unter Schülern der Mittelstufe innerhalb der vordefinierten Klasse.
Verhalten: JIC
Der „Join In Circuit on HIV, Love and Sexuality“ ist ein mobiles Lernsystem zu den Kernthemen reproduktive Gesundheit sowie HIV und AIDS, das sich an junge Menschen richtet. JIC arbeitet mit persönlicher Kommunikation, um Gelegenheit zur Diskussion und zur Bereitstellung von Informationen in einer offenen, engagierten Atmosphäre zu bieten. Das JIC nutzt interaktive Übungen, Bildhilfen und Edutainment-Strategien, um Verhaltensänderungen bei Jugendlichen ab 15 Jahren zu fördern.
Andere Namen:
  • Mitmach-Kreis zum Thema AIDS, Liebe und Sexualität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Standardisierter Wissensindex über sexuelle und reproduktive Gesundheit
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach Studiendurchführung
Die Forscher erstellten einen Gesamtindex zur Standardisierung der Ergebnisvariablen, der in einen Wissensindex und ein selbstberichtetes Verhalten unterteilt ist. Dieser Index wird aus einer Reihe von Umfrageelementen zum Wissen über Kondome, HIV/Aids und andere sexuell übertragbare Krankheiten erstellt.
Bis zu 6 Monate nach Studiendurchführung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Standardisierter Index des selbstberichteten Verhaltens
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach Studiendurchführung
Die Forscher erstellten einen Gesamtindex zur Standardisierung der Ergebnisvariablen, der in einen Wissensindex und ein selbstberichtetes Verhalten unterteilt ist. Dieser Index wird aus einer Reihe von Umfrageelementen erstellt, die das selbstberichtete Verhalten in Bezug auf Sex, HIV-Tests und Zugang zu Gesundheitseinrichtungen messen.
Bis zu 6 Monate nach Studiendurchführung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Columbia University

Mitarbeiter

American Institutes for Research
German Development Corporation

Ermittler

  • Hauptermittler: Donald Green, PhD, Columbia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAAR2585

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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