Оценка воздействия образовательного вмешательства по профилактике ВИЧ в Замбии
В Замбии 13% населения в возрасте от 15 до 49 лет живут с ВИЧ. Наибольшее число новых случаев ВИЧ-инфекции приходится на молодежь. Чтобы противостоять распространению болезни, субъекты развития и правительства все больше полагаются на образовательные инструменты изменения поведения. Особенно широко используемым инструментом, внедренным Немецкой корпорацией развития (далее GIZ), является так называемая «Присоединяйся к СПИДу, люби сексуальность» (JIC). Инструмент направлен на улучшение а) знаний о ВИЧ и сексуальном репродуктивном здоровье, б) использования тестирования на ВИЧ и в) спроса на медицинские услуги. Предыдущее исследование изучало прямое влияние JIC на знания об инфекциях, передающихся половым путем (ИППП), а также на самооценку сексуального поведения в Зимбабве, и обнаружило положительные эффекты в обеих областях.
Исследовательский проект оценивает JIC в Замбии. В исследовании 170 участвующих школ случайным образом распределяются по пяти различным группам лечения JIC. Первые два рукава представляют контрольные школы. Здесь JIC не будет реализован. Третья рука реализует JIC среди случайного подмножества студентов. Четвертая рука реализует JIC среди поступающих в центр студентов. Пятая рука реализует JIC среди учащихся среднего звена. В каждой школе JIC будет реализован в одном заранее определенном классе. В каждой школе будет отобрано не менее 30 учеников. Для более крупных школ отбираются 20 процентов учащихся выбранного класса.
Обзор исследования
Подробное описание
Население исследования — это школы в провинциях Чома и Ливингстон в Замбии (окончательный набор из 170 школ). Школы были предоставлены Министерством образования Замбии. Школы делятся на начальные (с 1 по 7 классы) и средние школы (с 8 по 12 классы). Чтобы не мешать экзаменационным периодам, Министерство общего образования и GIZ решили внедрить JIC среди детей 6-го класса начальной школы и 11-го класса средней школы.
В среднем в школах обучается 80 учеников, и 74 процента выборки проживают в Чоме. 88% школ считаются сельскими, т. е. не находятся в крупном городе. 4 процента выборки ранее получали JIC.
170 школ были случайным образом распределены по одному из пяти условий лечения.
- Контроль 1 (без вмешательства) (34 школы)
- Контроль 2 (без вмешательства) (34 школы)
- Вариант 1 (случайный выбор) (34 школы)
- Лечение 2 (центральность по степени) (34 школы)
- Вариант 3 (между центральностью) (34 школы)
Команда Колумбийского университета (CU) консультировала GIZ по дизайну исследования, и вмешательство будет проводиться исключительно GIZ. Команда CU не участвует в реализации исследования. Данные будут собираться Американскими институтами исследований (AIR). Команда CU будет анализировать только полностью обезличенные данные, полученные в ходе исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Choma, Замбия
- American Institutes for Research
-
Livingstone, Замбия
- American Institutes for Research
-
-
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10027
- Columbia University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Учащиеся должны быть зачислены в выбранный класс одной из учебных школ и присутствовать в день собеседования (для пилотного тестирования) или в день исходного и конечного уровня (для основной оценки)
- Студенты должны иметь информированное согласие
- Студенты должны говорить на английском или тонга
Критерий исключения:
- В заранее определенных школах нет критериев исключения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль 1
Эта рука представляет контрольные школы.
JIC внедряться не будет.
|
|
|
Экспериментальный: Лечение 1
Эта рука реализует JIC среди случайного подмножества учащихся в заранее определенном классе.
|
«Присоединяйтесь к цепи о ВИЧ, любви и сексуальности» — это мобильная система обучения по основным темам репродуктивного здоровья, ВИЧ и СПИДа, предназначенная для молодежи.
JIC работает с личным общением, чтобы дать возможность для обсуждения и предоставления информации в открытой, увлекательной атмосфере.
JIC использует интерактивные упражнения, иллюстрированные пособия и образовательно-развлекательные стратегии, чтобы способствовать изменению поведения молодых людей в возрасте 15 лет и старше.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Лечение 2
Это подразделение реализует JIC среди поступающих в основной класс студентов в заранее определенном классе.
|
«Присоединяйтесь к цепи о ВИЧ, любви и сексуальности» — это мобильная система обучения по основным темам репродуктивного здоровья, ВИЧ и СПИДа, предназначенная для молодежи.
JIC работает с личным общением, чтобы дать возможность для обсуждения и предоставления информации в открытой, увлекательной атмосфере.
JIC использует интерактивные упражнения, иллюстрированные пособия и образовательно-развлекательные стратегии, чтобы способствовать изменению поведения молодых людей в возрасте 15 лет и старше.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Лечение 3
Эта группа реализует JIC среди учащихся средней школы в заранее определенном классе.
|
«Присоединяйтесь к цепи о ВИЧ, любви и сексуальности» — это мобильная система обучения по основным темам репродуктивного здоровья, ВИЧ и СПИДа, предназначенная для молодежи.
JIC работает с личным общением, чтобы дать возможность для обсуждения и предоставления информации в открытой, увлекательной атмосфере.
JIC использует интерактивные упражнения, иллюстрированные пособия и образовательно-развлекательные стратегии, чтобы способствовать изменению поведения молодых людей в возрасте 15 лет и старше.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стандартизированный индекс знаний о сексуальном и репродуктивном здоровье
Временное ограничение: До 6 месяцев после проведения исследования
|
Исследователи создали общий индекс, который стандартизирует переменные результата, который разделен на индекс знаний и поведение, о котором сообщают сами участники.
Этот индекс будет составлен на основе набора элементов опроса, касающихся знаний о презервативах, ВИЧ/СПИДе и других ИППП.
|
До 6 месяцев после проведения исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стандартизированный индекс самооценки поведения
Временное ограничение: До 6 месяцев после проведения исследования
|
Исследователи создали общий индекс, который стандартизирует переменные результата, который разделен на индекс знаний и поведение, о котором сообщают сами участники.
Этот индекс будет построен на основе набора элементов обследования, измеряющих самооценку поведения в отношении секса, тестирования на ВИЧ и доступа к медицинским учреждениям.
|
До 6 месяцев после проведения исследования
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Donald Green, PhD, Columbia University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- Медленные вирусные заболевания
- ВИЧ-инфекции
- Синдром приобретенного иммунодефицита
Другие идентификационные номера исследования
- AAAR2585
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .