- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03316040
잠비아에서 교육적 HIV 예방 개입의 영향 평가
잠비아에서는 15~49세 인구의 13%가 HIV에 감염되어 살고 있습니다. 새로운 HIV 감염의 가장 높은 수는 젊은이들입니다. 질병의 확산에 대응하기 위해 개발 및 정부 관계자는 점점 더 교육적 행동 변화 도구에 의존하고 있습니다. German Development Corporation(이하 GIZ)에서 구현한 특히 널리 사용되는 도구는 소위 "Join-In-Circuit on AIDS, Love Sexuality"(JIC)입니다. 이 도구는 a) HIV 및 성 생식 건강 지식, b) HIV 검사 이해, c) 의료 서비스에 대한 수요를 개선하는 것을 목표로 합니다. 이전 연구는 짐바브웨에서 성병(STI)에 대한 지식과 자가 보고한 성적 행동에 대한 JIC의 직접적인 영향을 조사했으며 두 영역 모두에서 긍정적인 효과를 발견했습니다.
연구 프로젝트는 잠비아의 JIC를 평가합니다. 이 연구는 170개의 참여 학교를 5개의 다른 JIC 치료 부문에 무작위로 할당합니다. 처음 두 팔은 제어 학교를 나타냅니다. 여기서는 JIC가 구현되지 않습니다. 세 번째 팔은 임의의 학생 하위 집합에서 JIC를 구현합니다. 네 번째 팔은 indegree 중앙 학생들 사이에서 JIC를 구현합니다. 다섯 번째 팔은 가장자리 사이 중앙 학생 사이에서 JIC를 구현합니다. 각 학교에서 JIC는 미리 결정된 하나의 학년으로 시행됩니다. 각 학교 내에서 최소 30명의 학생을 선발합니다. 규모가 큰 학교의 경우 선택한 학년의 학생 중 20%가 선택됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 인구는 잠비아의 Choma 및 Livingstone 지방에 있는 학교입니다(최종 170개 학교 세트). 학교는 잠비아 교육부에서 제공했습니다. 학교는 초등학교(1~7학년)와 중고등학교(8~12학년)로 나뉩니다. 시험 기간을 방해하지 않기 위해 일반 교육부와 GIZ는 초등학교 6학년, 중등학교 11학년 어린이들에게 JIC를 시행하기로 결정했습니다.
평균적으로 학교에는 80명의 학생이 있으며 샘플의 74%가 초마에 있습니다. 학교의 88%는 시골로 간주됩니다. 즉, 대도시에 있지 않습니다. 샘플의 4%는 이전에 JIC를 받은 적이 있습니다.
170개 학교는 5가지 치료 조건 중 하나에 무작위로 배정되었습니다.
- 대조군 1(개입 없음)(34개 학교)
- 대조군 2(개입 없음)(34개 학교)
- 처리 1(무작위 선택)(34개 학교)
- 처리 2(차등 중심성)(34개 학교)
- 처리 3(사이 중심성)(34개 학교)
Columbia University(CU) 팀은 연구 설계에 대해 GIZ에 조언했으며 개입은 GIZ에 의해 단독으로 실행될 것입니다. CU 팀은 연구 수행에 관여하지 않습니다. 데이터는 American Institutes of Research(AIR)에서 수집합니다. CU 팀은 연구에서 생성된 완전히 비식별화된 데이터만 분석합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 학생은 학습 학교 중 하나에서 선택한 학년에 등록하고 인터뷰 당일(파일럿의 경우) 또는 기준선 및 종료일(본 평가의 경우)에 출석해야 합니다.
- 학생들은 정보에 입각한 동의를 받아야 합니다.
- 학생들은 영어 또는 통가어를 구사해야 합니다.
제외 기준:
- 사전 정의된 학교 내에는 제외 기준이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 컨트롤 1
이 팔은 제어 학교를 나타냅니다.
JIC는 시행되지 않습니다.
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실험적: 치료 1
이 팔은 미리 정의된 학년 내에서 임의의 학생 하위 집합 사이에서 JIC를 구현합니다.
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"HIV, 사랑, 섹슈얼리티에 대한 참여 회로"는 젊은 층을 대상으로 생식 건강과 HIV 및 AIDS의 핵심 주제에 대한 모바일 학습 시스템입니다.
JIC는 공개적이고 매력적인 분위기에서 토론의 기회를 제공하고 정보를 제공하기 위해 일대일 커뮤니케이션을 사용합니다.
JIC는 15세 이상의 젊은이들 사이에서 행동 변화를 촉진하기 위해 대화식 연습, 그림 보조 및 에듀테인먼트 전략을 사용합니다.
다른 이름들:
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실험적: 치료 2
이 팔은 미리 정의된 학년 내에서 indegree 중앙 학생 사이에서 JIC를 구현합니다.
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"HIV, 사랑, 섹슈얼리티에 대한 참여 회로"는 젊은 층을 대상으로 생식 건강과 HIV 및 AIDS의 핵심 주제에 대한 모바일 학습 시스템입니다.
JIC는 공개적이고 매력적인 분위기에서 토론의 기회를 제공하고 정보를 제공하기 위해 일대일 커뮤니케이션을 사용합니다.
JIC는 15세 이상의 젊은이들 사이에서 행동 변화를 촉진하기 위해 대화식 연습, 그림 보조 및 에듀테인먼트 전략을 사용합니다.
다른 이름들:
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실험적: 트리트먼트 3
이 암은 미리 정의된 등급 내에서 가장자리 사이의 중앙 학생 사이에서 JIC를 구현합니다.
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"HIV, 사랑, 섹슈얼리티에 대한 참여 회로"는 젊은 층을 대상으로 생식 건강과 HIV 및 AIDS의 핵심 주제에 대한 모바일 학습 시스템입니다.
JIC는 공개적이고 매력적인 분위기에서 토론의 기회를 제공하고 정보를 제공하기 위해 일대일 커뮤니케이션을 사용합니다.
JIC는 15세 이상의 젊은이들 사이에서 행동 변화를 촉진하기 위해 대화식 연습, 그림 보조 및 에듀테인먼트 전략을 사용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성 및 생식 건강에 대한 표준화된 지식 지수
기간: 연구 시행 후 최대 6개월
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조사관은 결과 변수를 표준화하는 전체 지표를 만들었으며, 이는 지식 지표와 자기보고 행동으로 나뉩니다.
이 지수는 콘돔, HIV/에이즈 및 기타 STI에 대한 지식과 관련된 일련의 설문 조사 항목으로 구성됩니다.
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연구 시행 후 최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자기 보고 행동의 표준화된 지표
기간: 연구 시행 후 최대 6개월
|
조사관은 결과 변수를 표준화하는 전체 지표를 만들었으며, 이는 지식 지표와 자기보고 행동으로 나뉩니다.
이 지수는 성별, HIV 검사 및 의료 시설 이용과 관련된 자가 보고 행동을 측정하는 일련의 설문 조사 항목으로 구성됩니다.
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연구 시행 후 최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Donald Green, PhD, Columbia University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AAAR2585
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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