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Avaliação do impacto de uma intervenção educacional de prevenção do HIV na Zâmbia

29 de janeiro de 2019 atualizado por: Donald Green, Columbia University

Na Zâmbia, 13% da população de 15 a 49 anos vive com HIV. O maior número de novas infecções por HIV está entre os jovens. Para combater a propagação da doença, os atores de desenvolvimento e governamentais estão cada vez mais contando com ferramentas de mudança de comportamento educacional. Uma ferramenta particularmente amplamente utilizada, implementada pela German Development Corporation (doravante, GIZ), é o chamado "Circuito Join-In-AIDS, Love Sexuality" (JIC). A ferramenta visa melhorar a) o conhecimento sobre HIV e saúde sexual reprodutiva, b) aceitação do teste de HIV e c) demanda por serviços de saúde. Pesquisas anteriores investigaram o efeito direto do JIC no conhecimento sobre Infecções Sexualmente Transmissíveis (DSTs), bem como sobre o comportamento sexual autorrelatado no Zimbábue, e encontraram efeitos positivos em ambos os domínios.

O projeto de pesquisa avalia o JIC na Zâmbia. O estudo atribui aleatoriamente 170 escolas participantes a cinco braços de tratamento JIC diferentes. Os dois primeiros braços representam escolas de controle. Aqui, nenhum JIC será implementado. O terceiro braço implementa o JIC entre um subconjunto aleatório de alunos. O quarto braço implementa o JIC entre os alunos da central indegree. O quinto braço implementa o JIC entre os alunos centrais. Em cada escola, o JIC será implementado em uma série pré-determinada. Dentro de cada escola serão selecionados pelo menos 30 alunos. Para escolas maiores, 20% dos alunos da série selecionada são selecionados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A população do estudo são escolas nas províncias de Choma e Livingstone na Zâmbia (um conjunto final de 170 escolas). As escolas foram fornecidas pelo Ministério da Educação da Zâmbia. As escolas são divididas entre escolas primárias (1ª a 7ª série) e escolas secundárias (8ª a 12ª série). Para não interferir nas épocas de exames, o Ministério da Educação Geral e a GIZ decidiram implementar o JIC entre as crianças do 6.º ano do ensino básico e do 11.º ano do ensino secundário.

Em média, as escolas têm 80 alunos e 74% da amostra estão em Choma. 88% das escolas são consideradas rurais, ou seja, não ficam em uma grande cidade. 4% da amostra já recebeu um JIC antes.

As 170 escolas foram designadas aleatoriamente para uma das cinco condições de tratamento.

  • Controle 1 (Sem intervenção) (34 escolas)
  • Controle 2 (Sem intervenção) (34 escolas)
  • Tratamento 1 (seleção aleatória) (34 das escolas)
  • Tratamento 2 (centralidade Indegree) (34 das escolas)
  • Tratamento 3 (centralidade de intermediação) (34 das escolas)

A equipe da Columbia University (CU) assessorou a GIZ no desenho do estudo, e a intervenção será executada exclusivamente pela GIZ. A equipa da UC não está envolvida na implementação do estudo. Os dados serão coletados pelos Institutos Americanos de Pesquisa (AIR). A equipe da UC analisará apenas os dados totalmente desidentificados produzidos pelo estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8270

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10027
        • Columbia University
  • Zâmbia
      • Choma, Zâmbia
        • American Institutes for Research
      • Livingstone, Zâmbia
        • American Institutes for Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 22 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os alunos devem estar matriculados na série selecionada em uma das escolas do estudo e presentes no dia da entrevista (para piloto) ou no dia da linha de base e final (para avaliação principal)
  • Os alunos devem ter consentimento informado
  • Os alunos devem falar inglês ou Tonga

Critério de exclusão:

  • Não há critérios de exclusão dentro das escolas pré-definidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Controle 1
Este braço representa as escolas de controle. Nenhum JIC será implementado.
Experimental: Tratamento 1
Este braço implementa o JIC entre um subconjunto aleatório de alunos dentro da série pré-definida.
Comportamental: JIC
O "Circuito Join In sobre HIV, amor e sexualidade" é um sistema de aprendizado móvel sobre os tópicos centrais de saúde reprodutiva e HIV e AIDS, voltado para jovens. JIC trabalha com comunicação pessoa a pessoa para dar oportunidade de discussão e fornecer informações em um ambiente aberto e envolvente. O JIC usa exercícios interativos, auxílios pictóricos e estratégias de educação e entretenimento para promover a mudança de comportamento entre jovens de 15 anos ou mais.
Outros nomes:
  • Participe do Circuito sobre AIDS, Amor e Sexualidade
Experimental: Tratamento 2
Este braço implementa o JIC entre os alunos da central indegree dentro da série pré-definida.
Comportamental: JIC
O "Circuito Join In sobre HIV, amor e sexualidade" é um sistema de aprendizado móvel sobre os tópicos centrais de saúde reprodutiva e HIV e AIDS, voltado para jovens. JIC trabalha com comunicação pessoa a pessoa para dar oportunidade de discussão e fornecer informações em um ambiente aberto e envolvente. O JIC usa exercícios interativos, auxílios pictóricos e estratégias de educação e entretenimento para promover a mudança de comportamento entre jovens de 15 anos ou mais.
Outros nomes:
  • Participe do Circuito sobre AIDS, Amor e Sexualidade
Experimental: Tratamento 3
Este braço implementa o JIC entre os alunos do centro intermediário dentro da série pré-definida.
Comportamental: JIC
O "Circuito Join In sobre HIV, amor e sexualidade" é um sistema de aprendizado móvel sobre os tópicos centrais de saúde reprodutiva e HIV e AIDS, voltado para jovens. JIC trabalha com comunicação pessoa a pessoa para dar oportunidade de discussão e fornecer informações em um ambiente aberto e envolvente. O JIC usa exercícios interativos, auxílios pictóricos e estratégias de educação e entretenimento para promover a mudança de comportamento entre jovens de 15 anos ou mais.
Outros nomes:
  • Participe do Circuito sobre AIDS, Amor e Sexualidade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice padronizado de conhecimento sobre saúde sexual e reprodutiva
Prazo: Até 6 meses após a implementação do estudo
Os investigadores criaram um índice geral que padroniza as variáveis ​​de resultado, que é dividido em um índice de conhecimento e um comportamento autorrelatado. Este índice será construído a partir de uma bateria de itens de pesquisa relativos ao conhecimento sobre preservativos, HIV/Aids e outras DSTs.
Até 6 meses após a implementação do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice padronizado de comportamento autorrelatado
Prazo: Até 6 meses após a implementação do estudo
Os investigadores criaram um índice geral que padroniza as variáveis ​​de resultado, que é dividido em um índice de conhecimento e um comportamento autorrelatado. Este índice será construído a partir de uma bateria de itens de pesquisa medindo o comportamento auto-relatado referente a sexo, teste de HIV e acesso a unidades de saúde.
Até 6 meses após a implementação do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Columbia University

Colaboradores

American Institutes for Research
German Development Corporation

Investigadores

  • Investigador principal: Donald Green, PhD, Columbia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

2 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

2 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

20 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AAAR2585

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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