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评估艾滋病毒教育预防干预措施在赞比亚的影响

2019年1月29日 更新者:Donald Green、Columbia University

在赞比亚,15 至 49 岁的人口中有 13% 感染了艾滋病毒。 新感染艾滋病毒的人数最多的是年轻人。 为了对抗疾病的传播,发展和政府行为者越来越依赖教育行为改变工具。 由德国开发公司(以下简称 GIZ)实施的一种特别广泛使用的工具是所谓的“参与艾滋病,关爱性行为”(JIC)。 该工具旨在提高 a) 艾滋病毒和性生殖健康知识,b) 艾滋病毒检测采用率,以及 c) 对卫生服务的需求。 先前的研究调查了 JIC 对津巴布韦性传播感染 (STI) 知识以及自我报告的性行为的直接影响,并在这两个领域都发现了积极影响。

该研究项目评估了赞比亚的 JIC。 该研究将 170 所参与学校随机分配到五个不同的 JIC 治疗组。 前两个臂代表控制学校。 在这里,将不实施 JIC。 第三支队伍在随机的学生子集中实施 JIC。 第四臂在学位中心学生中实施 JIC。 第五臂在中心学生之间实施 JIC。 在每所学校,JIC 将在一个预先确定的年级实施。 每所学校至少选出 30 名学生。 对于较大的学校,选定年级的 20% 的学生会被选中。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

该研究的人口是赞比亚乔马省和利文斯通省的学校(最后一组 170 所学校)。 这些学校由赞比亚教育部提供。 这些学校分为小学(1 至 7 年级)和中学(8 至 12 年级)。 为了不干扰考试时间,普通教育部和 GIZ 决定在小学 6 年级和中学 11 年级的儿童中实施 JIC。

这些学校平均有 80 名学生,74% 的样本在乔马。 88% 的学校被认为是农村学校,即它们不在大城镇。 4% 的样本之前收到过 JIC。

170 所学校被随机分配到五种治疗条件之一。

  • 对照 1(无干预)(34 所学校)
  • 对照 2(无干预)(34 所学校)
  • 治疗1(随机选择)(34所学校)
  • 处理 2(入度中心性)(34 所学校)
  • 治疗 3(中间性中心性)(34 所学校)

哥伦比亚大学 (CU) 团队就该研究的设计向 GIZ 提出建议,该干预将由 GIZ 单独运行。 CU 团队不参与该研究的实施。 数据将由美国研究所 (AIR) 收集。 CU 团队将仅分析研究产生的完全去识别化的数据。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

8270

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10027
        • Columbia University
      • Choma、赞比亚
        • American Institutes for Research
      • Livingstone、赞比亚
        • American Institutes for Research

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 22年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 学生必须在其中一所研究学校的选定年级就读,并在面试当天(用于试点)或基线和终点(用于主要评估)当天出席
  • 学生必须知情同意
  • 学生必须说英语或汤加语

排除标准:

  • 预定学校内没有排除标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制 1
这个手臂代表控制学校。 不会实施 JIC。
实验性的:治疗1
该手臂在预定义年级内的随机学生子集中实施 JIC。
“关于艾滋病毒、爱和性的巡回赛”是一个针对年轻人的关于生殖健康和艾滋病毒和艾滋病核心主题的移动学习系统。 JIC 致力于人与人之间的交流,以便提供在开放、参与的氛围中进行讨论和提供信息的机会。 JIC 使用互动练习、图片辅助和寓教于乐的策略来促进 15 岁及以上年轻人的行为改变。
其他名称:
  • 关于艾滋病、爱情和性的在线交流
实验性的:治疗2
该部门在预定义年级内的学位中心学生中实施 JIC。
“关于艾滋病毒、爱和性的巡回赛”是一个针对年轻人的关于生殖健康和艾滋病毒和艾滋病核心主题的移动学习系统。 JIC 致力于人与人之间的交流,以便提供在开放、参与的氛围中进行讨论和提供信息的机会。 JIC 使用互动练习、图片辅助和寓教于乐的策略来促进 15 岁及以上年轻人的行为改变。
其他名称:
  • 关于艾滋病、爱情和性的在线交流
实验性的:治疗3
该臂在预定义年级内的边缘中心学生之间实施 JIC。
“关于艾滋病毒、爱和性的巡回赛”是一个针对年轻人的关于生殖健康和艾滋病毒和艾滋病核心主题的移动学习系统。 JIC 致力于人与人之间的交流,以便提供在开放、参与的氛围中进行讨论和提供信息的机会。 JIC 使用互动练习、图片辅助和寓教于乐的策略来促进 15 岁及以上年轻人的行为改变。
其他名称:
  • 关于艾滋病、爱情和性的在线交流

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
性与生殖健康知识标准化索引
大体时间:研究实施后最多 6 个月
研究人员创建了一个将结果变量标准化的总体指数,该指数分为知识指数和自我报告的行为。 该指数将根据与避孕套、艾滋病毒/艾滋病和其他性传播感染知识有关的一系列调查项目构建。
研究实施后最多 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
自我报告行为的标准化指数
大体时间:研究实施后最多 6 个月
研究人员创建了一个将结果变量标准化的总体指数,该指数分为知识指数和自我报告的行为。 该指数将由一系列调查项目构成,这些项目衡量与性、艾滋病毒检测和医疗设施使用有关的自我报告行为。
研究实施后最多 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Donald Green, PhD、Columbia University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年3月16日

初级完成 (实际的)

2017年12月2日

研究完成 (实际的)

2017年12月2日

研究注册日期

首次提交

2017年10月14日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月18日

首次发布 (实际的)

2017年10月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月29日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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