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Evaluación del impacto de una intervención educativa de prevención del VIH en Zambia

29 de enero de 2019 actualizado por: Donald Green, Columbia University

En Zambia, el 13% de la población de 15 a 49 años vive con el VIH. El mayor número de nuevas infecciones por el VIH se da entre los jóvenes. Para contrarrestar la propagación de la enfermedad, los actores gubernamentales y de desarrollo confían cada vez más en las herramientas educativas de cambio de comportamiento. Una herramienta particularmente utilizada, implementada por la Corporación Alemana de Desarrollo (en adelante, GIZ), es el llamado "Circuito de Unión sobre el SIDA, Ama la Sexualidad" (JIC). La herramienta tiene como objetivo mejorar a) el conocimiento sobre el VIH y la salud sexual y reproductiva, b) la aceptación de las pruebas del VIH yc) la demanda de servicios de salud. Investigaciones anteriores investigaron el efecto directo del JIC en el conocimiento sobre las infecciones de transmisión sexual (ITS), así como el comportamiento sexual autoinformado en Zimbabue, y encontraron efectos positivos en ambos dominios.

El proyecto de investigación evalúa el JIC en Zambia. El estudio asigna aleatoriamente 170 escuelas participantes a cinco brazos de tratamiento JIC diferentes. Los dos primeros brazos representan escuelas de control. Aquí, no se implementará JIC. El tercer brazo implementa el JIC entre un subconjunto aleatorio de estudiantes. El cuarto brazo implementa el JIC entre los estudiantes centrales de grado. El quinto brazo implementa el JIC entre los estudiantes centrales de edge betweeness. En cada escuela, el JIC se implementará en un grado predeterminado. Dentro de cada escuela se seleccionarán al menos 30 estudiantes. Para escuelas más grandes, se selecciona el 20 por ciento de los estudiantes en el grado seleccionado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La población del estudio son escuelas en las provincias de Choma y Livingstone de Zambia (un conjunto final de 170 escuelas). Las escuelas fueron proporcionadas por el Ministerio de Educación de Zambia. Las escuelas se dividen entre primaria (grado 1 a 7) y escuelas secundarias (grado 8 a 12). Para no interferir con los períodos de exámenes, el Ministerio de Educación General y GIZ decidieron implementar el JIC entre los niños del grado 6 en las escuelas primarias y el grado 11 en las escuelas secundarias.

En promedio, las escuelas tienen 80 estudiantes y el 74 por ciento de la muestra está en Choma. El 88 por ciento de las escuelas se consideran rurales, es decir, no se encuentran en una ciudad importante. El 4 por ciento de la muestra ha recibido un JIC antes.

Las 170 escuelas fueron asignadas aleatoriamente a una de cinco condiciones de tratamiento.

  • Control 1 (Sin intervención) (34 escuelas)
  • Control 2 (Sin intervención) (34 escuelas)
  • Tratamiento 1 (Selección aleatoria) (34 de escuelas)
  • Tratamiento 2 (Ingrado de centralidad) (34 de escuelas)
  • Tratamiento 3 (centralidad de intermediación) (34 de escuelas)

El equipo de la Universidad de Columbia (CU) asesoró a GIZ en el diseño del estudio, y la intervención estará a cargo únicamente de GIZ. El equipo de CU no está involucrado en la implementación del estudio. Los datos serán recopilados por los Institutos Americanos de Investigación (AIR). El equipo de CU solo analizará los datos totalmente desidentificados producidos por el estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

8270

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10027
        • Columbia University
  • Zambia
      • Choma, Zambia
        • American Institutes for Research
      • Livingstone, Zambia
        • American Institutes for Research

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 22 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los estudiantes deben estar matriculados en el grado seleccionado en una de las escuelas del estudio y estar presentes el día de la entrevista (para la prueba piloto) o el día de la línea base y final (para la evaluación principal)
  • Los estudiantes deben tener un consentimiento informado.
  • Los estudiantes deben hablar inglés o tonga.

Criterio de exclusión:

  • No hay criterios de exclusión dentro de las escuelas predefinidas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Mando 1
Este brazo representa las escuelas de control. No se implementará ningún JIC.
Experimental: Tratamiento 1
Este brazo implementa el JIC entre un subconjunto aleatorio de estudiantes dentro del grado predefinido.
Conductual: JIC
El "Circuito Join In sobre el VIH, el amor y la sexualidad" es un sistema de aprendizaje móvil sobre los temas centrales de la salud reproductiva y el VIH y el SIDA, dirigido a los jóvenes. JIC trabaja con la comunicación de persona a persona para brindar la oportunidad de debatir y proporcionar información en un ambiente abierto y atractivo. El JIC utiliza ejercicios interactivos, ayudas pictóricas y estrategias de entretenimiento educativo para promover el cambio de comportamiento entre los jóvenes de 15 años o más.
Otros nombres:
  • Únase al circuito sobre el SIDA, el amor y la sexualidad
Experimental: Tratamiento 2
Este brazo implementa el JIC entre los estudiantes centrales de grado dentro del grado predefinido.
Conductual: JIC
El "Circuito Join In sobre el VIH, el amor y la sexualidad" es un sistema de aprendizaje móvil sobre los temas centrales de la salud reproductiva y el VIH y el SIDA, dirigido a los jóvenes. JIC trabaja con la comunicación de persona a persona para brindar la oportunidad de debatir y proporcionar información en un ambiente abierto y atractivo. El JIC utiliza ejercicios interactivos, ayudas pictóricas y estrategias de entretenimiento educativo para promover el cambio de comportamiento entre los jóvenes de 15 años o más.
Otros nombres:
  • Únase al circuito sobre el SIDA, el amor y la sexualidad
Experimental: Tratamiento 3
Este brazo implementa el JIC entre los estudiantes centrales de edge betweeness dentro del grado predefinido.
Conductual: JIC
El "Circuito Join In sobre el VIH, el amor y la sexualidad" es un sistema de aprendizaje móvil sobre los temas centrales de la salud reproductiva y el VIH y el SIDA, dirigido a los jóvenes. JIC trabaja con la comunicación de persona a persona para brindar la oportunidad de debatir y proporcionar información en un ambiente abierto y atractivo. El JIC utiliza ejercicios interactivos, ayudas pictóricas y estrategias de entretenimiento educativo para promover el cambio de comportamiento entre los jóvenes de 15 años o más.
Otros nombres:
  • Únase al circuito sobre el SIDA, el amor y la sexualidad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice estandarizado de conocimientos sobre salud sexual y reproductiva
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses después de la implementación del estudio
Los investigadores crearon un índice general que estandariza las variables de resultado, que se divide en un índice de conocimiento y un comportamiento autoinformado. Este índice se construirá a partir de una batería de ítems de encuesta relacionados con el conocimiento sobre condones, VIH/SIDA y otras ITS.
Hasta 6 meses después de la implementación del estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice estandarizado de comportamiento autoinformado
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses después de la implementación del estudio
Los investigadores crearon un índice general que estandariza las variables de resultado, que se divide en un índice de conocimiento y un comportamiento autoinformado. Este índice se construirá a partir de una batería de elementos de encuesta que miden el comportamiento autoinformado relacionado con el sexo, la prueba del VIH y el acceso a los establecimientos de salud.
Hasta 6 meses después de la implementación del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Columbia University

Colaboradores

American Institutes for Research
German Development Corporation

Investigadores

  • Investigador principal: Donald Green, PhD, Columbia University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

2 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

2 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

20 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AAAR2585

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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