Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de impact van een educatieve hiv-preventie-interventie in Zambia

29 januari 2019 bijgewerkt door: Donald Green, Columbia University

In Zambia leeft 13% van de 15- tot 49-jarige bevolking met hiv. Het hoogste aantal nieuwe hiv-infecties komt voor bij jongeren. Om de verspreiding van de ziekte tegen te gaan, vertrouwen ontwikkelings- en overheidsactoren steeds meer op educatieve hulpmiddelen voor gedragsverandering. Een bijzonder veelgebruikt hulpmiddel, geïmplementeerd door de Duitse ontwikkelingsmaatschappij (hierna GIZ), is het zogenaamde "Join-In-Circuit on AIDS, Love Sexuality" (JIC). De tool is gericht op het verbeteren van a) de kennis over hiv en seksuele reproductieve gezondheid, b) het gebruik van hiv-testen en c) de vraag naar gezondheidsdiensten. Eerder onderzoek heeft het directe effect van de JIC op kennis over seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's) en zelfgerapporteerd seksueel gedrag in Zimbabwe onderzocht en heeft positieve effecten gevonden in beide domeinen.

Het onderzoeksproject evalueert het JIC in Zambia. De studie wijst willekeurig 170 deelnemende scholen toe aan vijf verschillende JIC-behandelingsarmen. De eerste twee armen vertegenwoordigen controlescholen. Hier wordt geen JIC geïmplementeerd. De derde arm implementeert de JIC onder een willekeurige subset van studenten. De vierde arm implementeert de JIC onder indegree centrale studenten. De vijfde arm implementeert de JIC tussen edge betweeness centrale studenten. In elke school wordt de JIC geïmplementeerd in één vooraf bepaalde klas. Binnen elke school worden minimaal 30 leerlingen geselecteerd. Voor grotere scholen wordt 20 procent van de leerlingen in de geselecteerde klas geselecteerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De populatie van het onderzoek bestaat uit scholen in de provincies Choma en Livingstone in Zambia (een laatste set van 170 scholen). De scholen werden verzorgd door het Zambiaanse Ministerie van Onderwijs. De scholen zijn verdeeld over basisscholen (klas 1 t/m 7) en middelbare scholen (klas 8 t/m 12). Om examenperiodes niet te verstoren, hebben het Ministerie van Algemeen Onderwijs en GIZ besloten om de JIC in te voeren bij kinderen in groep 6 op basisscholen en groep 11 op middelbare scholen.

Gemiddeld hebben de scholen 80 leerlingen en 74 procent van de steekproef zit in Choma. 88 procent van de scholen wordt als landelijk beschouwd, dat wil zeggen dat ze niet in een grote stad liggen. 4 procent van de steekproef heeft eerder een JIC gekregen.

De 170 scholen werden willekeurig toegewezen aan een van de vijf behandelingscondities.

  • Controle 1 (Geen interventie) (34 scholen)
  • Controle 2 (Geen interventie) (34 scholen)
  • Behandeling 1 (willekeurige selectie) (34 scholen)
  • Behandeling 2 (Indegree centraliteit) (34 van de scholen)
  • Behandeling 3 (Betweenness centraliteit) (34 van de scholen)

Het team van Columbia University (CU) adviseerde GIZ over het ontwerp van de studie en de interventie zal uitsluitend door GIZ worden uitgevoerd. Het CU-team is niet betrokken bij de uitvoering van het onderzoek. De gegevens worden verzameld door de American Institutes of Research (AIR). Het CU-team analyseert alleen volledig geanonimiseerde gegevens die door het onderzoek zijn geproduceerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8270

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10027
        • Columbia University
  • Zambia
      • Choma, Zambia
        • American Institutes for Research
      • Livingstone, Zambia
        • American Institutes for Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 22 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Studenten moeten zijn ingeschreven in de geselecteerde klas in een van de studiescholen en aanwezig zijn op de dag van het interview (voor pilot) of op de dag van baseline en endline (voor hoofdevaluatie)
  • Studenten moeten geïnformeerde toestemming hebben
  • Studenten moeten Engels of Tonga spreken

Uitsluitingscriteria:

  • Er zijn geen uitsluitingscriteria binnen de vooraf gedefinieerde scholen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle 1
Deze arm vertegenwoordigt controlescholen. Er wordt geen JIC geïmplementeerd.
Experimenteel: Behandeling 1
Deze arm implementeert de JIC onder een willekeurige subset van studenten binnen de vooraf gedefinieerde klas.
Gedragsmatig: JIC
Het "Join In Circuit over hiv, liefde en seksualiteit" is een mobiel leersysteem over de kernthema's reproductieve gezondheid en hiv en aids, gericht op jongeren. JIC werkt met persoonlijke communicatie om in een open, betrokken sfeer ruimte te bieden voor discussie en informatievoorziening. Het JIC zet interactieve oefeningen, beeldhulpmiddelen en edutainmentstrategieën in om gedragsverandering bij jongeren van 15 jaar en ouder te bevorderen.
Andere namen:
  • Join-In-Circuit over aids, liefde en seksualiteit
Experimenteel: Behandeling 2
Deze arm implementeert de JIC onder indegree centrale studenten binnen het vooraf gedefinieerde leerjaar.
Gedragsmatig: JIC
Het "Join In Circuit over hiv, liefde en seksualiteit" is een mobiel leersysteem over de kernthema's reproductieve gezondheid en hiv en aids, gericht op jongeren. JIC werkt met persoonlijke communicatie om in een open, betrokken sfeer ruimte te bieden voor discussie en informatievoorziening. Het JIC zet interactieve oefeningen, beeldhulpmiddelen en edutainmentstrategieën in om gedragsverandering bij jongeren van 15 jaar en ouder te bevorderen.
Andere namen:
  • Join-In-Circuit over aids, liefde en seksualiteit
Experimenteel: Behandeling 3
Deze arm implementeert de JIC tussen edge betweeness centrale studenten binnen het vooraf gedefinieerde leerjaar.
Gedragsmatig: JIC
Het "Join In Circuit over hiv, liefde en seksualiteit" is een mobiel leersysteem over de kernthema's reproductieve gezondheid en hiv en aids, gericht op jongeren. JIC werkt met persoonlijke communicatie om in een open, betrokken sfeer ruimte te bieden voor discussie en informatievoorziening. Het JIC zet interactieve oefeningen, beeldhulpmiddelen en edutainmentstrategieën in om gedragsverandering bij jongeren van 15 jaar en ouder te bevorderen.
Andere namen:
  • Join-In-Circuit over aids, liefde en seksualiteit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gestandaardiseerde kennisindex over seksuele en reproductieve gezondheid
Tijdsspanne: Tot 6 maanden na de uitvoering van het onderzoek
De onderzoekers creëerden een algemene index die de uitkomstvariabelen standaardiseert, die is opgesplitst in een kennisindex en een zelfgerapporteerd gedrag. Deze index wordt opgebouwd uit een reeks enquête-items die betrekking hebben op kennis over condooms, hiv/aids en andere soa's.
Tot 6 maanden na de uitvoering van het onderzoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gestandaardiseerde index van zelfgerapporteerd gedrag
Tijdsspanne: Tot 6 maanden na de uitvoering van het onderzoek
De onderzoekers creëerden een algemene index die de uitkomstvariabelen standaardiseert, die is opgesplitst in een kennisindex en een zelfgerapporteerd gedrag. Deze index zal worden samengesteld uit een reeks enquête-items die zelfgerapporteerd gedrag meten met betrekking tot seks, hiv-testen en toegang tot gezondheidsfaciliteiten.
Tot 6 maanden na de uitvoering van het onderzoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Columbia University

Medewerkers

American Institutes for Research
German Development Corporation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Donald Green, PhD, Columbia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAAR2585

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren