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Valutazione dell'impatto di un intervento educativo di prevenzione dell'HIV in Zambia

29 gennaio 2019 aggiornato da: Donald Green, Columbia University

In Zambia, il 13% della popolazione tra i 15 ei 49 anni vive con l'HIV. Il maggior numero di nuove infezioni da HIV è tra i giovani. Per contrastare la diffusione della malattia, gli attori dello sviluppo e governativi fanno sempre più affidamento su strumenti educativi per il cambiamento del comportamento. Uno strumento particolarmente diffuso, implementato dalla German Development Corporation (d'ora in poi GIZ), è il cosiddetto "Join-In-Circuit on AIDS, Love Sexuality" (JIC). Lo strumento mira a migliorare a) la conoscenza dell'HIV e della salute riproduttiva sessuale, b) l'adozione dei test HIV ec) la domanda di servizi sanitari. Precedenti ricerche hanno studiato l'effetto diretto del JIC sulla conoscenza delle infezioni sessualmente trasmissibili (IST) e sul comportamento sessuale auto-riferito nello Zimbabwe e hanno riscontrato effetti positivi in ​​entrambi i domini.

Il progetto di ricerca valuta il JIC in Zambia. Lo studio assegna in modo casuale 170 scuole partecipanti a cinque diversi bracci di trattamento JIC. I primi due bracci rappresentano le scuole di controllo. Qui non verrà implementato alcun JIC. Il terzo braccio implementa il JIC tra un sottoinsieme casuale di studenti. Il quarto braccio implementa il JIC tra gli studenti centrali di grado. Il quinto braccio implementa il JIC tra gli studenti centrali. In ogni scuola, il JIC sarà implementato in un grado predeterminato. All'interno di ogni scuola saranno selezionati almeno 30 studenti. Per le scuole più grandi, viene selezionato il 20% degli studenti della classe selezionata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La popolazione dello studio è rappresentata dalle scuole nelle province di Choma e Livingstone dello Zambia (un gruppo finale di 170 scuole). Le scuole sono state fornite dal Ministero dell'Istruzione dello Zambia. Le scuole sono suddivise tra primarie (classi da 1 a 7) e secondarie (classi da 8 a 12). Per non interferire con i periodi di esame, il Ministero dell'Istruzione Generale e il GIZ hanno deciso di implementare il JIC tra i bambini di 6a elementare nelle scuole primarie e di 11a elementare nelle scuole secondarie.

In media, le scuole hanno 80 studenti e il 74 per cento del campione è a Choma. L'88% delle scuole sono considerate rurali, cioè non si trovano in una grande città. Il 4% del campione ha già ricevuto un JIC.

Le 170 scuole sono state assegnate in modo casuale a una delle cinque condizioni di trattamento.

  • Controllo 1 (Nessun intervento) (34 scuole)
  • Controllo 2 (Nessun intervento) (34 scuole)
  • Trattamento 1 (selezione casuale) (34 scuole)
  • Trattamento 2 (Centralità Ingrado) (34 scuole)
  • Trattamento 3 (Tra centralità) (34 delle scuole)

Il team della Columbia University (CU) ha consigliato GIZ sulla progettazione dello studio e l'intervento sarà gestito esclusivamente da GIZ. Il team CU non è coinvolto nell'implementazione dello studio. I dati saranno raccolti dagli American Institutes of Research (AIR). Il team CU analizzerà solo i dati completamente anonimi prodotti dallo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8270

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10027
        • Columbia University
  • Zambia
      • Choma, Zambia
        • American Institutes for Research
      • Livingstone, Zambia
        • American Institutes for Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 22 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gli studenti devono essere iscritti all'anno prescelto in una delle Scuole di studio e presenti il ​​giorno del colloquio (per il pilotaggio) o il giorno del baseline e endline (per la valutazione principale)
  • Gli studenti devono avere il consenso informato
  • Gli studenti devono parlare inglese o tonga

Criteri di esclusione:

  • Non ci sono criteri di esclusione all'interno delle scuole predefinite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo 1
Questo braccio rappresenta le scuole di controllo. Nessun JIC sarà implementato.
Sperimentale: Trattamento 1
Questo braccio implementa il JIC tra un sottoinsieme casuale di studenti all'interno del grado predefinito.
Comportamentale: JIC
Il "Join In Circuit su HIV, amore e sessualità" è un sistema di apprendimento mobile sui temi centrali della salute riproduttiva e dell'HIV e dell'AIDS, rivolto ai giovani. JIC lavora con la comunicazione da persona a persona per dare un'opportunità di confronto e per fornire informazioni in un'atmosfera aperta e coinvolgente. Il JIC utilizza esercizi interattivi, ausili illustrati e strategie di edutainment per promuovere il cambiamento di comportamento tra i giovani dai 15 anni in su.
Altri nomi:
  • Join-In-Circuit su AIDS, amore e sessualità
Sperimentale: Trattamento 2
Questo braccio implementa il JIC tra gli studenti centrali di grado all'interno del grado predefinito.
Comportamentale: JIC
Il "Join In Circuit su HIV, amore e sessualità" è un sistema di apprendimento mobile sui temi centrali della salute riproduttiva e dell'HIV e dell'AIDS, rivolto ai giovani. JIC lavora con la comunicazione da persona a persona per dare un'opportunità di confronto e per fornire informazioni in un'atmosfera aperta e coinvolgente. Il JIC utilizza esercizi interattivi, ausili illustrati e strategie di edutainment per promuovere il cambiamento di comportamento tra i giovani dai 15 anni in su.
Altri nomi:
  • Join-In-Circuit su AIDS, amore e sessualità
Sperimentale: Trattamento 3
Questo braccio implementa il JIC tra gli studenti centrali all'interno del grado predefinito.
Comportamentale: JIC
Il "Join In Circuit su HIV, amore e sessualità" è un sistema di apprendimento mobile sui temi centrali della salute riproduttiva e dell'HIV e dell'AIDS, rivolto ai giovani. JIC lavora con la comunicazione da persona a persona per dare un'opportunità di confronto e per fornire informazioni in un'atmosfera aperta e coinvolgente. Il JIC utilizza esercizi interattivi, ausili illustrati e strategie di edutainment per promuovere il cambiamento di comportamento tra i giovani dai 15 anni in su.
Altri nomi:
  • Join-In-Circuit su AIDS, amore e sessualità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice standardizzato di conoscenza sulla salute sessuale e riproduttiva
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi dopo l'implementazione dello studio
I ricercatori hanno creato un indice generale che standardizza le variabili dei risultati, che è suddiviso in un indice di conoscenza e un comportamento auto-riferito. Questo indice sarà costruito da una batteria di elementi di indagine relativi alla conoscenza dei preservativi, dell'HIV/Aids e di altre malattie sessualmente trasmissibili.
Fino a 6 mesi dopo l'implementazione dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice standardizzato di comportamento auto-riferito
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi dopo l'implementazione dello studio
I ricercatori hanno creato un indice generale che standardizza le variabili dei risultati, che è suddiviso in un indice di conoscenza e un comportamento auto-riferito. Questo indice sarà costruito da una batteria di elementi di indagine che misurano il comportamento auto-riferito relativo al sesso, al test HIV e all'accesso alle strutture sanitarie.
Fino a 6 mesi dopo l'implementazione dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Columbia University

Collaboratori

American Institutes for Research
German Development Corporation

Investigatori

  • Investigatore principale: Donald Green, PhD, Columbia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

2 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

2 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

20 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAAR2585

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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