Egy oktatási HIV-megelőzési beavatkozás hatásának felmérése Zambiában
Zambiában a 15 és 49 év közötti lakosság 13%-a HIV-fertőzött. A legtöbb új HIV-fertőzött a fiatalok körében van. A betegség terjedésének megakadályozása érdekében a fejlesztési és kormányzati szereplők egyre inkább támaszkodnak az oktatási magatartás megváltoztatására szolgáló eszközökre. Egy különösen széles körben használt eszköz, amelyet a Német Fejlesztési Társaság (a továbbiakban: GIZ) valósított meg, az úgynevezett „Join-In-Circuit on AIDS, Love Sexuality” (JIC). Az eszköz célja a) a HIV-vel és a szexuális reproduktív egészséggel kapcsolatos ismeretek, b) a HIV-tesztek igénybevételének javítása, valamint c) az egészségügyi szolgáltatások iránti kereslet javítása. Korábbi kutatások vizsgálták a JIC közvetlen hatását a szexuális úton terjedő fertőzésekkel (STI-k) kapcsolatos ismeretekre, valamint a saját bevallásuk szerinti szexuális viselkedésre Zimbabwéban, és mindkét területen pozitív hatásokat találtak.
A kutatási projekt a zambiai JIC-t értékeli. A tanulmány véletlenszerűen 170 részt vevő iskolát oszt be öt különböző JIC kezelési karba. Az első két kar az irányítási iskolákat képviseli. Itt JIC nem kerül végrehajtásra. A harmadik kar a JIC-t a tanulók véletlenszerű részhalmazában valósítja meg. A negyedik kar a JIC-t valósítja meg a nem fokozatos központi hallgatók körében. Az ötödik kar valósítja meg a JIC-et a középső tanulók között. Minden iskolában a JIC egy előre meghatározott évfolyamon valósul meg. Minden iskolában legalább 30 diák kerül kiválasztásra. A nagyobb iskolák esetében a kiválasztott évfolyam tanulóinak 20 százalékát választják ki.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tanulmány lakossága Zambia Choma és Livingstone tartományainak iskoláiból áll (a végső készlet 170 iskolából áll). Az iskolákat a zambiai oktatási minisztérium biztosította. Az iskolák általános (1-7. osztály) és középiskolák (8-12. osztály) között vannak felosztva. Annak érdekében, hogy ne zavarják a vizsgaidőszakokat, az Általános Oktatási Minisztérium és a GIZ úgy döntött, hogy a JIC-t az általános iskolákban a 6. évfolyamos, a középiskolákban pedig a 11. osztályos gyermekek körében hajtják végre.
Az iskolákban átlagosan 80 diák tanul, és a minta 74 százaléka Chomában van. Az iskolák 88 százaléka vidékinek számít, azaz nem nagyvárosban találhatók. A minta 4 százaléka kapott korábban JIC-t.
A 170 iskolát véletlenszerűen besorolták az öt kezelési körülmény egyikébe.
- 1. kontroll (nincs beavatkozás) (34 iskola)
- 2. kontroll (nincs beavatkozás) (34 iskola)
- 1. kezelés (véletlenszerű kiválasztás) (34 iskola)
- 2. kezelés (Foktalan központiság) (34 iskola)
- 3. kezelés (Középpontosság) (34 iskola)
A Columbia Egyetem (CU) csapata tanácsot adott a GIZ-nek a tanulmány megtervezésében, és a beavatkozást kizárólag a GIZ fogja irányítani. A CU csapata nem vesz részt a tanulmány végrehajtásában. Az adatokat az American Institutes of Research (AIR) fogja gyűjteni. A CU-csapat csak a tanulmány által előállított, teljesen azonosítatlan adatokat elemzi.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10027
- Columbia University
-
-
-
-
-
Choma, Zambia
- American Institutes for Research
-
Livingstone, Zambia
- American Institutes for Research
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A tanulóknak be kell iratkozniuk az egyik tanulmányi iskolába a kiválasztott évfolyamra, és jelen kell lenniük az interjú napján (kísérletezéshez), vagy az alap- és végvonal napján (a fő értékeléshez)
- A hallgatóknak tájékozott beleegyezéssel kell rendelkezniük
- A tanulóknak angolul vagy tongán kell beszélniük
Kizárási kritériumok:
- Az előre meghatározott iskolákon belül nincsenek kizárási kritériumok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Vezérlés 1
Ez a kar az irányítási iskolákat képviseli.
JIC nem kerül végrehajtásra.
|
|
|
Kísérleti: Kezelés 1
Ez a kar megvalósítja a JIC-t a tanulók véletlenszerű részhalmazában az előre meghatározott osztályzaton belül.
|
A "Join In Circuit on HIV, szerelem és szexualitás" egy mobil tanulási rendszer a reproduktív egészség, valamint a HIV és AIDS fő témáiról, fiatalokat célozva.
A JIC személyes kommunikációval dolgozik, hogy lehetőséget adjon a beszélgetésre és az információszolgáltatásra nyitott, vonzó légkörben.
A JIC interaktív gyakorlatokat, képi segédleteket és oktatási stratégiákat használ a 15 éves és idősebb fiatalok viselkedésváltozásának elősegítésére.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Kezelés 2
Ez a kar valósítja meg a JIC-t az előre meghatározott évfolyamon belül a nem fokozatú központi tanulók körében.
|
A "Join In Circuit on HIV, szerelem és szexualitás" egy mobil tanulási rendszer a reproduktív egészség, valamint a HIV és AIDS fő témáiról, fiatalokat célozva.
A JIC személyes kommunikációval dolgozik, hogy lehetőséget adjon a beszélgetésre és az információszolgáltatásra nyitott, vonzó légkörben.
A JIC interaktív gyakorlatokat, képi segédleteket és oktatási stratégiákat használ a 15 éves és idősebb fiatalok viselkedésváltozásának elősegítésére.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Kezelés 3
Ez a kar valósítja meg a JIC-t az előre meghatározott osztályzaton belül a középső tanulók között.
|
A "Join In Circuit on HIV, szerelem és szexualitás" egy mobil tanulási rendszer a reproduktív egészség, valamint a HIV és AIDS fő témáiról, fiatalokat célozva.
A JIC személyes kommunikációval dolgozik, hogy lehetőséget adjon a beszélgetésre és az információszolgáltatásra nyitott, vonzó légkörben.
A JIC interaktív gyakorlatokat, képi segédleteket és oktatási stratégiákat használ a 15 éves és idősebb fiatalok viselkedésváltozásának elősegítésére.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szexuális és reproduktív egészséggel kapcsolatos ismeretek szabványosított indexe
Időkeret: Legfeljebb 6 hónappal a tanulmány végrehajtását követően
|
A kutatók létrehoztak egy átfogó indexet, amely szabványosítja az eredményváltozókat, és amely tudásindexre és önbeszámoló viselkedésre oszlik.
Ez az index az óvszerekkel, a HIV-vel/AIDS-szel és más nemi úton terjedő fertőzésekkel kapcsolatos ismeretekre vonatkozó felmérési elemekből áll össze.
|
Legfeljebb 6 hónappal a tanulmány végrehajtását követően
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az önbevallásos viselkedés szabványosított indexe
Időkeret: Legfeljebb 6 hónappal a tanulmány végrehajtását követően
|
A kutatók létrehoztak egy átfogó indexet, amely szabványosítja az eredményváltozókat, és amely tudásindexre és önbeszámoló viselkedésre oszlik.
Ez az index olyan felmérési elemekből áll össze, amelyek a szexhez, a HIV-teszthez és az egészségügyi intézményekhez való hozzáféréshez kapcsolódó önbevallásos viselkedést mérik.
|
Legfeljebb 6 hónappal a tanulmány végrehajtását követően
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Donald Green, PhD, Columbia University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Vérrel terjedő fertőzések
- Fertőző betegségek
- Szexuális úton terjedő betegségek, vírusos
- Szexuális úton terjedő betegségek
- Lentivírus fertőzések
- Retroviridae fertőzések
- Immunhiányos szindrómák
- Immunrendszeri betegségek
- Lassú vírusos betegségek
- HIV fertőzések
- Szerzett immunhiányos szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AAAR2585
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .