寛骨臼骨折を分類するための新しい簡単で効率的な方法
2017年10月19日 更新者：Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
寛骨臼骨折は、高齢者の患者における高エネルギー外傷または低エネルギー外傷の結果です。 通常、外科医は LETOURNEL の分類または JUDET の分類を使用します。
5 つの要素が考慮され、5 つのタイプの破壊に関連付けられます。 さらに、これらの骨折の経験が少ない整形外科医にとって、正しい分類はより困難になる可能性があります。
したがって、この研究の目的は次のとおりです。
- 4 つの「特別な」3D 再構成の有効性を評価します: E. Letournel の最初の教えに従って、前方ビュー、後方ビュー、反対側の半骨盤が除去された骨盤内ビュー、および大腿骨頭が除去された骨盤外ビューによる骨盤の 3D 再構成。 .
- 寛骨臼骨折の分類の正確さについて、実験経験のない外科医の指導を追加して評価する。
- 寛骨臼骨折の分類の精度に関するデジタル アルゴリズム (モバイル アプリケーション) の追加を評価します。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
12 人のレビュアーに各症例の異なる画像が与えられ、次の 4 つのグループに分けられます。骨折の専門外科医) .
患者ごとに、代表的な CT スキャンが評価ごとに提供されます。
研究は、4～6週間間隔で3段階に分けられます。
第 1 段階では、各患者に対して、2D および 3D ビューを使用しない多平面再構成 (MPR) を使用して、評価ごとに代表的な CT スキャンが提供されます。
第 2 段階では、3D ビューが追加されます。
第 3 段階では、症例は「寛骨臼診断ツール」を使用して評価されます。注意すべき点として、症例の評価は各段階で 4 ～ 6 週間間隔で 2 回行われ、症例の順序が変更されます。両方とも最小化するためです。リコールバイアス
研究の種類
観察的
入学 (実際)
35
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Ile-de-France
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Paris、Ile-de-France、フランス、75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
寛骨臼骨折手術を受けた患者
説明
包含基準:
- 寛骨臼骨折
除外基準:
- 基準なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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骨盤CTスキャンの3D再構成
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年5月27日
一次修了 (実際)
2016年8月31日
研究の完了 (実際)
2016年10月30日
試験登録日
最初に提出
2017年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月19日
最初の投稿 (実際)
2017年10月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月19日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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