Neue, einfache und effiziente Möglichkeiten zur Klassifikation von Azetabulumfrakturen
19. Oktober 2017 aktualisiert von: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Azetabulumfrakturen sind das Ergebnis eines hochenergetischen Traumas oder eines niederenergetischen Traumas bei älteren Patienten. Normalerweise verwenden Chirurgen die Klassifikation von LETOURNEL oder/und JUDET.
Fünf Elemente werden berücksichtigt und fünf Frakturarten zugeordnet. Darüber hinaus kann für orthopädische Chirurgen mit weniger Erfahrung mit diesen Frakturen die korrekte Klassifizierung schwieriger sein.
Das Ziel dieser Studie ist also:
- Bewerten Sie die Wirksamkeit von vier „speziellen“ 3D-Rekonstruktionen: eine 3D-Rekonstruktion des Beckens mit anteriorer Ansicht, posteriorer Ansicht, endopelviner Ansicht, bei der die gegenüberliegende Beckenhälfte entfernt wurde, und einer exopelvinen Ansicht, bei der der Femurkopf gemäß der ursprünglichen Lehre von E. Letournel entfernt wurde .
- Bewerten Sie die Hinzufügung der Lehre von nicht erfahrenen Chirurgen zur Genauigkeit der Klassifizierung von Azetabulumfrakturen.
- Bewerten Sie die Hinzufügung eines digitalen Algorithmus (mobile Anwendung) zur Genauigkeit der Klassifizierung von Azetabulumfrakturen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
12 Gutachter erhalten die unterschiedliche Bildgebung für jeden Fall und werden in 4 Gruppen eingeteilt: Anfänger (Junior-Notarzt und orthopädische Chirurgen), Fortgeschrittene (nicht erfahrene orthopädische Chirurgen), Fortgeschrittene mit einer Ausbildung zur Klassifizierung von Azetabulumfrakturen und schließlich Experten (Acetabulumfrakturen). Frakturexperten) .
Für jeden Patienten werden repräsentative CT-Scans für jede Bewertung bereitgestellt.
Die Studie wird in 3 Phasen unterteilt, die durch einen Zeitraum von 4-6 Wochen getrennt sind.
In der ersten Phase werden für jeden Patienten repräsentative CT-Scans für jede Beurteilung mit 2D- und multiplanarer Rekonstruktion (MPR) ohne 3D-Ansichten bereitgestellt.
In der zweiten Phase werden 3D-Ansichten hinzugefügt.
In der dritten Phase werden die Fälle mit dem "Acetabular Diagnosis Tool" ausgewertet. Zu beachten ist, dass die Auswertung der Fälle in jeder Phase zweimal im Abstand von 4-6 Wochen erfolgt und die Reihenfolge der Fälle geändert wird, um beides zu minimieren Voreingenommenheit erinnern
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, Frankreich, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit acetabulärer Frakturoperation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Azetabulumfraktur
Ausschlusskriterien:
- keine Kriterien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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3D-Rekonstruktion des Becken-CT-Scans
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Mai 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Oktober 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Oktober 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Oktober 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Oktober 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CLARIFY
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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