Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuwe, gemakkelijke en efficiënte manieren om acetabulafracturen te classificeren

19 oktober 2017 bijgewerkt door: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Acetabulaire fracturen zijn het gevolg van hoogenergetisch trauma of laagenergetisch trauma bij oudere patiënten. Gewoonlijk gebruiken chirurgen de classificatie van LETOURNEL en/of die van JUDET.

Vijf elementen worden beschouwd en geassocieerd met vijf soorten fracturen. Sterker nog, voor orthopedisch chirurgen met minder ervaring met deze fracturen kan een correcte classificatie moeilijker zijn.

Het doel van deze studie is dus:

  1. Evalueer de doeltreffendheid van vier "speciale" 3D-reconstructies: een 3D-reconstructie van het bekken met anterieure weergave, posterieure weergave, endopelvische weergave waarbij de tegenovergestelde hemipelvis is verwijderd en een exopelvische weergave waarbij de heupkop is verwijderd volgens de initiële leer van E. Letournel .
  2. Evalueer de toevoeging van onderwijs van niet-geexperimenteerde chirurgen over de nauwkeurigheid van het classificeren van heupkomfracturen.
  3. Evalueer de toevoeging van een digitaal algoritme (mobiele applicatie) op de nauwkeurigheid van het classificeren van heupkomfracturen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

12 beoordelaars krijgen de verschillende beeldvorming van elke casus en worden verdeeld in 4 groepen: beginnende (junior ER en orthopedische chirurgen), gemiddeld (niet-geexperimenteerde orthopedisch chirurgen), gemiddeld met een formatie over het classificeren van acetabulaire fracturen en tot slot experts (acetabulaire fracturen). breukdeskundige chirurgen). Voor elke patiënt worden representatieve CT-scans verstrekt voor elke beoordeling. De studie zal worden verdeeld in 3 fasen gescheiden door 4-6 weken tijd. In de eerste fase worden voor elke patiënt representatieve CT-scans geleverd voor elke beoordeling met 2D- en multiplanaire reconstructie (MPR) zonder 3D-weergaven. In de tweede fase worden 3D-aanzichten toegevoegd. In de derde fase worden de casussen geëvalueerd met behulp van de "Acetabular Diagnosis Tool". Merk op dat de evaluatie van de casussen twee keer wordt gedaan in elke fase, gescheiden door 4-6 weken en de volgorde van de casussen wordt gewijzigd, beide om vooringenomenheid herinneren

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

35

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankrijk, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met een acetabulumfractuuroperatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • heupkom fractuur

Uitsluitingscriteria:

  • geen criteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
3D-reconstructie van bekken CT-scan
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CLARIFY

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren