Nouveaux moyens simples et efficaces de classer les fractures acétabulaires
19 octobre 2017 mis à jour par: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Les fractures acétabulaires résultent d'un traumatisme à haute énergie ou d'un traumatisme à basse énergie chez les patients âgés. Habituellement, les chirurgiens utilisent la classification de LETOURNEL ou/et celle de JUDET.
Cinq éléments sont considérés et associés à cinq types de fracture. De plus, pour les chirurgiens orthopédistes ayant moins d'expérience avec ces fractures, une classification correcte peut être plus difficile.
Ainsi, le but de cette étude est :
- Evaluer l'efficacité de quatre reconstructions 3D "spéciales" : une reconstruction 3D du bassin avec vue antérieure, vue postérieure, vue endopelvienne où l'hémibassin opposé est retiré et une vue exopelvienne où la tête fémorale est retirée selon l'enseignement initial de E. Letournel .
- Évaluer l'ajout d'un enseignement de chirurgien non expérimenté sur l'exactitude de la classification des fractures acétabulaires.
- Évaluer l'ajout d'un algorithme numérique (application mobile) sur la précision de la classification des fractures acétabulaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
12 examinateurs se verront remettre les différentes imageries de chaque cas et seront répartis en 4 groupes : novices (résidants juniors aux urgences et ortho), intermédiaires (chirurgiens orthopédistes non expérimentés), intermédiaires avec une formation sur la classification des fractures acétabulaires et enfin experts (chirurgiens acétabulaires chirurgiens experts en fractures) .
Pour chaque patient, des tomodensitogrammes représentatifs sont fournis pour chaque évaluation.
L'étude sera divisée en 3 phases séparées par 4-6 semaines de temps.
Dans la première phase, pour chaque patient, des tomodensitogrammes représentatifs sont fournis pour chaque évaluation avec reconstruction 2D et multiplanaire (MPR) sans vues 3D.
Dans la deuxième phase, des vues 3D sont ajoutées.
Dans la troisième phase, les cas sont évalués à l'aide de "l'outil de diagnostic acétabulaire". À noter, l'évaluation des cas se fait deux fois dans chaque phase séparée de 4 à 6 semaines et l'ordre des cas est modifié, à la fois afin de minimiser biais de rappel
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
35
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, France, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients opérés d'une fracture acétabulaire
La description
Critère d'intégration:
- fracture acétabulaire
Critère d'exclusion:
- aucun critère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Reconstruction 3D du scanner du bassin
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 mai 2016
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2017
Première publication (Réel)
20 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CLARIFY
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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