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Maneras nuevas, fáciles y eficientes de clasificar las fracturas acetabulares

19 de octubre de 2017 actualizado por: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Las fracturas acetabulares son las resultantes de un traumatismo de alta energía o de un traumatismo de baja energía en los pacientes de edad avanzada. Habitualmente, los cirujanos utilizan la clasificación de LETOURNEL y/o la de JUDET.

Se consideran cinco elementos y se asocian a cinco tipos de fractura. Más aún, para los cirujanos ortopédicos con menos experiencia en estas fracturas, la clasificación correcta puede ser más difícil.

Por lo que el objetivo de este estudio es:

  1. Evaluar la eficacia de cuatro reconstrucciones 3D "especiales": una reconstrucción 3D de la pelvis con vista anterior, vista posterior, vista endopélvica donde se extrajo la hemipelvis opuesta y una vista exopélvica donde se extrajo la cabeza femoral según las enseñanzas iniciales de E. Letournel .
  2. Evaluar la adición de la enseñanza del cirujano no experimentado sobre la precisión de la clasificación de las fracturas acetabulares.
  3. Evaluar la incorporación de un algoritmo digital (aplicación móvil) sobre la precisión de clasificación de las fracturas acetabulares.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

A 12 revisores se les darán las diferentes imágenes de cada caso y se dividirán en 4 grupos: novatos (residentes junior de urgencias y ortopedia), intermedios (cirujanos ortopédicos sin experiencia), intermedios con formación en clasificación de fracturas de acetábulo y finalmente expertos (residentes de acetábulo). cirujanos expertos en fracturas). Para cada paciente, se proporcionan tomografías computarizadas representativas para cada evaluación. El estudio se dividirá en 3 fases separadas por 4-6 semanas de tiempo. En la primera fase, para cada paciente, se proporcionan tomografías computarizadas representativas para cada evaluación con 2D y reconstrucción multiplanar (MPR) sin vistas 3D. En la segunda fase, se agregan vistas 3D. En la tercera fase se evalúan los casos utilizando la “Herramienta de Diagnóstico Acetabular” Cabe destacar que la evaluación de los casos se realiza dos veces en cada fase separadas por 4-6 semanas y se cambia el orden de los casos, ambos con el fin de minimizar sesgo de recuerdo

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

35

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Francia, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes con cirugía de fractura de acetábulo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • fractura acetabular

Criterio de exclusión:

  • sin criterios

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Reconstrucción 3D de tomografía computarizada de pelvis
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de mayo de 2016

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2016

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

20 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CLARIFY

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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