Nye, enkle og effektive måter å klassifisere AcetabulaR-frakturer
19. oktober 2017 oppdatert av: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Acetabulære frakturer er et resultat av høyenergitraumer eller lavenergitraumer hos eldre pasienter. Vanligvis bruker kirurger LETOURNELs klassifisering eller/og JUDETs.
Fem elementer er vurdert og knyttet til fem typer brudd. Enda mer, for ortopediske kirurger med mindre erfaring med disse bruddene, kan korrekt klassifisering være vanskeligere.
Så målet med denne studien er:
- Evaluer effektiviteten av fire "spesielle" 3D-rekonstruksjoner: en 3D-rekonstruksjon av bekkenet med anterior visning, posterior visning, endopelvic visning der motsatte hemipelvis fjernet og en exopelvic visning hvor lårbenshodet er fjernet i henhold til den første læren til E. Letournel .
- Evaluere tillegg av undervisning av ikke-eksperimentert kirurg om nøyaktigheten av klassifisering av acetabulære frakturer.
- Vurdere tillegg av en digital algoritme (mobilapplikasjon) på nøyaktigheten av klassifisering av acetabulære frakturer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
12 anmeldere vil få forskjellige bildebehandlinger av hvert tilfelle og vil bli delt inn i 4 grupper: nybegynnere (junior ER og orto-beboere), intermediære (ikke-eksperimenterte ortopediske kirurger), intermediære med en formasjon om klassifisering av acetabulære frakturer og til slutt eksperter (acetabulære brudd). bruddekspertkirurger).
For hver pasient gis det representativ CT-skanning for hver vurdering.
Studien vil bli delt inn i 3 faser atskilt med 4-6 ukers tid.
I den første fasen, for hver pasient, blir det gitt representative CT-skanninger for hver vurdering med 2D og multiplanar rekonstruksjon (MPR) uten 3D-visninger.
I andre fase legges 3D-visninger til.
I tredje fase blir tilfellene evaluert ved hjelp av "Acetabular Diagnosis Tool" For å merke seg, evalueringen av tilfellene gjøres to ganger i hver fase atskilt med 4-6 uker og rekkefølgen på tilfellene endres, både for å minimere huske skjevhet
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
35
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med acetabulære frakturoperasjoner
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- acetabulær fraktur
Ekskluderingskriterier:
- ingen kriterier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
3D-rekonstruksjon av bekken CT-skanning
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. mai 2016
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2016
Studiet fullført (Faktiske)
30. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2017
Først lagt ut (Faktiske)
20. oktober 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CLARIFY
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .