Modi nuovi, semplici ed efficaci per classificare le fratture dell'acetabolo
19 ottobre 2017 aggiornato da: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Le fratture acetabolari sono il risultato di traumi ad alta energia o traumi a bassa energia nei pazienti anziani. Solitamente i chirurghi usano la classificazione di LETOURNEL o/e quella di JUDET.
Cinque elementi sono considerati e associati a cinque tipi di frattura. Ancor di più, per i chirurghi ortopedici con meno esperienza con queste fratture, la corretta classificazione può essere più difficile.
Quindi lo scopo di questo studio è:
- Valutare l'efficacia di quattro ricostruzioni 3D "speciali": una ricostruzione 3D del bacino con vista anteriore, una vista posteriore, una vista endopelvica dove viene rimossa l'emipelvi opposto e una vista esopelvica dove viene rimossa la testa del femore secondo l'insegnamento iniziale di E. Letournel .
- Valutare l'aggiunta dell'insegnamento di un chirurgo non esperto sull'accuratezza della classificazione delle fratture acetabolari.
- Valutare l'aggiunta di un algoritmo digitale (applicazione mobile) sull'accuratezza della classificazione delle fratture acetabolari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
A 12 revisori verranno fornite le diverse immagini di ciascun caso e saranno divisi in 4 gruppi: novizio (junior ER e residenti ortopedici), intermedio (chirurghi ortopedici non esperti), intermedio con una formazione sulla classificazione delle fratture acetabolari e infine esperti (acetabolari chirurghi esperti in fratture).
Per ogni paziente vengono fornite scansioni TC rappresentative per ogni valutazione.
Lo studio sarà suddiviso in 3 fasi separate da 4-6 settimane di tempo.
Nella prima fase, per ogni paziente, vengono fornite scansioni TC rappresentative per ogni valutazione con 2D e ricostruzione multiplanare (MPR) senza viste 3D.
Nella seconda fase vengono aggiunte le viste 3D.
Nella terza fase, i casi vengono valutati utilizzando lo "Strumento di diagnosi acetabolare". Da notare, la valutazione dei casi viene eseguita due volte in ciascuna fase separate da 4-6 settimane e l'ordine dei casi viene modificato, sia per ridurre al minimo distorsioni della memoria
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
35
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francia, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti con intervento di frattura acetabolare
Descrizione
Criterio di inclusione:
- frattura acetabolare
Criteri di esclusione:
- nessun criterio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Ricostruzione 3D della TAC del bacino
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 maggio 2016
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
30 ottobre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 ottobre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
20 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CLARIFY
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .