- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03316235
AcetabulaR 골절을 분류하는 새롭고 쉽고 효율적인 방법
2017년 10월 19일 업데이트: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
비구 골절은 노인 환자의 고 에너지 외상 또는 저 에너지 외상으로 인해 발생합니다. 일반적으로 외과 의사는 LETOURNEL의 분류 또는/및 JUDET의 분류를 사용합니다.
다섯 가지 요소가 고려되고 다섯 가지 골절 유형과 연관됩니다. 더욱이 이러한 골절에 대한 경험이 적은 정형외과 의사의 경우 올바른 분류가 더 어려울 수 있습니다.
따라서 이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 4개의 "특수한" 3D 재구성의 효능을 평가합니다: 전방 보기, 후방 보기, 반대쪽 반골반이 제거된 골반 내 보기 및 E. Letournel의 초기 가르침에 따라 대퇴골두가 제거된 외골반 보기를 통한 골반의 3D 재구성 .
- 비구 골절 분류의 정확성에 대한 실험되지 않은 외과의의 교육 추가를 평가하십시오.
- 비구 골절 분류의 정확도에 디지털 알고리즘(모바일 애플리케이션) 추가를 평가합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
12명의 리뷰어에게 각 사례의 서로 다른 영상이 제공되며 초보자(주니어 응급실 및 정형외과 레지던트), 중급(비실험 정형외과 의사), 비구 골절 분류에 대한 형성이 있는 중급, 마지막으로 전문가(비구)의 4개 그룹으로 나뉩니다. 골절전문의) .
각 환자에 대해 각 평가에 대해 대표적인 CT 스캔이 제공됩니다.
연구는 4~6주 간격으로 3단계로 나누어 진행됩니다.
첫 번째 단계에서는 각 환자에 대해 3D 보기가 없는 2D 및 다중 평면 재구성(MPR)을 사용하여 각 평가에 대해 대표적인 CT 스캔이 제공됩니다.
두 번째 단계에서는 3D 보기가 추가됩니다.
세 번째 단계에서는 "Acetabular Diagnosis Tool"을 사용하여 사례를 평가합니다. 참고로 사례 평가는 4-6주 간격으로 각 단계에서 두 번 수행되며 사례의 순서는 최소화하기 위해 모두 변경됩니다. 리콜 편향
연구 유형
관찰
등록 (실제)
35
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, 프랑스, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
비구 골절 수술 환자
설명
포함 기준:
- 비구 골절
제외 기준:
- 기준 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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골반 CT 스캔의 3D 재구성
기간: 6 개월
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 27일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 19일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
비구 골절에 대한 임상 시험
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StelKast, Inc.종료됨