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Maneiras novas, fáceis e eficientes de classificar fraturas do acetábulo

19 de outubro de 2017 atualizado por: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

As fraturas do acetábulo são decorrentes de traumas de alta energia ou traumas de baixa energia em pacientes idosos. Normalmente, os cirurgiões utilizam a classificação de LETOURNEL e/ou de JUDET.

Cinco elementos são considerados e associados a cinco tipos de fratura. Ainda mais, para cirurgiões ortopédicos com menos experiência com essas fraturas, a classificação correta pode ser mais difícil.

Então o objetivo deste estudo é:

  1. Avalie a eficácia de quatro reconstruções 3D "especiais": uma reconstrução 3D da pelve com visão anterior, visão posterior, visão endopélvica onde a hemipelve oposta é removida e uma visão exopélvica onde a cabeça femoral é removida de acordo com o ensinamento inicial de E. Letournel .
  2. Avaliar o acréscimo do ensino de cirurgiões não experientes sobre a acurácia na classificação das fraturas do acetábulo.
  3. Avaliar a adição de um algoritmo digital (aplicativo móvel) na precisão da classificação das fraturas do acetábulo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

12 revisores receberão os diferentes exames de imagem de cada caso e serão divididos em 4 grupos: iniciantes (residentes de emergência e ortopedia júnior), intermediários (cirurgiões ortopédicos não experientes), intermediários com formação em classificação de fraturas acetabulares e finalmente especialistas (cirurgiões acetabulares cirurgiões especialistas em fraturas). Para cada paciente, tomografias representativas são fornecidas para cada avaliação. O estudo será dividido em 3 fases separadas por 4-6 semanas de tempo. Na primeira fase, para cada paciente, são fornecidas tomografias representativas para cada avaliação com 2D e reconstrução multiplanar (MPR) sem visualizações 3D. Na segunda fase, são adicionadas vistas 3D. Na terceira fase, os casos são avaliados com a "Ferramenta de Diagnóstico Acetabular". viés de recordação

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

35

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, França, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes com cirurgia de fratura do acetábulo

Descrição

Critério de inclusão:

  • fratura acetabular

Critério de exclusão:

  • sem critérios

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Reconstrução 3D da tomografia computadorizada da pelve
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de maio de 2016

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

20 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CLARIFY

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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