Новые, простые и эффективные способы классификации переломов вертлужной впадины
19 октября 2017 г. обновлено: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Переломы вертлужной впадины возникают в результате высокоэнергетической травмы или низкоэнергетической травмы у пожилых пациентов. Обычно хирурги используют классификацию LETOURNEL и/или JUDET.
Пять элементов рассматриваются и связаны с пятью типами переломов. Более того, для хирургов-ортопедов с меньшим опытом работы с этими переломами правильная классификация может быть более сложной.
Итак, целью данного исследования является:
- Оцените эффективность четырех «специальных» 3D-реконструкций: 3D-реконструкции таза с передней проекцией, задней проекции, эндотазовой проекции, при которой удалена противоположная половина таза, и экзотазовой проекции, при которой головка бедренной кости удалена в соответствии с первоначальным учением Э. Летурнеля. .
- Оцените добавление обучения неэкспериментированного хирурга по точности классификации переломов вертлужной впадины.
- Оцените добавление цифрового алгоритма (мобильное приложение) на точность классификации переломов вертлужной впадины.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
12 рецензентам будут предоставлены различные изображения каждого случая, и они будут разделены на 4 группы: новички (младшие ординаторы скорой помощи и ортопеды), промежуточные (неэкспериментальные хирурги-ортопеды), промежуточные с образованием по классификации переломов вертлужной впадины и, наконец, эксперты (вертлужные впадины). хирурги, специализирующиеся на переломах).
Для каждого пациента предоставляются репрезентативные КТ-сканы для каждой оценки.
Исследование будет разделено на 3 этапа, разделенных 4-6 неделями времени.
На первом этапе для каждого пациента предоставляются репрезентативные КТ-сканы для каждой оценки с 2D и многоплоскостной реконструкцией (MPR) без 3D-проекций.
На втором этапе добавляются 3D-виды.
На третьем этапе случаи оцениваются с использованием «Инструмента диагностики вертлужной впадины». Следует отметить, что оценка случаев проводится дважды на каждом этапе, разделенном 4-6 неделями, и порядок случаев изменяется, как для минимизации отзыв смещения
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
35
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Франция, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с операцией перелома вертлужной впадины
Описание
Критерии включения:
- перелом вертлужной впадины
Критерий исключения:
- нет критериев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
3D-реконструкция КТ таза
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 мая 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CLARIFY
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .