Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nye, nemme og effektive måder at klassificere AcetabulaR-frakturer på

19. oktober 2017 opdateret af: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Acetabulære frakturer er resultatet af højenergitraume eller lavenergitraume hos ældre patienter. Normalt bruger kirurger LETOURNELs klassifikation eller/og JUDETs.

Fem elementer tages i betragtning og er forbundet med fem typer brud. Endnu mere, for ortopædkirurger med mindre erfaring med disse frakturer, kan korrekt klassificering være vanskeligere.

Så formålet med denne undersøgelse er:

  1. Evaluer effektiviteten af ​​fire "særlige" 3D-rekonstruktioner: en 3D-rekonstruktion af bækkenet med anterior visning, posterior visning, endopelvic visning, hvor den modsatte hemipelvis er fjernet og en exopelvic visning, hvor lårbenshovedet er fjernet i henhold til den indledende undervisning af E. Letournel .
  2. Evaluere tilføjelsen af ​​undervisning af ikke-eksperimenteret kirurg om nøjagtigheden af ​​klassificering af acetabulære frakturer.
  3. Evaluer tilføjelsen af ​​en digital algoritme (mobilapplikation) på nøjagtigheden af ​​klassificering af acetabulære frakturer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

12 bedømmere vil få forskellige billeddannelser af hvert tilfælde og vil blive opdelt i 4 grupper: nybegyndere (junior ER og ortho beboere), intermediære (ikke-eksperimenterede ortopædkirurger), mellemliggende med en formation om klassificering af acetabulære frakturer og endelig eksperter (acetabulære brud) frakturekspert kirurger). For hver patient leveres repræsentative CT-scanninger for hver vurdering. Undersøgelsen vil blive opdelt i 3 faser adskilt af 4-6 ugers tid. I den første fase, for hver patient, leveres repræsentative CT-scanninger for hver vurdering med 2D og multiplanar rekonstruktion (MPR) uden 3D-visninger. I anden fase tilføjes 3D-visninger. I tredje fase evalueres tilfældene ved hjælp af "Acetabular Diagnosis Tool" Bemærk at evalueringen af ​​tilfældene foretages to gange i hver fase adskilt med 4-6 uger og rækkefølgen af ​​tilfældene ændres, både for at minimere huske bias

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankrig, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med acetabulær frakturoperation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • acetabulær fraktur

Ekskluderingskriterier:

  • ingen kriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
3D rekonstruktion af bækken CT-scanning
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

20. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CLARIFY

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acetabulær fraktur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner