Nowe, łatwe i wydajne sposoby klasyfikacji złamań panewki stawu biodrowego
19 października 2017 zaktualizowane przez: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Złamania panewki są wypadkową urazów wysokoenergetycznych lub niskoenergetycznych u starszych pacjentów. Zwykle chirurdzy stosują klasyfikację LETOURNELA i/lub JUDETA.
Uwzględniono pięć elementów i powiązano je z pięcioma typami złamań. Co więcej, dla chirurgów ortopedów z mniejszym doświadczeniem w leczeniu tych złamań poprawna klasyfikacja może być trudniejsza.
Tak więc celem tego badania jest:
- Ocena skuteczności czterech „specjalnych” rekonstrukcji 3D: trójwymiarowa rekonstrukcja miednicy z widokiem z przodu, z tyłu, z wnętrza miednicy po usunięciu przeciwnej połowy miednicy oraz z zewnątrz miednicy z usuniętą głową kości udowej, zgodnie z początkowym nauczaniem E. Letournela .
- Oceń dodatkowe nauczanie chirurga nieeksperymentującego na temat dokładności klasyfikacji złamań panewki.
- Oceń dodanie algorytmu cyfrowego (aplikacja mobilna) pod kątem dokładności klasyfikacji złamań panewki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
12 recenzentów otrzyma inny obraz każdego przypadku i zostanie podzielonych na 4 grupy: nowicjuszy (młodszy oddział ratunkowy i rezydenci ortodoncji), średniozaawansowani (chirurgicy ortopedyczni bez doświadczenia), średniozaawansowani z formacją do klasyfikacji złamań panewki i wreszcie eksperci (m.in. chirurdzy specjalizujący się w złamaniach).
Dla każdego pacjenta do każdej oceny dostarczane są reprezentatywne skany CT.
Badanie zostanie podzielone na 3 fazy oddzielone od siebie 4-6 tygodniami.
W pierwszej fazie dla każdego pacjenta dostarczane są reprezentatywne tomografy komputerowe do każdej oceny z rekonstrukcją 2D i rekonstrukcją wielopłaszczyznową (MPR) bez widoków 3D.
W drugiej fazie dodawane są widoki 3D.
W trzeciej fazie przypadki są oceniane za pomocą „Narzędzia do diagnostyki panewki”. Uwaga: ocena przypadków jest przeprowadzana dwukrotnie w każdej fazie w odstępie 4-6 tygodni, a kolejność przypadków jest zmieniana, zarówno w celu zminimalizowania przypomnieć stronniczość
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francja, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów po operacjach złamania panewki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- złamanie panewki
Kryteria wyłączenia:
- żadnych kryteriów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rekonstrukcja 3D tomografii komputerowej miednicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 maja 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 października 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CLARIFY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamanie panewki
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenWycofaneOsoby starsze | Całkowita alloplastyka stawu biodrowego | Złamania panewki | Złamania Cerclage AcetabularBelgia
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAktywny, nie rekrutującyLeczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)Turcja (Türkiye)