Nové, snadné a efektivní způsoby klasifikace zlomenin acetabulaR
19. října 2017 aktualizováno: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Zlomeniny acetabula jsou důsledkem vysokoenergetického nebo nízkoenergetického traumatu u starších pacientů. Chirurgové obvykle používají klasifikaci LETOURNEL nebo/a JUDETovu.
Je uvažováno pět prvků, které jsou spojeny s pěti typy zlomenin. Ještě více, pro ortopedické chirurgy s menšími zkušenostmi s těmito zlomeninami může být správná klasifikace obtížnější.
Cílem této studie je tedy:
- Zhodnoťte účinnost čtyř „speciálních“ 3D rekonstrukcí: 3D rekonstrukce pánve s předním pohledem, zadním pohledem, endopelvickým pohledem, kde je odstraněna protilehlá hemipelvis, a exopelvickým pohledem, kde je odstraněna hlavice stehenní kosti podle počátečního učení E. Letournela .
- Zhodnoťte doplnění výuky neexperimentovaného chirurga o přesnosti klasifikace zlomenin acetabula.
- Vyhodnoťte přidání digitálního algoritmu (mobilní aplikace) na přesnost klasifikace zlomenin acetabula.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
12 recenzentů dostane různé zobrazení každého případu a budou rozděleni do 4 skupin: začátečníci (junior ER a ortorezidenti), středně pokročilí (neexperimentovaní ortopedičtí chirurgové), středně pokročilí s formací na klasifikaci zlomenin acetabula a nakonec odborníci (acetabulární specialisté na zlomeniny).
Pro každého pacienta jsou pro každé hodnocení poskytnuty reprezentativní CT snímky.
Studie bude rozdělena do 3 fází oddělených časem 4-6 týdnů.
V první fázi jsou pro každého pacienta poskytnuty reprezentativní CT skeny pro každé hodnocení s 2D a multiplanární rekonstrukcí (MPR) bez 3D zobrazení.
Ve druhé fázi jsou přidány 3D pohledy.
Ve třetí fázi jsou případy hodnoceny pomocí "Acetabulárního diagnostického nástroje". Upozorňujeme, že hodnocení případů se provádí dvakrát v každé fázi s odstupem 4-6 týdnů a pořadí případů se mění, aby se minimalizovalo připomenout zaujatost
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
35
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francie, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů po operaci zlomeniny acetabula
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zlomenina acetabula
Kritéria vyloučení:
- žádná kritéria
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
3D rekonstrukce CT vyšetření pánve
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. května 2016
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
20. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CLARIFY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zlomenina acetabula
-
StelKast, Inc.UkončenoPřežití a dlouhodobá bezpečnost a účinnost systému Stelkast Surpass AcetabularSpojené státy
-
Central DuPage HospitalZimmer Biomet; Halifax Biomedical Inc.NeznámýRadiostereometrická analýza | Vložka s vitamínem E | Zimmer® Continuum® Acetabular CupSpojené státy