妊娠関連の不適切な洞性頻脈 (PRIST)
妊娠関連の不適切な洞性頻脈症候群に関する研究
調査の概要
詳細な説明
これは非介入的な生理学的研究であり、将来の研究の範囲を提供することを目的として、不適切な洞性頻脈の有無にかかわらず、妊婦の自律神経機能および関連する血行動態変数を調べる可能性を探ります。
洞性頻脈（心拍リズムは正常だが心拍数が速い）は一般的であり、通常は明らかな原因（例： ランニングやサイクリングなどの運動を行っても、不快な症状を引き起こすことはありません。 しかし、まれに、明確な原因なしに洞性頻脈が発生することがあり (つまり、状況に不適切である)、動悸、めまい、安静時または最小限の運動で息切れなどの苦痛な症状を引き起こすことがあります。 この不適切な洞性頻脈の症候群はほとんど理解されておらず、管理が難しい場合があります。特に影響を受けた個人が妊娠している場合。 状態をよりよく理解し、ケア経路を改善するために、ISTの有無にかかわらず、妊婦の心血管系のさまざまな機能を測定することを目指しています.
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Cambridge、イギリス、CB2 0QQ
- 募集
- Addenbrookes Hospital
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コンタクト：
- Mark Belham
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18～45歳
- -書面によるインフォームドコンセントを提供でき、参加する意思がある
参加者は、次のいずれかのカテゴリに分類されます。
私。 ISTの妊婦 ii． ISTのない妊婦
除外基準:
- 肥満 (BMI > 29.9)
- 現在または最近（過去 3 か月以内）の喫煙者
- -HRVに影響を与える可能性が高い既知の病状（関連グループのIST以外）
- 妊娠中の高血圧障害の既往歴
- 書面によるインフォームドコンセントの欠如
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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妊娠中の健康
IST症候群でない18～45歳の妊婦
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12誘導心電図
平均心拍数と心拍変動の計算に使用される 24 時間心拍数モニター
心拍変動 (HRV) および圧反射感度 (BRS): 心電図、ダンディー ステップ テスト、血圧測定から計算された安静時と運動時の HRV と BRS。
心拍出量 (CO)、1 回拍出量 (SV)、および系統的血管抵抗 (SVR) は、非侵襲的な不活性ガス再呼吸技術を使用して評価および計算されます。これにより、呼気ガスがサンプリングされ、血圧測定とともに分析されます。
オプション（非IST参加者のみ）
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妊娠中のIST
IST症候群の18～45歳の妊婦
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12誘導心電図
平均心拍数と心拍変動の計算に使用される 24 時間心拍数モニター
心拍変動 (HRV) および圧反射感度 (BRS): 心電図、ダンディー ステップ テスト、血圧測定から計算された安静時と運動時の HRV と BRS。
心拍出量 (CO)、1 回拍出量 (SV)、および系統的血管抵抗 (SVR) は、非侵襲的な不活性ガス再呼吸技術を使用して評価および計算されます。これにより、呼気ガスがサンプリングされ、血圧測定とともに分析されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不適切な洞性頻脈の有無にかかわらず、妊婦の自律神経機能および関連する血行動態変数を検査する可能性
時間枠：3年まで
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研究への参加に同意した各グループの女性の数
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3年まで
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不適切な洞性頻脈の有無にかかわらず、妊婦における自律神経機能および関連する血行動態変数の評価
時間枠：3年まで
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時間および周波数ドメインを使用した安静時の心拍数変動 (HRV) (例:
SDNN ms および LF および HF) を組み合わせて、絶対電力を ms² で表します。
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3年まで
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不適切な洞性頻脈の有無にかかわらず、妊婦における自律神経機能および関連する血行動態変数の評価
時間枠：3年まで
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安静時の圧反射感度 (BRS) は、収縮期血圧の変化と R-R 間隔の変化から計算され、ミリ秒 (mmHg/ms) で測定された、RR 間隔の変化ごとの圧力の変化を示します。
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3年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ISTの有無にかかわらず、安静時および軽度の運動中の妊婦におけるANS機能の評価
時間枠：3年まで
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ストローク量（ml）
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3年まで
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ISTの有無にかかわらず、安静時および軽度の運動中の妊婦におけるANS機能の評価
時間枠：3年まで
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時間領域と周波数領域を使用した軽度の運動中の心拍変動 (3 分間のステップ テスト) (例:
SDNN ms および LF および HF) を組み合わせて、絶対電力を ms² で表します。
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3年まで
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ISTの有無にかかわらず、安静時および軽度の運動中の妊婦におけるANS機能の評価
時間枠：3年まで
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リットル/分の心拍出量
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3年まで
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ISTの有無にかかわらず、安静時および軽度の運動中の妊婦におけるANS機能の評価
時間枠：3年まで
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血圧 (mm/Hg)
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3年まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Mark Belham、Addenbrookes Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。