Taquicardia sinusal inapropriada relacionada à gravidez (PRIST)
Estudo da Síndrome de Taquicardia Sinusal Inapropriada Relacionada à Gravidez
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este é um estudo fisiológico não intervencional que explorará a viabilidade de examinar a função autonômica e variáveis hemodinâmicas relacionadas em mulheres grávidas com e sem taquicardia sinusal inapropriada, com o objetivo de fornecer espaço para pesquisas futuras.
A taquicardia sinusal (ritmo cardíaco normal, mas frequência cardíaca acelerada) é comum e geralmente está relacionada a uma causa óbvia (p. exercício como correr ou andar de bicicleta) e não causa nenhum sintoma desagradável. Em casos raros, no entanto, a taquicardia sinusal pode ocorrer sem uma causa óbvia (ou seja, é inapropriada para a situação) e pode causar sintomas angustiantes, como palpitações, tonturas e falta de ar em repouso ou com esforço mínimo. Essa síndrome de taquicardia sinusal inapropriada é mal compreendida e pode ser difícil de manejar; especialmente quando a pessoa afetada está grávida. Com o objetivo de compreender melhor a condição e melhorar as vias de cuidado, pretendemos medir várias características do sistema cardiovascular em mulheres grávidas com e sem IST.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
- Recrutamento
- Addenbrookes Hospital
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Contato:
- Mark Belham
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- De 18 a 45 anos de idade
- Capaz de dar consentimento informado por escrito e disposto a participar
O participante se enquadra em uma das categorias abaixo:
eu. Mulheres grávidas com IST ii. Grávidas sem IST
Critério de exclusão:
- Obesidade (IMC > 29,9)
- Fumante atual ou recente (nos últimos 3 meses)
- Condição médica conhecida que provavelmente afeta a VFC (exceto IST em grupos relevantes)
- História prévia de distúrbios hipertensivos na gravidez
- Falta de consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grávida saudável
Mulheres grávidas com idade entre 18-45 anos que não têm síndrome IST
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Eletrocardiograma de 12 derivações
Monitor de frequência cardíaca de 24 horas usado para calcular a frequência cardíaca média e a variabilidade da frequência cardíaca
Variabilidade da frequência cardíaca (VFC) e sensibilidade do barorreflexo (BRS): VFC e BRS em repouso e exercício calculados a partir de ECG, teste de Dundee Step e medições de pressão arterial.
O débito cardíaco (CO), o volume sistólico (SV) e a resistência vascular sistemática (SVR) serão avaliados e calculados usando uma técnica não invasiva de reinalação de gás inerte, na qual os gases expirados serão amostrados e analisados juntamente com as medições da pressão arterial.
opcional (apenas para participantes não IST)
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IST grávida
Mulheres grávidas com idade entre 18 e 45 anos com síndrome IST
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Eletrocardiograma de 12 derivações
Monitor de frequência cardíaca de 24 horas usado para calcular a frequência cardíaca média e a variabilidade da frequência cardíaca
Variabilidade da frequência cardíaca (VFC) e sensibilidade do barorreflexo (BRS): VFC e BRS em repouso e exercício calculados a partir de ECG, teste de Dundee Step e medições de pressão arterial.
O débito cardíaco (CO), o volume sistólico (SV) e a resistência vascular sistemática (SVR) serão avaliados e calculados usando uma técnica não invasiva de reinalação de gás inerte, na qual os gases expirados serão amostrados e analisados juntamente com as medições da pressão arterial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade do exame da função autonômica e variáveis hemodinâmicas relacionadas em gestantes com e sem taquicardia sinusal inapropriada
Prazo: Até 3 anos
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Número de mulheres em cada grupo que concordaram em participar do estudo
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Até 3 anos
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Avaliação da função autonômica e variáveis hemodinâmicas relacionadas em gestantes com e sem taquicardia sinusal inapropriada
Prazo: Até 3 anos
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Variabilidade da frequência cardíaca (VFC) em repouso usando o domínio do tempo e da frequência (por exemplo,
SDNN ms e LF e HF), combinados para fornecer potência absoluta em ms².
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Até 3 anos
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Avaliação da função autonômica e variáveis hemodinâmicas relacionadas em gestantes com e sem taquicardia sinusal inapropriada
Prazo: Até 3 anos
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Sensibilidade do barorreflexo (BRS) em repouso calculada a partir da alteração na pressão sistólica e alteração no intervalo R-R para fornecer alteração na pressão por alteração no intervalo RR, medida em milissegundos (mmHg/ms)
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Até 3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da função do SNA em gestantes com e sem IST, em repouso e durante exercício leve
Prazo: Até 3 anos
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Volume de curso em ml
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Até 3 anos
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Avaliação da função do SNA em gestantes com e sem IST, em repouso e durante exercício leve
Prazo: Até 3 anos
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Variabilidade da frequência cardíaca durante o exercício leve (teste do degrau de 3 minutos) usando o domínio do tempo e da frequência (por exemplo,
SDNN ms e LF e HF), combinados para fornecer potência absoluta em ms².
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Até 3 anos
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Avaliação da função do SNA em gestantes com e sem IST, em repouso e durante exercício leve
Prazo: Até 3 anos
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Débito Cardíaco em litros/minuto
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Até 3 anos
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Avaliação da função do SNA em gestantes com e sem IST, em repouso e durante exercício leve
Prazo: Até 3 anos
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Pressão arterial em mm/Hg
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Até 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark Belham, Addenbrookes Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRIST
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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