Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niewłaściwa tachykardia zatokowa związana z ciążą (PRIST)

18 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Dr Mark Belham, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Badanie zespołu nieprawidłowej tachykardii zatokowej związanej z ciążą

Studium wykonalności w celu zbadania możliwych mechanizmów leżących u podstaw zespołu nieprawidłowej częstoskurczu zatokowego (IST) w ciąży.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to nieinterwencyjne badanie fizjologiczne, które ma na celu zbadanie możliwości zbadania funkcji układu autonomicznego i powiązanych zmiennych hemodynamicznych u kobiet w ciąży z nieprawidłowym częstoskurczem zatokowym i bez niego, w celu zapewnienia możliwości przyszłych badań.

Tachykardia zatokowa (normalny rytm serca, ale szybkie tętno) jest częsta i zwykle ma oczywistą przyczynę (np. ćwiczenia takie jak bieganie czy jazda na rowerze) i nie powoduje żadnych niepożądanych objawów. Jednak w rzadkich przypadkach tachykardia zatokowa może wystąpić bez oczywistej przyczyny (tj. jest nieadekwatna do sytuacji) i może powodować niepokojące objawy, takie jak kołatanie serca, zawroty głowy i duszność w spoczynku lub przy minimalnym wysiłku. Ten zespół nieprawidłowego tachykardii zatokowej jest słabo poznany i może być trudny do opanowania; zwłaszcza gdy osoba dotknięta chorobą jest w ciąży. Aby lepiej zrozumieć stan i ulepszyć ścieżki opieki, naszym celem jest pomiar różnych cech układu sercowo-naczyniowego u kobiet w ciąży z IST i bez IST.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
        • Rekrutacyjny
        • Addenbrookes Hospital
        • Kontakt:
          • Mark Belham

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kliniki szpitalne (poradnie kardiologiczne i poradnie przedporodowe)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-45 lat
  • Zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody i chętny do udziału

  • Uczestnik należy do jednej z poniższych kategorii:

    ja. Kobiety w ciąży z IST ii. Kobiety w ciąży bez IST

Kryteria wyłączenia:

  • Otyłość (BMI > 29,9)
  • Aktualny lub niedawny (w ciągu ostatnich 3 miesięcy) palacz
  • Znany stan chorobowy, który może wpływać na HRV (inny niż IST w odpowiednich grupach)
  • Wcześniejsza historia zaburzeń nadciśnienia tętniczego w ciąży
  • Brak pisemnej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowy w ciąży
Ciężarne kobiety w wieku 18-45 lat, które nie mają zespołu IST
Test diagnostyczny: EKG
12-odprowadzeniowy elektrokardiogram
Test diagnostyczny: monitor pracy serca
24-godzinny monitor pracy serca służący do obliczania średniego tętna i zmienności rytmu serca
Test diagnostyczny: Aktywność autonomicznego układu nerwowego (ANS).

Zmienność rytmu serca (HRV) i czułość baroreceptorów (BRS):

Odpoczynkowe i wysiłkowe HRV i BRS obliczone na podstawie EKG, testu Dundee Step i pomiarów ciśnienia krwi.

Test diagnostyczny: Zmienne hemodynamiczne
Rzut serca (CO), objętość wyrzutowa (SV) i systematyczny opór naczyniowy (SVR) zostaną ocenione i obliczone przy użyciu nieinwazyjnej techniki ponownego oddychania gazem obojętnym, w której wraz z pomiarami ciśnienia krwi zostaną pobrane i przeanalizowane wydychane gazy.
Inny: Echokardiogram
opcjonalne (tylko dla uczestników spoza IST)
IST w ciąży
Ciężarne kobiety w wieku 18-45 lat z zespołem IST
Test diagnostyczny: EKG
12-odprowadzeniowy elektrokardiogram
Test diagnostyczny: monitor pracy serca
24-godzinny monitor pracy serca służący do obliczania średniego tętna i zmienności rytmu serca
Test diagnostyczny: Aktywność autonomicznego układu nerwowego (ANS).

Zmienność rytmu serca (HRV) i czułość baroreceptorów (BRS):

Odpoczynkowe i wysiłkowe HRV i BRS obliczone na podstawie EKG, testu Dundee Step i pomiarów ciśnienia krwi.

Test diagnostyczny: Zmienne hemodynamiczne
Rzut serca (CO), objętość wyrzutowa (SV) i systematyczny opór naczyniowy (SVR) zostaną ocenione i obliczone przy użyciu nieinwazyjnej techniki ponownego oddychania gazem obojętnym, w której wraz z pomiarami ciśnienia krwi zostaną pobrane i przeanalizowane wydychane gazy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość zbadania funkcji autonomicznej i związanych z nią zmiennych hemodynamicznych u kobiet w ciąży z nieprawidłowym częstoskurczem zatokowym i bez niego
Ramy czasowe: Do 3 lat
Liczba kobiet w każdej grupie, które wyraziły zgodę na udział w badaniu
Do 3 lat
Ocena funkcji układu autonomicznego i związanych z nią zmiennych hemodynamicznych u ciężarnych z nieprawidłowym tachykardią zatokową i bez niej
Ramy czasowe: Do 3 lat
Zmienność rytmu serca (HRV) w spoczynku w dziedzinie czasu i częstotliwości (np. SDNN ms oraz LF i HF), połączone w celu uzyskania mocy bezwzględnej w ms².
Do 3 lat
Ocena funkcji układu autonomicznego i związanych z nią zmiennych hemodynamicznych u ciężarnych z nieprawidłowym tachykardią zatokową i bez niej
Ramy czasowe: Do 3 lat
Czułość baroreceptorów (BRS) w spoczynku obliczona na podstawie zmiany ciśnienia skurczowego i zmiany odstępu R-R w celu uzyskania zmiany ciśnienia na zmianę odstępu RR, mierzonej w milisekundach (mmHg/ms)
Do 3 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena funkcji AUN u kobiet ciężarnych z IST i bez IST, w spoczynku i podczas łagodnego wysiłku
Ramy czasowe: Do 3 lat
Objętość wyrzutowa w ml
Do 3 lat
Ocena funkcji AUN u kobiet ciężarnych z IST i bez IST, w spoczynku i podczas łagodnego wysiłku
Ramy czasowe: Do 3 lat
Zmienność rytmu serca podczas łagodnych ćwiczeń (3-minutowy test krokowy) w dziedzinie czasu i częstotliwości (np. SDNN ms oraz LF i HF), połączone w celu uzyskania mocy bezwzględnej w ms².
Do 3 lat
Ocena funkcji AUN u kobiet ciężarnych z IST i bez IST, w spoczynku i podczas łagodnego wysiłku
Ramy czasowe: Do 3 lat
Pojemność minutowa serca w litrach/minutę
Do 3 lat
Ocena funkcji AUN u kobiet ciężarnych z IST i bez IST, w spoczynku i podczas łagodnego wysiłku
Ramy czasowe: Do 3 lat
Ciśnienie krwi w mm/Hg
Do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark Belham, Addenbrookes Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 października 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

6 października 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

6 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRIST

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na EKG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj