Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raskauteen liittyvä sopimaton sinustakykardia (PRIST)

perjantai 18. tammikuuta 2019 päivittänyt: Dr Mark Belham, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Raskauteen liittyvä sopimaton sinustakykardiaoireyhtymätutkimus

Toteutettavuustutkimus raskauden epäasianmukaisen sinustakykardia-oireyhtymän (IST) taustalla olevien mahdollisten mekanismien tutkimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on ei-interventio, fysiologinen tutkimus, jossa tutkitaan mahdollisuutta tutkia autonomista toimintaa ja siihen liittyviä hemodynaamisia muuttujia raskaana olevilla naisilla, joilla on sopimaton sinustakykardia tai ilman sitä. Tavoitteena on tarjota tilaa tulevalle tutkimukselle.

Sinustakykardia (normaali sydämen rytmi, mutta nopea syke) on yleinen ja liittyy yleensä ilmeiseen syytä (esim. harjoittele tällaista juoksua tai pyöräilyä) eikä aiheuta epämiellyttäviä oireita. Harvinaisissa tapauksissa sinustakykardia voi kuitenkin ilmaantua ilman ilmeistä syytä (eli se on tilanteeseen sopimatonta) ja voi aiheuttaa ahdistavia oireita, kuten sydämentykytys, huimaus ja hengenahdistus levossa tai vähäisessä rasituksessa. Tämä sopimattoman sinustakykardian oireyhtymä ymmärretään huonosti ja sitä voi olla vaikea hallita; varsinkin jos sairastunut henkilö on raskaana. Ymmärtääksemme paremmin tilaa ja parantaaksemme hoitopolkuja pyrimme mittaamaan sydän- ja verisuonijärjestelmän erilaisia ​​piirteitä raskaana olevilla naisilla, joilla on IST tai ilman.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
        • Rekrytointi
        • Addenbrookes Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mark Belham

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sairaalaklinikat (kardiologian klinikat ja synnytysneuvolat)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-45 vuotta
  • Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus ja halukas osallistumaan

  • Osallistuja kuuluu johonkin alla olevista kategorioista:

    i. Raskaana olevat naiset, joilla on IST ii. Raskaana olevat naiset ilman IST:tä

Poissulkemiskriteerit:

  • Liikalihavuus (BMI > 29,9)
  • Nykyinen tai äskettäin (viimeisten 3 kuukauden aikana) tupakoinut
  • Tunnettu sairaus, joka todennäköisesti vaikuttaa HRV:hen (muu kuin IST asiaankuuluvissa ryhmissä)
  • Aikaisempi verenpainetauti raskauden aikana
  • Kirjallisen tietoisen suostumuksen puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Raskaana Terve
Raskaana olevat 18–45-vuotiaat naiset, joilla ei ole IST-oireyhtymää
Diagnostinen testi: EKG
12-kytkentäinen EKG
Diagnostinen testi: sykemittari
24 tunnin sykemittari, jota käytetään keskisykkeen ja sykevaihtelun laskemiseen
Diagnostinen testi: Autonomisen hermoston (ANS) toiminta

Sykevaihtelu (HRV) ja barorefleksiherkkyys (BRS):

Lepo- ja harjoitus HRV ja BRS lasketaan EKG:stä, Dundee Step -testistä ja verenpainemittauksista.

Diagnostinen testi: Hemodynaamiset muuttujat
Sydämen minuuttitilavuus (CO), iskutilavuus (SV) ja systemaattinen verisuonivastus (SVR) arvioidaan ja lasketaan käyttämällä ei-invasiivista, inertin kaasun uudelleenhengitystekniikkaa, jossa uloshengityskaasuista otetaan näytteitä ja analysoidaan verenpainemittausten ohella.
Muut: Ekokardiogrammi
valinnainen (vain muille kuin IST-osallistujille)
Raskaana oleva IST
Raskaana olevat 18–45-vuotiaat naiset, joilla on IST-oireyhtymä
Diagnostinen testi: EKG
12-kytkentäinen EKG
Diagnostinen testi: sykemittari
24 tunnin sykemittari, jota käytetään keskisykkeen ja sykevaihtelun laskemiseen
Diagnostinen testi: Autonomisen hermoston (ANS) toiminta

Sykevaihtelu (HRV) ja barorefleksiherkkyys (BRS):

Lepo- ja harjoitus HRV ja BRS lasketaan EKG:stä, Dundee Step -testistä ja verenpainemittauksista.

Diagnostinen testi: Hemodynaamiset muuttujat
Sydämen minuuttitilavuus (CO), iskutilavuus (SV) ja systemaattinen verisuonivastus (SVR) arvioidaan ja lasketaan käyttämällä ei-invasiivista, inertin kaasun uudelleenhengitystekniikkaa, jossa uloshengityskaasuista otetaan näytteitä ja analysoidaan verenpainemittausten ohella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahdollisuus tutkia autonomista toimintaa ja siihen liittyviä hemodynaamisia muuttujia raskaana olevilla naisilla, joilla on sopimaton sinustakykardia tai ilman sitä
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Niiden naisten lukumäärä kussakin ryhmässä, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen
Jopa 3 vuotta
Autonomisen toiminnan ja siihen liittyvien hemodynaamisten muuttujien arviointi raskaana olevilla naisilla, joilla on sopimaton sinustakykardia tai ilman sitä
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Sykevaihtelu (HRV) levossa käyttämällä aika- ja taajuusaluetta (esim. SDNN ms ja LF ja HF) yhdistettynä antamaan absoluuttisen tehon ms².
Jopa 3 vuotta
Autonomisen toiminnan ja siihen liittyvien hemodynaamisten muuttujien arviointi raskaana olevilla naisilla, joilla on sopimaton sinustakykardia tai ilman sitä
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Barorefleksiherkkyys (BRS) levossa laskettuna systolisen paineen muutoksesta ja R-R-välin muutoksesta antamaan paineen muutoksen per muutos RR-välissä, mitattuna millisekunteina (mmHg/ms)
Jopa 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ANS-toiminnan arviointi raskaana olevilla naisilla, joilla on ja ei ole IST:tä, levossa ja lievän rasituksen aikana
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Iskun tilavuus ml
Jopa 3 vuotta
ANS-toiminnan arviointi raskaana olevilla naisilla, joilla on ja ei ole IST:tä, levossa ja lievän rasituksen aikana
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Sykevaihtelu miedon rasituksen aikana (3 minuutin askeltesti) käyttämällä aika- ja taajuusaluetta (esim. SDNN ms ja LF ja HF) yhdistettynä antamaan absoluuttisen tehon ms².
Jopa 3 vuotta
ANS-toiminnan arviointi raskaana olevilla naisilla, joilla on ja ei ole IST:tä, levossa ja lievän rasituksen aikana
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Sydämen teho litroina/minuutti
Jopa 3 vuotta
ANS-toiminnan arviointi raskaana olevilla naisilla, joilla on ja ei ole IST:tä, levossa ja lievän rasituksen aikana
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Verenpaine mm/Hg
Jopa 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark Belham, Addenbrookes Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 6. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRIST

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskauteen liittyvä

Kliiniset tutkimukset EKG

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa