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임신 관련 부적절한 부비동 빈맥 (PRIST)

2019년 1월 18일 업데이트: Dr Mark Belham, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

임신 관련 부적절한 부비동 빈맥 증후군 연구

임신 중 부적절한 부비동 빈맥(IST) 증후군의 기저에 있는 가능한 메커니즘 탐색에 대한 타당성 조사.

연구 개요

상세 설명

이것은 향후 연구를 위한 범위를 제공하기 위해 부적절한 부비동 빈맥이 있거나 없는 임산부의 자율신경 기능 및 관련 혈역학 변수를 검사할 수 있는 타당성을 탐구하는 비간섭적 생리학적 연구입니다.

동성 빈맥(정상 심장 박동이지만 빠른 심박수)은 일반적이며 일반적으로 명백한 원인과 관련이 있습니다(예: 달리기나 자전거 타기와 같은 운동) 이상 증상을 일으키지 않습니다. 그러나 드문 경우에 부비동 빈맥이 명백한 원인 없이 발생할 수 있으며(즉, 상황에 부적절함) 안정 시 또는 최소한의 운동 시 심계항진, 현기증 및 호흡곤란과 같은 괴로운 증상을 유발할 수 있습니다. 이 부적절한 부비동 빈맥 증후군은 잘 이해되지 않으며 관리하기 어려울 수 있습니다. 특히 영향을 받는 개인이 임신한 경우. 상태를 더 잘 이해하고 치료 경로를 개선하기 위해 우리는 IST 유무에 관계없이 임산부의 심혈관 시스템의 다양한 기능을 측정하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cambridge, 영국, CB2 0QQ
        • 모병
        • Addenbrookes Hospital
        • 연락하다:
          • Mark Belham

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

병원 진료소(심장병 진료소 및 산전 진료소)

설명

포함 기준:

  • 만 18~45세
  • 서면 동의서를 제공할 수 있고 참여할 의향이 있습니다.
  • 참가자는 다음 범주 중 하나에 속합니다.

    나. IST가 있는 임산부 ii. IST가 없는 임산부

제외 기준:

  • 비만(BMI > 29.9)
  • 현재 또는 최근(지난 3개월 이내) 흡연자
  • HRV에 영향을 미칠 가능성이 있는 알려진 의학적 상태(관련 그룹의 IST 제외)
  • 임신 중 고혈압 장애의 과거력
  • 서면 동의서 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
임신 건강한
IST 증후군이 없는 18-45세 사이의 임산부
12리드 심전도
평균 심박수 및 심박 변이도를 계산하는 데 사용되는 24시간 심박수 모니터

심박 변이도(HRV) 및 압력반사 민감도(BRS):

ECG, Dundee Step 테스트 및 혈압 측정에서 계산된 휴식 및 운동 HRV 및 BRS.

심박출량(CO), 박출량(SV) 및 체계적 혈관 저항(SVR)은 비침습적 비활성 가스 재호흡 기술을 사용하여 평가 및 계산되며, 여기서 만료된 가스는 혈압 측정과 함께 샘플링 및 분석됩니다.
선택 사항(비 IST 참가자만 해당)
임신 IST
IST 증후군이 있는 18-45세 사이의 임산부
12리드 심전도
평균 심박수 및 심박 변이도를 계산하는 데 사용되는 24시간 심박수 모니터

심박 변이도(HRV) 및 압력반사 민감도(BRS):

ECG, Dundee Step 테스트 및 혈압 측정에서 계산된 휴식 및 운동 HRV 및 BRS.

심박출량(CO), 박출량(SV) 및 체계적 혈관 저항(SVR)은 비침습적 비활성 가스 재호흡 기술을 사용하여 평가 및 계산되며, 여기서 만료된 가스는 혈압 측정과 함께 샘플링 및 분석됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부적절동 빈맥 유무에 관계없이 임산부의 자율신경 기능 및 관련 혈역학적 변수 검사의 타당성
기간: 최대 3년
연구 참여에 동의한 각 그룹의 여성 수
최대 3년
부적절한 부비동 빈맥이 있거나 없는 임산부의 자율 기능 및 관련 혈역학적 변수 평가
기간: 최대 3년
시간 및 주파수 영역(예: SDNN ms 및 LF 및 HF)이 결합되어 ms² 단위의 절대 전력을 제공합니다.
최대 3년
부적절한 부비동 빈맥이 있거나 없는 임산부의 자율 기능 및 관련 혈역학적 변수 평가
기간: 최대 3년
밀리초(mmHg/ms) 단위로 측정된 RR 간격의 변화당 압력 변화를 제공하기 위해 수축기 혈압의 변화와 R-R 간격의 변화로부터 계산된 휴식 시 압력반사 민감도(BRS)
최대 3년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IST 유무에 관계없이 휴식 중 및 가벼운 운동 중 임산부의 ANS 기능 평가
기간: 최대 3년
Ml의 스트로크 볼륨
최대 3년
IST 유무에 관계없이 휴식 중 및 가벼운 운동 중 임산부의 ANS 기능 평가
기간: 최대 3년
시간 및 주파수 영역(예: SDNN ms 및 LF 및 HF)이 결합되어 ms² 단위의 절대 전력을 제공합니다.
최대 3년
IST 유무에 관계없이 휴식 중 및 가벼운 운동 중 임산부의 ANS 기능 평가
기간: 최대 3년
리터/분의 심박출량
최대 3년
IST 유무에 관계없이 휴식 중 및 가벼운 운동 중 임산부의 ANS 기능 평가
기간: 최대 3년
혈압(mm/Hg)
최대 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mark Belham, Addenbrookes Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 6일

기본 완료 (예상)

2020년 10월 6일

연구 완료 (예상)

2020년 10월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 19일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 18일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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