- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03317249
임신 관련 부적절한 부비동 빈맥 (PRIST)
임신 관련 부적절한 부비동 빈맥 증후군 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이것은 향후 연구를 위한 범위를 제공하기 위해 부적절한 부비동 빈맥이 있거나 없는 임산부의 자율신경 기능 및 관련 혈역학 변수를 검사할 수 있는 타당성을 탐구하는 비간섭적 생리학적 연구입니다.
동성 빈맥(정상 심장 박동이지만 빠른 심박수)은 일반적이며 일반적으로 명백한 원인과 관련이 있습니다(예: 달리기나 자전거 타기와 같은 운동) 이상 증상을 일으키지 않습니다. 그러나 드문 경우에 부비동 빈맥이 명백한 원인 없이 발생할 수 있으며(즉, 상황에 부적절함) 안정 시 또는 최소한의 운동 시 심계항진, 현기증 및 호흡곤란과 같은 괴로운 증상을 유발할 수 있습니다. 이 부적절한 부비동 빈맥 증후군은 잘 이해되지 않으며 관리하기 어려울 수 있습니다. 특히 영향을 받는 개인이 임신한 경우. 상태를 더 잘 이해하고 치료 경로를 개선하기 위해 우리는 IST 유무에 관계없이 임산부의 심혈관 시스템의 다양한 기능을 측정하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Cambridge, 영국, CB2 0QQ
- 모병
- Addenbrookes Hospital
-
연락하다:
- Mark Belham
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18~45세
- 서면 동의서를 제공할 수 있고 참여할 의향이 있습니다.
참가자는 다음 범주 중 하나에 속합니다.
나. IST가 있는 임산부 ii. IST가 없는 임산부
제외 기준:
- 비만(BMI > 29.9)
- 현재 또는 최근(지난 3개월 이내) 흡연자
- HRV에 영향을 미칠 가능성이 있는 알려진 의학적 상태(관련 그룹의 IST 제외)
- 임신 중 고혈압 장애의 과거력
- 서면 동의서 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
임신 건강한
IST 증후군이 없는 18-45세 사이의 임산부
|
12리드 심전도
평균 심박수 및 심박 변이도를 계산하는 데 사용되는 24시간 심박수 모니터
심박 변이도(HRV) 및 압력반사 민감도(BRS): ECG, Dundee Step 테스트 및 혈압 측정에서 계산된 휴식 및 운동 HRV 및 BRS.
심박출량(CO), 박출량(SV) 및 체계적 혈관 저항(SVR)은 비침습적 비활성 가스 재호흡 기술을 사용하여 평가 및 계산되며, 여기서 만료된 가스는 혈압 측정과 함께 샘플링 및 분석됩니다.
선택 사항(비 IST 참가자만 해당)
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임신 IST
IST 증후군이 있는 18-45세 사이의 임산부
|
12리드 심전도
평균 심박수 및 심박 변이도를 계산하는 데 사용되는 24시간 심박수 모니터
심박 변이도(HRV) 및 압력반사 민감도(BRS): ECG, Dundee Step 테스트 및 혈압 측정에서 계산된 휴식 및 운동 HRV 및 BRS.
심박출량(CO), 박출량(SV) 및 체계적 혈관 저항(SVR)은 비침습적 비활성 가스 재호흡 기술을 사용하여 평가 및 계산되며, 여기서 만료된 가스는 혈압 측정과 함께 샘플링 및 분석됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부적절동 빈맥 유무에 관계없이 임산부의 자율신경 기능 및 관련 혈역학적 변수 검사의 타당성
기간: 최대 3년
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연구 참여에 동의한 각 그룹의 여성 수
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최대 3년
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부적절한 부비동 빈맥이 있거나 없는 임산부의 자율 기능 및 관련 혈역학적 변수 평가
기간: 최대 3년
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시간 및 주파수 영역(예:
SDNN ms 및 LF 및 HF)이 결합되어 ms² 단위의 절대 전력을 제공합니다.
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최대 3년
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부적절한 부비동 빈맥이 있거나 없는 임산부의 자율 기능 및 관련 혈역학적 변수 평가
기간: 최대 3년
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밀리초(mmHg/ms) 단위로 측정된 RR 간격의 변화당 압력 변화를 제공하기 위해 수축기 혈압의 변화와 R-R 간격의 변화로부터 계산된 휴식 시 압력반사 민감도(BRS)
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최대 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IST 유무에 관계없이 휴식 중 및 가벼운 운동 중 임산부의 ANS 기능 평가
기간: 최대 3년
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Ml의 스트로크 볼륨
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최대 3년
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IST 유무에 관계없이 휴식 중 및 가벼운 운동 중 임산부의 ANS 기능 평가
기간: 최대 3년
|
시간 및 주파수 영역(예:
SDNN ms 및 LF 및 HF)이 결합되어 ms² 단위의 절대 전력을 제공합니다.
|
최대 3년
|
|
IST 유무에 관계없이 휴식 중 및 가벼운 운동 중 임산부의 ANS 기능 평가
기간: 최대 3년
|
리터/분의 심박출량
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최대 3년
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IST 유무에 관계없이 휴식 중 및 가벼운 운동 중 임산부의 ANS 기능 평가
기간: 최대 3년
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혈압(mm/Hg)
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최대 3년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mark Belham, Addenbrookes Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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