Неуместная синусовая тахикардия, связанная с беременностью (PRIST)
Исследование неадекватного синдрома синусовой тахикардии, связанного с беременностью
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это неинтервенционное физиологическое исследование, в котором будет изучена возможность изучения вегетативной функции и связанных с ней гемодинамических переменных у беременных женщин с неадекватной синусовой тахикардией и без нее, с целью обеспечения возможностей для будущих исследований.
Синусовая тахикардия (нормальный сердечный ритм, но высокая частота сердечных сокращений) встречается часто и обычно связана с очевидной причиной (например, такие упражнения, как бег или езда на велосипеде) и не вызывает никаких неблагоприятных симптомов. Однако в редких случаях синусовая тахикардия может возникать без очевидной причины (т. е. не соответствовать ситуации) и вызывать неприятные симптомы, такие как сердцебиение, головокружение и одышка в покое или при минимальной физической нагрузке. Этот синдром неадекватной синусовой тахикардии плохо изучен и с ним может быть трудно справиться; особенно когда пострадавший беременен. Чтобы лучше понять состояние и улучшить пути лечения, мы стремимся измерить различные характеристики сердечно-сосудистой системы у беременных женщин с ИСТ и без нее.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cambridge, Соединенное Королевство, CB2 0QQ
- Рекрутинг
- Addenbrookes Hospital
-
Контакт:
- Mark Belham
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-45 лет
- Способны дать письменное информированное согласие и готовы участвовать
Участник попадает в одну из следующих категорий:
я. Беременные женщины с ИСТ ii. Беременные женщины без ИСТ
Критерий исключения:
- Ожирение (ИМТ > 29,9)
- Текущий или недавний (в течение последних 3 месяцев) курильщик
- Известное заболевание, которое может повлиять на ВСР (кроме ИСТ в соответствующих группах)
- Наличие в анамнезе гипертензивных расстройств во время беременности
- Отсутствие письменного информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Беременные Здоровые
Беременные женщины в возрасте от 18 до 45 лет без синдрома ИСТ
|
Электрокардиограмма в 12 отведениях
24-часовой монитор сердечного ритма, используемый для расчета средней частоты сердечных сокращений и вариабельности сердечного ритма.
Вариабельность сердечного ритма (HRV) и чувствительность барорефлекса (BRS): В покое и при физической нагрузке ВСР и ЧСС рассчитываются по ЭКГ, тесту Данди-Степ и измерениям артериального давления.
Сердечный выброс (CO), ударный объем (SV) и систематическое сосудистое сопротивление (SVR) будут оцениваться и рассчитываться с использованием неинвазивной техники повторного дыхания инертным газом, при которой выдыхаемые газы будут браться и анализироваться вместе с измерениями артериального давления.
необязательно (только для участников, не являющихся участниками IST)
|
|
Беременная ИСТ
Беременные женщины в возрасте от 18 до 45 лет с синдромом ИСТ
|
Электрокардиограмма в 12 отведениях
24-часовой монитор сердечного ритма, используемый для расчета средней частоты сердечных сокращений и вариабельности сердечного ритма.
Вариабельность сердечного ритма (HRV) и чувствительность барорефлекса (BRS): В покое и при физической нагрузке ВСР и ЧСС рассчитываются по ЭКГ, тесту Данди-Степ и измерениям артериального давления.
Сердечный выброс (CO), ударный объем (SV) и систематическое сосудистое сопротивление (SVR) будут оцениваться и рассчитываться с использованием неинвазивной техники повторного дыхания инертным газом, при которой выдыхаемые газы будут браться и анализироваться вместе с измерениями артериального давления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность исследования вегетативной функции и связанных с ней гемодинамических показателей у беременных женщин с неадекватной синусовой тахикардией и без нее
Временное ограничение: До 3 лет
|
Количество женщин в каждой группе, согласившихся участвовать в исследовании
|
До 3 лет
|
|
Оценка вегетативной функции и соответствующих гемодинамических показателей у беременных с неадекватной синусовой тахикардией и без нее
Временное ограничение: До 3 лет
|
Вариабельность сердечного ритма (ВСР) в состоянии покоя с использованием временной и частотной области (например,
SDNN мс, НЧ и ВЧ), объединенные для получения абсолютной мощности в мс².
|
До 3 лет
|
|
Оценка вегетативной функции и соответствующих гемодинамических показателей у беременных с неадекватной синусовой тахикардией и без нее
Временное ограничение: До 3 лет
|
Чувствительность барорефлекса (BRS) в покое, рассчитанная по изменению систолического давления и изменению интервала R-R, чтобы дать изменение давления на изменение интервала RR, измеренное в миллисекундах (мм рт.ст./мс)
|
До 3 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка функции ВНС у беременных с ИСТ и без, в покое и при легкой физической нагрузке
Временное ограничение: До 3 лет
|
Ударный объем в мл
|
До 3 лет
|
|
Оценка функции ВНС у беременных с ИСТ и без, в покое и при легкой физической нагрузке
Временное ограничение: До 3 лет
|
Вариабельность сердечного ритма во время легкой физической нагрузки (3-минутный пошаговый тест) с использованием временной и частотной области (например,
SDNN мс, НЧ и ВЧ), объединенные для получения абсолютной мощности в мс².
|
До 3 лет
|
|
Оценка функции ВНС у беременных с ИСТ и без, в покое и при легкой физической нагрузке
Временное ограничение: До 3 лет
|
Сердечный выброс в литрах/минуту
|
До 3 лет
|
|
Оценка функции ВНС у беременных с ИСТ и без, в покое и при легкой физической нагрузке
Временное ограничение: До 3 лет
|
Артериальное давление в мм/рт.ст.
|
До 3 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Mark Belham, Addenbrookes Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRIST
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .