Terhességhez kapcsolódó nem megfelelő sinus tachycardia (PRIST)
Terhességhez kapcsolódó nem megfelelő sinus tachycardia szindróma vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Ez egy nem intervenciós, fiziológiai tanulmány, amely feltárja az autonóm funkció és a kapcsolódó hemodinamikai változók vizsgálatának megvalósíthatóságát nem megfelelő sinus tachycardiában szenvedő és nem megfelelő terhes nőknél, azzal a céllal, hogy teret adjon a jövőbeli kutatásoknak.
A sinus tachycardia (normál szívritmus, de gyors szívverés) gyakori, és általában nyilvánvaló okkal (pl. futás vagy kerékpározás), és nem okoz nemkívánatos tüneteket. Ritka esetekben azonban a sinus tachycardia nyilvánvaló ok nélkül is felléphet (azaz nem megfelelő az adott helyzethez), és olyan nyugtalanító tüneteket okozhat, mint a szívdobogás, szédülés és légszomj nyugalomban vagy minimális terhelés mellett. Ez a nem megfelelő sinus tachycardia szindróma kevéssé ismert, és nehezen kezelhető; különösen, ha az érintett személy terhes. Az állapot jobb megértése és az ellátási utak javítása érdekében célunk a kardiovaszkuláris rendszer különféle jellemzőinek mérése IST-ben szenvedő és nem IST-ben szenvedő terhes nőknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cambridge, Egyesült Királyság, CB2 0QQ
- Toborzás
- Addenbrookes Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Mark Belham
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-45 éves korig
- Képes írásbeli beleegyezését adni és hajlandó részt venni
A résztvevő az alábbi kategóriák egyikébe tartozik:
én. IST-ben szenvedő terhes nők ii. Terhes nők IST nélkül
Kizárási kritériumok:
- Elhízás (BMI > 29,9)
- Jelenlegi vagy nemrégiben dohányzó (az elmúlt 3 hónapban).
- Ismert egészségügyi állapot, amely valószínűleg befolyásolja a HRV-t (az érintett csoportokban az IST kivételével)
- Korábbi hipertóniás rendellenességek terhesség alatt
- Az írásos beleegyezés hiánya
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Terhes Egészséges
18-45 év közötti terhes nők, akik nem szenvednek IST-szindrómában
|
12 elvezetéses elektrokardiogram
24 órás pulzusmérő az átlagos pulzusszám és a pulzusszám változékonyságának kiszámítására
Heart Rate Variability (HRV) és baroreflex érzékenység (BRS): Pihenési és edzési HRV és BRS EKG-ból, Dundee Step tesztből és vérnyomásmérésekből számítva.
A perctérfogatot (CO), a lökettérfogatot (SV) és a szisztematikus vaszkuláris rezisztenciát (SVR) nem invazív, inert gázos újralégzési technikával értékelik és számítják ki, amelynek során a kilélegzett gázokból mintát vesznek és elemzik a vérnyomásmérés mellett.
opcionális (csak nem IST résztvevők számára)
|
|
Terhes IST
IST-szindrómában szenvedő, 18-45 év közötti terhes nők
|
12 elvezetéses elektrokardiogram
24 órás pulzusmérő az átlagos pulzusszám és a pulzusszám változékonyságának kiszámítására
Heart Rate Variability (HRV) és baroreflex érzékenység (BRS): Pihenési és edzési HRV és BRS EKG-ból, Dundee Step tesztből és vérnyomásmérésekből számítva.
A perctérfogatot (CO), a lökettérfogatot (SV) és a szisztematikus vaszkuláris rezisztenciát (SVR) nem invazív, inert gázos újralégzési technikával értékelik és számítják ki, amelynek során a kilélegzett gázokból mintát vesznek és elemzik a vérnyomásmérés mellett.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az autonóm funkció és a kapcsolódó hemodinamikai változók vizsgálatának megvalósíthatósága nem megfelelő sinus tachycardiában szenvedő és nem megfelelő terhes nőknél
Időkeret: Akár 3 év
|
Azon nők száma az egyes csoportokban, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban
|
Akár 3 év
|
|
Az autonóm funkció és a kapcsolódó hemodinamikai változók értékelése terhes nőknél nem megfelelő sinus tachycardiában vagy anélkül
Időkeret: Akár 3 év
|
Szívritmus-variabilitás (HRV) nyugalomban az idő és a frekvenciatartomány használatával (pl.
SDNN ms és LF és HF) kombinálva abszolút teljesítményt adnak ms²-ben.
|
Akár 3 év
|
|
Az autonóm funkció és a kapcsolódó hemodinamikai változók értékelése terhes nőknél nem megfelelő sinus tachycardiában vagy anélkül
Időkeret: Akár 3 év
|
A nyugalmi baroreflex érzékenység (BRS) a szisztolés nyomás változásából és az R-R intervallum változásából számítva az RR intervallum változásánkénti nyomásváltozást adja meg, ezredmásodpercben mérve (Hg/ms)
|
Akár 3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ANS-funkció értékelése IST-ben szenvedő és IST-vel nem rendelkező terhes nőknél, nyugalomban és enyhe edzés közben
Időkeret: Akár 3 év
|
Lökettérfogat ml-ben
|
Akár 3 év
|
|
Az ANS-funkció értékelése IST-ben szenvedő és IST-vel nem rendelkező terhes nőknél, nyugalomban és enyhe edzés közben
Időkeret: Akár 3 év
|
A pulzusszám változékonysága enyhe edzés közben (3 perces lépésteszt) idő- és frekvenciatartomány használatával (pl.
SDNN ms és LF és HF) kombinálva abszolút teljesítményt adnak ms²-ben.
|
Akár 3 év
|
|
Az ANS-funkció értékelése IST-ben szenvedő és IST-vel nem rendelkező terhes nőknél, nyugalomban és enyhe edzés közben
Időkeret: Akár 3 év
|
Szívteljesítmény liter/percben
|
Akár 3 év
|
|
Az ANS-funkció értékelése IST-ben szenvedő és IST-vel nem rendelkező terhes nőknél, nyugalomban és enyhe edzés közben
Időkeret: Akár 3 év
|
Vérnyomás mm/Hg-ban
|
Akár 3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mark Belham, Addenbrookes Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRIST
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .