Tachycardie sinusale inappropriée liée à la grossesse (PRIST)
Étude sur le syndrome de tachycardie sinusale inappropriée liée à la grossesse
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude physiologique non interventionnelle qui explorera la faisabilité de l'examen de la fonction autonome et des variables hémodynamiques associées chez les femmes enceintes avec et sans tachycardie sinusale inappropriée, dans le but de fournir un cadre pour de futures recherches.
La tachycardie sinusale (rythme cardiaque normal mais rythme cardiaque rapide) est courante et généralement liée à une cause évidente (par ex. faire de l'exercice comme la course à pied ou le vélo) et ne provoque aucun symptôme indésirable. Dans de rares cas cependant, la tachycardie sinusale peut survenir sans cause évidente (c'est-à-dire qu'elle est inappropriée à la situation) et peut provoquer des symptômes pénibles tels que des palpitations, des étourdissements et un essoufflement au repos ou avec un effort minimal. Ce syndrome de tachycardie sinusale inappropriée est mal compris et peut être difficile à gérer ; surtout lorsque la personne touchée est enceinte. Afin de mieux comprendre la condition et d'améliorer les parcours de soins, nous visons à mesurer diverses caractéristiques du système cardiovasculaire chez les femmes enceintes avec et sans IST.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cambridge, Royaume-Uni, CB2 0QQ
- Recrutement
- Addenbrookes Hospital
-
Contact:
- Mark Belham
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 à 45 ans
- Capable de donner un consentement éclairé écrit et disposé à participer
Le participant appartient à l'une des catégories ci-dessous :
je. Femmes enceintes avec IST ii. Femmes enceintes sans IST
Critère d'exclusion:
- Obésité (IMC > 29,9)
- Fumeur actuel ou récent (au cours des 3 derniers mois)
- Affection médicale connue susceptible d'affecter la HRV (autre que les IST dans les groupes concernés)
- Antécédents de troubles hypertensifs pendant la grossesse
- Absence de consentement éclairé écrit
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Enceinte en bonne santé
Femmes enceintes âgées de 18 à 45 ans qui n'ont pas le syndrome IST
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Électrocardiogramme 12 dérivations
Moniteur de fréquence cardiaque 24 heures utilisé pour calculer la fréquence cardiaque moyenne et la variabilité de la fréquence cardiaque
Variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) et sensibilité baroréflexe (BRS) : Repos et exercice HRV et BRS calculés à partir de l'ECG, du test Dundee Step et des mesures de la pression artérielle.
Le débit cardiaque (CO), le volume d'éjection systolique (SV) et la résistance vasculaire systématique (SVR) seront évalués et calculés à l'aide d'une technique non invasive de réinhalation de gaz inerte dans laquelle les gaz expirés seront échantillonnés et analysés parallèlement aux mesures de la pression artérielle.
facultatif (uniquement pour les participants non-IST)
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IST enceinte
Femmes enceintes âgées de 18 à 45 ans atteintes du syndrome IST
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Électrocardiogramme 12 dérivations
Moniteur de fréquence cardiaque 24 heures utilisé pour calculer la fréquence cardiaque moyenne et la variabilité de la fréquence cardiaque
Variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) et sensibilité baroréflexe (BRS) : Repos et exercice HRV et BRS calculés à partir de l'ECG, du test Dundee Step et des mesures de la pression artérielle.
Le débit cardiaque (CO), le volume d'éjection systolique (SV) et la résistance vasculaire systématique (SVR) seront évalués et calculés à l'aide d'une technique non invasive de réinhalation de gaz inerte dans laquelle les gaz expirés seront échantillonnés et analysés parallèlement aux mesures de la pression artérielle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité de l'examen de la fonction autonome et des variables hémodynamiques associées chez les femmes enceintes avec et sans tachycardie sinusale inappropriée
Délai: Jusqu'à 3 ans
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Nombre de femmes dans chaque groupe qui acceptent de participer à l'étude
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Jusqu'à 3 ans
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Évaluation de la fonction autonome et des variables hémodynamiques associées chez les femmes enceintes avec et sans tachycardie sinusale inappropriée
Délai: Jusqu'à 3 ans
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Variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) au repos en utilisant le domaine temporel et fréquentiel (par ex.
SDNN ms et LF et HF), combinés pour donner une puissance absolue en ms².
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Jusqu'à 3 ans
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Évaluation de la fonction autonome et des variables hémodynamiques associées chez les femmes enceintes avec et sans tachycardie sinusale inappropriée
Délai: Jusqu'à 3 ans
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Sensibilité baroréflexe (BRS) au repos calculée à partir du changement de la pression systolique et du changement de l'intervalle R-R pour donner le changement de pression par changement de l'intervalle RR, mesuré en millisecondes (mmHg/ms)
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Jusqu'à 3 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la fonction ANS chez les femmes enceintes avec et sans IST, au repos et pendant un exercice léger
Délai: Jusqu'à 3 ans
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Volume systolique en ml
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Jusqu'à 3 ans
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Évaluation de la fonction ANS chez les femmes enceintes avec et sans IST, au repos et pendant un exercice léger
Délai: Jusqu'à 3 ans
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Variabilité de la fréquence cardiaque pendant un exercice léger (test par étapes de 3 minutes) en utilisant le domaine temporel et fréquentiel (par ex.
SDNN ms et LF et HF), combinés pour donner une puissance absolue en ms².
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Jusqu'à 3 ans
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Évaluation de la fonction ANS chez les femmes enceintes avec et sans IST, au repos et pendant un exercice léger
Délai: Jusqu'à 3 ans
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Débit cardiaque en litres/minute
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Jusqu'à 3 ans
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Évaluation de la fonction ANS chez les femmes enceintes avec et sans IST, au repos et pendant un exercice léger
Délai: Jusqu'à 3 ans
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Tension artérielle en mm/Hg
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Jusqu'à 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark Belham, Addenbrookes Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRIST
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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